Indagine sulla fibra Supra nel trattamento degli adulti con costipazione

Contesto: non è noto se Supra-Fiber, un integratore di fibre derivate dalla prugna, sia utile nel trattamento della stitichezza. Supra Fiber è il primo integratore di fibre che ha come ingrediente principale una miscela di frutta integrale. Contiene prugne, melograni, mirtilli e bacche di Acai. A differenza dello psillio, che è principalmente (90%) fibra insolubile, Supra Fiber è una miscela equilibrata (50%) di fibra insolubile e solubile. Ciò può fornire gli effetti benefici della fibra ed eliminare i potenziali sintomi avversi della fibra come gonfiore, distensione, feci dure e voluminose e gas in eccesso. In questo studio, ci aspettiamo di valutare non solo l'efficacia ma anche l'appetibilità e la tollerabilità di Supra Fiber nel trattamento della stitichezza cronica.

Obiettivi:

1. Per studiare e confrontare gli effetti di Supra Fiber (5 grammi BID) o psyllium (5 grammi BID) sul numero di movimenti intestinali spontanei completi a settimana e sui sintomi intestinali.
2. Per esaminare gli effetti degli integratori di fibre sul gusto e sulla qualità della vita negli adulti con costipazione cronica funzionale in uno studio controllato randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli.

Metodi: Proponiamo di arruolare 90 soggetti con costipazione funzionale in un singolo studio in cieco, randomizzato, cross-over che confronti 4 settimane di Supra Fiber con 4 settimane di trattamento con Psyllium

Analisi dei dati: la misura dell'esito primario sarà il sollievo globale dei sintomi di stitichezza come valutato dal soggetto alla fine di ogni fase dello studio. Inoltre, valuteremo diverse misure di outcome secondari che includeranno il numero di movimenti intestinali spontanei completi (CSBM) a settimana, la qualità della vita, il profilo psicologico, la valutazione del gusto del paziente su una scala VAS, la valutazione del paziente di gonfiore, distensione, sazietà e pienezza e valutazione del paziente dei sintomi correlati alla stitichezza.

Risultati attesi: prevediamo che il trattamento con Supra Fiber migliorerà i sintomi della stitichezza rispetto al basale. Questo miglioramento sarà paragonabile o superiore a quello ottenuto con il trattamento con psillio. Inoltre, Supra Fiber offrirà un'alternativa naturale, a base di alimenti, conveniente e più gustosa ai lassativi da banco e agli integratori di fibre.