O parecoxib pode reduzir a dor pós-operatória no ombro ipsilateral?
5 de dezembro de 2016 atualizado por: Tanyong Pipanmekaporn, Chiang Mai University
A analgesia preventiva com parecoxibe pode reduzir a dor pós-operatória no ombro ipsilateral? Um estudo duplo-cego, randomizado e controlado por placebo.
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de parecoxib com placebo na incidência e gravidade da dor no ombro pós-toracotomia, a quantidade de necessidade de analgésicos para aliviar a gravidade da dor no ombro pós-toracotomia e eventos adversos associados ao tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incidência de dor no ombro ipsilateral pós-operatória (PISP) varia de 21-97% após cirurgia torácica, apesar de receber analgesia peridural torácica eficaz.
Essa dor foi descrita como constante, de qualidade dolorosa, não relacionada à mudança de posição ou respiração.
Possíveis causas de dor no ombro incluem lesão do nervo frênico, posição de decúbito lateral, transecção do brônquio maior ou condição de artrite preexistente.
As possibilidades de prevenção e manejo da PISP são levadas em consideração.
O bloqueio peridural torácico será realizado em todos os pacientes antes da anestesia geral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
160
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chiang Mai
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Maung, Chiang Mai, Tailândia, 50200
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine
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Maung, Chiang Mai, Tailândia, 50200
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico I-III da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA)
- Submetida à ressecção pulmonar por toracotomia aberta
Critério de exclusão:
- Incapaz de entender a escala de classificação numérica, apesar do treinamento pré-operatório
- Dor preexistente no ombro no mesmo lado da operação
- Tendo contra-indicação para analgesia peridural torácica
- História de isquemia miocárdica prévia ou acidente vascular cerebral
- Alérgico a AINEs, sulfonamidas ou parecoxib
- Insuficiência hepática ou renal
- Histórico de sintomas gastrointestinais atuais
- Retenção de líquidos ou insuficiência cardíaca congestiva
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Parecoxibe
Parecoxibe 2 ml intravenoso
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Parecoxib 40 mg intravenoso antes da cirurgia e a cada 12 horas por dois dias.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Ao controle
Cloreto de sódio 0,9% 2 ml intravenoso
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NSS 2 ml intravenoso antes da cirurgia e a cada 12 horas por dois dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala de classificação numérica (NRS) de dor no ombro e dor incisional em repouso e movimento
Prazo: às 2,6,12,24,48,72 e 96 horas após a operação
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às 2,6,12,24,48,72 e 96 horas após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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comparar uma quantidade de consumo de morfina
Prazo: em 2,6,12,24,48,72 e 96 horas após a operação
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em 2,6,12,24,48,72 e 96 horas após a operação
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efeito adverso relacionado ao parecoxibe
Prazo: durante 96 horas
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durante 96 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tanyong Pipanmekaporn, MD, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University , Chiang Mai, Thailand,50200
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- MacDougall P. Postthoracotomy shoulder pain: diagnosis and management. Curr Opin Anaesthesiol. 2008 Feb;21(1):12-5. doi: 10.1097/ACO.0b013e3282f2bb67.
- Bamgbade OA, Dorje P, Adhikary GS. The dual etiology of ipsilateral shoulder pain after thoracic surgery. J Clin Anesth. 2007 Jun;19(4):296-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2006.09.010.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
3 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Artralgia
- Dor, Pós-operatório
- Dor no ombro
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Inibidores da Ciclooxigenase 2
- Parecoxibe
Outros números de identificação do estudo
- COM-10-11-19A-12
- research ID 79 (Outro identificador: Ethic committee, Faculty of Medicine, Chiang Mai University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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