Investigación de Supra Fiber en el tratamiento de adultos con estreñimiento

Antecedentes: No se sabe si Supra-Fiber, un suplemento de fibra derivado de la ciruela, es útil en el tratamiento del estreñimiento. Supra Fiber es el primer suplemento de fibra que tiene una mezcla de frutas enteras como ingrediente principal. Contiene ciruelas pasas, granadas, arándanos y bayas de Acai. A diferencia del psyllium, que es principalmente (90 %) fibra insoluble, Supra Fiber es una mezcla equilibrada (50 %) de fibra insoluble y soluble. Esto puede proporcionar los efectos beneficiosos de la fibra y eliminar los posibles síntomas adversos de la fibra, como hinchazón, distensión, heces duras y voluminosas y exceso de gases. En este estudio, esperamos no solo evaluar la eficacia sino también la palatabilidad y tolerabilidad de Supra Fiber en el tratamiento del estreñimiento crónico.

Objetivos:

1. Investigar y comparar los efectos de Supra Fiber (5 gramos BID) o psyllium (5 gramos BID) en la cantidad de evacuaciones intestinales espontáneas completas por semana y los síntomas intestinales.
2. Examinar los efectos de los suplementos de fibra sobre el sabor y la calidad de vida en adultos con estreñimiento crónico funcional en un ensayo controlado aleatorio, doble ciego, de grupos paralelos.

Métodos: Proponemos inscribir a 90 sujetos con estreñimiento funcional en un estudio cruzado, aleatorizado, simple ciego, que compare 4 semanas de Supra Fiber con 4 semanas de tratamiento con Psyllium.

Análisis de datos: la medida de resultado primaria será el alivio global de los síntomas de estreñimiento según la calificación del sujeto al final de cada fase del estudio. Además, evaluaremos varias medidas de resultado secundarias que incluirán el número de movimientos intestinales espontáneos completos (CSBM) por semana, la calidad de vida, el perfil psicológico, la calificación del gusto del paciente en una escala VAS, la calificación del paciente de hinchazón, distensión, saciedad y plenitud y calificación del paciente de los síntomas relacionados con el estreñimiento.

Resultados esperados: Anticipamos que el tratamiento con Supra Fiber mejorará los síntomas de estreñimiento en comparación con la línea de base. Esta mejora será comparable o superior a la lograda con el tratamiento con psyllium. Además, Supra Fiber ofrecerá una alternativa natural, basada en alimentos, conveniente y más sabrosa a los laxantes y suplementos de fibra de venta libre.