Undersökning av Supra Fiber vid behandling av vuxna med förstoppning

Bakgrund: Det är inte känt om Supra-Fiber, ett fibertillskott från plommon är användbart vid behandling av förstoppning. Supra Fiber är det första fibertillskottet som har en blandning av hel matfrukt som huvudingrediens. Den innehåller katrinplommon, granatäpplen, blåbär och acaibär. Till skillnad från psyllium, som mestadels är (90 %) olösliga fibrer, är Supra Fiber en balanserad (50 %) blandning av olösliga och lösliga fibrer. Detta kan ge de fördelaktiga effekterna av fiber och eliminera potentiella negativa symtom på fiber som uppblåsthet, utspändhet, hård skrymmande avföring och överskott av gas. I denna studie förväntar vi oss att inte bara utvärdera effekten utan också smakligheten och tolerabiliteten av Supra Fiber vid behandling av kronisk förstoppning.

Mål:

1. Att undersöka och jämföra effekterna av Supra Fiber (5 gram BID) eller psyllium (5 gram BID) på antalet fullständiga spontana tarmrörelser per vecka och tarmsymptom.
2. Att undersöka effekterna av fibertillskott på smak och livskvalitet hos vuxna med funktionell kronisk förstoppning i en randomiserad, dubbelblind, parallellgruppskontrollerad studie.

Metoder: Vi föreslår att registrera 90 försökspersoner med funktionell förstoppning i en enda blindad, randomiserad, cross-over-studie som jämför 4 veckors Supra Fiber med 4 veckors behandling med Psyllium

Dataanalys: Det primära utfallsmåttet kommer att vara den globala lindring av förstoppningssymtom enligt bedömningen av försökspersonen i slutet av varje fas av studien. Dessutom kommer vi att bedöma flera sekundära utfallsmått som kommer att inkludera antalet kompletta spontana tarmrörelser (CSBM) per vecka, livskvalitet, psykologisk profil, patientbedömning av smak på en VAS-skala, patientbedömning av uppblåsthet, utspändhet, mättnad och fyllighet och patientbedömning av förstoppningsrelaterade symtom.

Förväntade resultat: Vi räknar med att behandling med Supra Fiber kommer att förbättra symtomen på förstoppning jämfört med baslinjen. Denna förbättring kommer att vara jämförbar eller överlägsen den som uppnås med psylliumbehandling. Dessutom kommer Supra Fiber att erbjuda ett naturligt, matbaserat, bekvämt och mer välsmakande alternativ till receptfria laxermedel och fibertillskott.