Undersøgelse af Supra Fiber i behandling af voksne med forstoppelse

Baggrund: Hvorvidt Supra-Fiber, et blomme-afledt fibertilskud er nyttigt i behandlingen af ​​forstoppelse vides ikke. Supra Fiber er det første fibertilskud, der har en blanding af fuldkostfrugt som hovedingrediens. Den indeholder svesker, granatæbler, blåbær og acaibær. I modsætning til psyllium, som for det meste er (90%) uopløselige fibre, er Supra Fiber en afbalanceret (50%) blanding af uopløselige og opløselige fibre. Dette kan give de gavnlige virkninger af fiber og eliminere potentielle uønskede symptomer på fiber såsom oppustethed, udspilning, hård, omfangsrig afføring og overskydende gas. I denne undersøgelse forventer vi ikke kun at evaluere effektiviteten, men også smagen og tolerabiliteten af ​​Supra Fiber i behandlingen af ​​kronisk forstoppelse.

Mål:

1. At undersøge og sammenligne virkningerne af Supra Fiber (5 gram BID) eller psyllium (5 gram BID) på antallet af fuldstændige spontane afføringer pr. uge og afføringssymptomer.
2. At undersøge effekten af ​​fibertilskud på smag og livskvalitet hos voksne med funktionel kronisk obstipation i et randomiseret, dobbeltblindt parallelgruppekontrolleret forsøg.

Metoder: Vi foreslår at optage 90 forsøgspersoner med funktionel obstipation i et enkelt blindet, randomiseret, cross-over-studie, der sammenligner 4 ugers Supra Fiber med 4 ugers behandling med Psyllium

Dataanalyse: Det primære resultatmål vil være den globale lindring af forstoppelsessymptomer som vurderet af forsøgspersonen ved slutningen af ​​hver fase af undersøgelsen. Derudover vil vi vurdere flere sekundære resultatmål, som vil omfatte antallet af komplette spontane tarmbevægelser (CSBM) pr. uge, livskvalitet, psykologisk profil, patientvurdering af smag på en VAS-skala, patientvurdering af oppustethed, udspiling, mæthed og fylde og patientvurdering af forstoppelsesrelaterede symptomer.

Forventede resultater: Vi forventer, at behandling med Supra Fiber vil forbedre symptomer på forstoppelse sammenlignet med baseline. Denne forbedring vil være sammenlignelig med eller bedre end den, der opnås med psylliumbehandling. Derudover vil Supra Fiber tilbyde et naturligt, fødevarebaseret, bekvemt og mere velsmagende alternativ til håndkøbs-laksantia og fibertilskud.