Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Может ли Парекоксиб уменьшить послеоперационную боль в ипсилатеральном плече?

5 декабря 2016 г. обновлено: Tanyong Pipanmekaporn, Chiang Mai University

Может ли превентивное обезболивание парекоксибом уменьшить послеоперационную боль в ипсилатеральном плече? Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование.

Целью данного исследования является сравнение эффективности парекоксиба с плацебо в отношении частоты возникновения и тяжести боли в плече после торакотомии, потребности в анальгетиках для облегчения боли в плече после торакотомии и нежелательных явлений, связанных с лечением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Частота послеоперационной ипсилатеральной боли в плече (PISP) ​​варьируется от 21 до 97% после торакальной хирургии, несмотря на эффективную торакальную эпидуральную анальгезию. Эта боль описывается как постоянная, ноющая по своему характеру, не связанная с изменением положения или дыханием. Возможные причины боли в плече включают повреждение диафрагмального нерва, положение лежа на боку, пересечение крупных бронхов или предшествующее состояние артрита. Учитываются возможности профилактики и лечения ПИСП. Перед общей анестезией всем пациентам будет выполняться торакальная эпидуральная блокада.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

160

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Chiang Mai
      • Maung, Chiang Mai, Таиланд, 50200
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine
      • Maung, Chiang Mai, Таиланд, 50200
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) I-III
  • Резекция легкого путем открытой торакотомии

Критерий исключения:

  • Невозможно понять числовую шкалу оценок, несмотря на предоперационную подготовку
  • Ранее существовавшая боль в плече на той же операционной стороне
  • Наличие противопоказаний к торакальной эпидуральной анальгезии
  • История предшествующей ишемии миокарда или нарушения мозгового кровообращения
  • Аллергия на НПВП, сульфаниламиды или парекоксиб
  • Печеночная или почечная недостаточность
  • История текущих желудочно-кишечных симптомов
  • Задержка жидкости или застойная сердечная недостаточность
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Парекоксиб
Парекоксиб 2 мл внутривенно
Лекарство: Парекоксиб
Парекоксиб 40 мг внутривенно перед операцией и каждые 12 часов в течение двух дней.
Другие имена:
  • Династат
Плацебо Компаратор: Контроль
0,9% натрия хлорид 2 мл внутривенно
Другой: Контроль
НСС по 2 мл внутривенно перед операцией и каждые 12 часов в течение двух дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Числовая оценочная шкала (NRS) боли в плече и послеоперационной боли в покое и при движении
Временное ограничение: через 2,6,12,24,48,72 и 96 часов после операции
через 2,6,12,24,48,72 и 96 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
сравнить количество потребляемого морфина
Временное ограничение: через 2,6,12,24,48,72 и 96 часов после операции
через 2,6,12,24,48,72 и 96 часов после операции
побочные эффекты, связанные с парекоксибом
Временное ограничение: в течение 96 часов
в течение 96 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chiang Mai University

Следователи

  • Главный следователь: Tanyong Pipanmekaporn, MD, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University , Chiang Mai, Thailand,50200

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COM-10-11-19A-12
  • research ID 79 (Другой идентификатор: Ethic committee, Faculty of Medicine, Chiang Mai University)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться