Untersuchung von Supra Fiber bei der Behandlung von Erwachsenen mit Verstopfung

Hintergrund: Ob Supra-Fiber, ein aus Pflaumen gewonnenes Ballaststoffpräparat, bei der Behandlung von Verstopfung nützlich ist, ist nicht bekannt. Supra Fibre ist das erste Faserergänzungsmittel, das als Hauptbestandteil eine Mischung aus Vollwertfrüchten enthält. Es enthält Pflaumen, Granatäpfel, Blaubeeren und Acai-Beeren. Im Gegensatz zu Psyllium, das hauptsächlich (90 %) aus unlöslichen Ballaststoffen besteht, ist Supra Fibre eine ausgewogene (50 %) Mischung aus unlöslichen und löslichen Ballaststoffen. Dies kann die vorteilhaften Wirkungen von Ballaststoffen bereitstellen und potenzielle nachteilige Symptome von Ballaststoffen wie Blähungen, Blähungen, harte, voluminöse Stühle und überschüssiges Gas beseitigen. In dieser Studie erwarten wir, nicht nur die Wirksamkeit, sondern auch die Schmackhaftigkeit und Verträglichkeit von Supra Fibre bei der Behandlung von chronischer Verstopfung zu bewerten.

Ziele:

1. Untersuchung und Vergleich der Wirkungen von Supra Fiber (5 Gramm BID) oder Psyllium (5 Gramm BID) auf die Anzahl vollständiger spontaner Stuhlgänge pro Woche und Darmsymptome.
2. Es sollten die Wirkungen von Faserergänzungen auf den Geschmack und die Lebensqualität bei Erwachsenen mit funktioneller chronischer Verstopfung in einer randomisierten, doppelblinden, parallelgruppenkontrollierten Studie untersucht werden.

Methoden: Wir schlagen vor, 90 Probanden mit funktioneller Verstopfung in eine einfach verblindete, randomisierte Crossover-Studie aufzunehmen, in der 4 Wochen Supra Fiber mit 4 Wochen Behandlung mit Psyllium verglichen werden

Datenanalyse: Das primäre Ergebnismaß ist die globale Linderung der Verstopfungssymptome, wie sie vom Probanden am Ende jeder Phase der Studie bewertet wird. Darüber hinaus werden wir mehrere sekundäre Ergebnismessgrößen bewerten, darunter die Anzahl vollständiger spontaner Darmbewegungen (CSBM) pro Woche, Lebensqualität, psychologisches Profil, Patientenbewertung des Geschmacks auf einer VAS-Skala, Patientenbewertung von Blähungen, Völlegefühl, Sättigung und Völlegefühl und Patientenbewertung von Symptomen im Zusammenhang mit Verstopfung.

Erwartete Ergebnisse: Wir gehen davon aus, dass die Behandlung mit Supra Fibre die Verstopfungssymptome im Vergleich zum Ausgangswert verbessern wird. Diese Verbesserung ist vergleichbar oder besser als die, die mit einer Psylliumbehandlung erreicht wird. Darüber hinaus wird Supra Fibre eine natürliche, auf Lebensmitteln basierende, praktische und schmackhaftere Alternative zu rezeptfreien Abführmitteln und Faserergänzungen bieten.