Undersøkelse av Supra Fiber i behandling av voksne med forstoppelse

Bakgrunn: Hvorvidt Supra-Fiber, et plomme-avledet fibertilskudd er nyttig i behandlingen av forstoppelse er ikke kjent. Supra Fiber er det første fibertilskuddet som har en blanding av helmatfrukt som hovedingrediens. Den inneholder svisker, granatepler, blåbær og Acai-bær. I motsetning til psyllium, som for det meste er (90 %) uløselig fiber, er Supra Fiber en balansert (50 %) blanding av uløselig og løselig fiber. Dette kan gi de gunstige effektene av fiber, og eliminere potensielle uønskede symptomer på fiber som oppblåsthet, oppblåsthet, hard klumpete avføring og overflødig gass. I denne studien forventer vi ikke bare å evaluere effekten, men også smaken og toleransen til Supra Fiber i behandlingen av kronisk forstoppelse.

Mål:

1. For å undersøke og sammenligne effekten av Supra Fiber (5 gram BID) eller psyllium (5 gram BID) på antall fullstendige spontane avføringer per uke, og tarmsymptomer.
2. Å undersøke effekten av fibertilskudd på smak og livskvalitet hos voksne med funksjonell kronisk forstoppelse i en randomisert, dobbeltblind, parallellgruppekontrollert studie.

Metoder: Vi foreslår å registrere 90 personer med funksjonell forstoppelse i en enkelt blindet, randomisert, cross-over studie som sammenligner 4 uker med Supra Fiber med 4 ukers behandling med Psyllium

Dataanalyse: Det primære utfallsmålet vil være global lindring av forstoppelsessymptomer som vurdert av forsøkspersonen ved slutten av hver fase av studien. I tillegg vil vi vurdere flere sekundære utfallsmål som vil inkludere antall komplette spontane tarmbevegelser (CSBM) per uke, livskvalitet, psykologisk profil, pasientvurdering av smak på en VAS-skala, pasientvurdering av oppblåsthet, distensjon, metthet og fylde og pasientvurdering av forstoppelsesrelaterte symptomer.

Forventede resultater: Vi forventer at behandling med Supra Fiber vil forbedre symptomene på forstoppelse sammenlignet med baseline. Denne forbedringen vil være sammenlignbar eller overlegen den som oppnås med psylliumbehandling. I tillegg vil Supra Fiber tilby et naturlig, matbasert, praktisk og mer velsmakende alternativ til reseptfrie avføringsmidler og fibertilskudd.