Onderzoek naar Supra Fiber bij de behandeling van volwassenen met constipatie

Achtergrond: Of Supra-Fiber, een van pruimen afgeleid vezelsupplement, nuttig is bij de behandeling van obstipatie is niet bekend. Supra Fiber is het eerste vezelsupplement dat een mix van volwaardig fruit als hoofdingrediënt heeft. Het bevat pruimen, granaatappels, bosbessen en acaibessen. In tegenstelling tot psyllium, dat meestal (90%) onoplosbare vezels is, is Supra Fiber een uitgebalanceerde (50%) mix van onoplosbare en oplosbare vezels. Dit kan de gunstige effecten van vezels bieden en mogelijke nadelige symptomen van vezels elimineren, zoals een opgeblazen gevoel, opgeblazen gevoel, harde, dikke ontlasting en overtollig gas. In deze studie verwachten we niet alleen de werkzaamheid, maar ook de smakelijkheid en verdraagbaarheid van Supra Fibre bij de behandeling van chronische constipatie te evalueren.

Doelstellingen:

1. Onderzoeken en vergelijken van de effecten van Supra Fiber (5 gram tweemaal daags) of psyllium (5 gram tweemaal daags) op het aantal volledige spontane stoelgangen per week en darmklachten.
2. Om de effecten van vezelsupplementen op smaak en kwaliteit van leven bij volwassenen met functionele chronische constipatie te onderzoeken in een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie met parallelle groepen.

Methoden: We stellen voor om 90 proefpersonen met functionele constipatie in te schrijven in een enkelvoudig geblindeerde, gerandomiseerde, cross-over studie waarbij 4 weken Supra Fiber wordt vergeleken met 4 weken behandeling met Psyllium

Gegevensanalyse: De primaire uitkomstmaat is de algehele verlichting van constipatiesymptomen zoals beoordeeld door de proefpersoon aan het einde van elke fase van het onderzoek. Daarnaast zullen we verschillende secundaire uitkomstmaten beoordelen, waaronder het aantal volledige spontane darmbewegingen (CSBM) per week, kwaliteit van leven, psychologisch profiel, patiëntbeoordeling van smaak op een VAS-schaal, patiëntbeoordeling van opgeblazen gevoel, opgezette buik, verzadiging en volheid en patiëntbeoordeling van constipatiegerelateerde symptomen.

Verwachte resultaten: We verwachten dat de behandeling met Supra Fibre de symptomen van constipatie zal verbeteren in vergelijking met de basislijn. Deze verbetering zal vergelijkbaar of superieur zijn aan die bereikt met psylliumbehandeling. Bovendien biedt Supra Fiber een natuurlijk, op voedsel gebaseerd, handig en lekkerder alternatief voor vrij verkrijgbare laxeermiddelen en vezelsupplementen.