帕瑞昔布能减轻术后同侧肩痛吗？
2016年12月5日 更新者：Tanyong Pipanmekaporn、Chiang Mai University
帕瑞昔布超前镇痛能否减轻术后同侧肩痛？双盲、随机、安慰剂对照试验。
本研究的目的是比较帕瑞昔布与安慰剂对开胸术后肩痛的发生率和严重程度、缓解开胸术后肩痛严重程度所需的镇痛剂量以及与治疗相关的不良事件的疗效。
研究概览
详细说明
尽管接受了有效的胸段硬膜外镇痛，但胸外科手术后术后同侧肩痛 (PISP) 的发生率为 21-97%。
这种疼痛被描述为持续性疼痛，与体位变化或呼吸无关。
肩痛的可能原因包括膈神经损伤、侧卧位、主支气管横断或先前存在的关节炎病症。
考虑了预防和管理 PISP 的可能性。
全身麻醉前，所有患者都将进行胸段硬膜外阻滞。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Chiang Mai
-
Maung、Chiang Mai、泰国、50200
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine
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Maung、Chiang Mai、泰国、50200
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉学会 (ASA) 身体状况 I-III
- 开胸肺切除术
排除标准：
- 尽管接受了术前指导，但仍无法理解数字评分量表
- 同一手术侧先前存在的肩痛
- 有胸段硬膜外镇痛禁忌症
- 既往心肌缺血或脑血管意外病史
- 对非甾体抗炎药、磺胺类药物或帕瑞昔布过敏
- 肝或肾功能损害
- 当前胃肠道症状史
- 体液潴留或充血性心力衰竭
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：帕瑞昔布
帕瑞昔布 2 ml 静脉注射
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手术前静脉注射帕瑞昔布 40 mg，每 12 小时一次，连续两天。
其他名称：
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安慰剂比较：控制
0.9% 氯化钠 2 ml 静脉注射
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NSS 2 毫升在手术前静脉注射，每 12 小时注射一次，持续两天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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休息和运动时肩痛和切口痛的数字评定量表 (NRS)
大体时间：术后2、6、12、24、48、72、96小时
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术后2、6、12、24、48、72、96小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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比较吗啡的消耗量
大体时间：术后2、6、12、24、48、72、96小时
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术后2、6、12、24、48、72、96小时
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|
与帕瑞昔布相关的副作用
大体时间：96小时内
|
96小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tanyong Pipanmekaporn, MD、Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University , Chiang Mai, Thailand,50200
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- MacDougall P. Postthoracotomy shoulder pain: diagnosis and management. Curr Opin Anaesthesiol. 2008 Feb;21(1):12-5. doi: 10.1097/ACO.0b013e3282f2bb67.
- Bamgbade OA, Dorje P, Adhikary GS. The dual etiology of ipsilateral shoulder pain after thoracic surgery. J Clin Anesth. 2007 Jun;19(4):296-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2006.09.010.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月1日
首次发布 (估计)
2011年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月5日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- COM-10-11-19A-12
- research ID 79 (其他标识符：Ethic committee, Faculty of Medicine, Chiang Mai University)
计划个人参与者数据 (IPD)
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不
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