Investigação da Supra Fibra no Tratamento de Adultos com Constipação

Antecedentes: Não se sabe se o Supra-Fiber, um suplemento de fibra derivado da ameixa, é útil no tratamento da constipação. Supra Fiber é o primeiro suplemento de fibra que tem como ingrediente principal uma mistura de frutas inteiras. Contém ameixas, romãs, mirtilos e bagas de açaí. Ao contrário do psyllium, que é principalmente (90%) de fibra insolúvel, o Supra Fiber é uma mistura equilibrada (50%) de fibra insolúvel e solúvel. Isso pode fornecer os efeitos benéficos da fibra e eliminar possíveis sintomas adversos da fibra, como inchaço, distensão, fezes volumosas e duras e excesso de gases. Neste estudo, esperamos avaliar não apenas a eficácia, mas também a palatabilidade e tolerabilidade do Supra Fiber no tratamento da constipação crônica.

Mira:

1. Investigar e comparar os efeitos de Supra Fiber (5 gramas BID) ou psyllium (5 gramas BID) no número de evacuações espontâneas completas por semana e sintomas intestinais.
2. Examinar os efeitos dos suplementos de fibras no sabor e na qualidade de vida em adultos com constipação crônica funcional em um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por grupos paralelos.

Métodos: Propomos inscrever 90 indivíduos com constipação funcional em um estudo cruzado, randomizado, cego, comparando 4 semanas de Supra Fiber com 4 semanas de tratamento com Psyllium

Análise de dados: A medida de resultado primário será o alívio global dos sintomas de constipação conforme avaliado pelo sujeito no final de cada fase do estudo. Além disso, avaliaremos várias medidas de resultados secundários que incluirão o número de movimentos intestinais espontâneos completos (CSBM) por semana, qualidade de vida, perfil psicológico, classificação do paladar do paciente em uma escala VAS, classificação do paciente de inchaço, distensão, saciedade e plenitude e avaliação do paciente de sintomas relacionados à constipação.

Resultados esperados: Prevemos que o tratamento com Supra Fiber melhorará os sintomas de constipação em comparação com a linha de base. Essa melhora será comparável ou superior àquela alcançada com o tratamento com psyllium. Além disso, o Supra Fiber oferecerá uma alternativa natural, baseada em alimentos, conveniente e mais saborosa aos laxantes e suplementos de fibra vendidos sem receita.