A Supra Fiber vizsgálata székrekedéses felnőttek kezelésében

Háttér: Nem ismert, hogy a Supra-Fiber, egy szilva eredetű rost-kiegészítő hasznos-e a székrekedés kezelésében. A Supra Fibre az első rost-kiegészítő, amelynek fő összetevője teljes értékű gyümölcsök keveréke. Aszalt szilvát, gránátalmát, áfonyát és Acai bogyókat tartalmaz. A psylliummal ellentétben, amely többnyire (90%) oldhatatlan rost, a Supra Fibre az oldhatatlan és oldható rostok kiegyensúlyozott (50%) keveréke. Ez biztosíthatja a rostok jótékony hatásait, és kiküszöbölheti a rostok lehetséges káros tüneteit, mint például a puffadás, duzzanat, kemény, terjedelmes széklet és a felesleges gázképződés. Ebben a tanulmányban azt várjuk, hogy ne csak a Supra Fiber hatékonyságát, hanem ízletességét és tolerálhatóságát is értékeljük a krónikus székrekedés kezelésében.

Célok:

1. A Supra Fibre (5 gramm BID) vagy a psyllium (5 gramm BID) hatásának vizsgálata és összehasonlítása a heti teljes spontán bélmozgások számára és a béltünetekre.
2. A rost-kiegészítők ízre és életminőségre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata funkcionális krónikus székrekedésben szenvedő felnőtteknél egy randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos kontrollos vizsgálatban.

Módszerek: Javasoljuk 90 funkcionális székrekedésben szenvedő alany felvételét egyetlen vak, randomizált, keresztezett vizsgálatba, amelyben a 4 hetes Supra Fibre-t és a 4 hetes Psyllium-kezelést hasonlítják össze.

Adatelemzés: Az elsődleges eredménymérő a székrekedéses tünetek globális enyhülése lesz, amint az alany a vizsgálat minden fázisának végén értékelte. Ezenkívül számos másodlagos kimenetelű mérőszámot értékelünk, amelyek magukban foglalják a teljes spontán bélmozgások számát (CSBM) hetente, az életminőséget, a pszichológiai profilt, a páciens ízérzékelésének értékelését a VAS skálán, a betegek értékelését a puffadásról, puffadásról, jóllakottságról és a székrekedéssel összefüggő tünetek teljessége és a beteg értékelése.

Várt eredmények: Arra számítunk, hogy a Supra Fibre-kezelés javítja a székrekedés tüneteit az alapvonalhoz képest. Ez a javulás összehasonlítható vagy jobb lesz, mint a psyllium-kezeléssel. Ezenkívül a Supra Fibre természetes, élelmiszer-alapú, kényelmes és ízletesebb alternatívát kínál a vény nélkül kapható hashajtóknak és rost-kiegészítőknek.