Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan parecoxib reducere postoperative ipsilaterale skuldersmerter?

5. december 2016 opdateret af: Tanyong Pipanmekaporn, Chiang Mai University

Kan forebyggende analgesi med parecoxib reducere postoperative ipsilaterale skuldersmerter? Et dobbeltblindet, randomiseret, placebokontrolleret forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningen af ​​parecoxib med placebo på forekomsten og sværhedsgraden af ​​postthorakotomi skuldersmerter, mængden af ​​smertestillende behov for at lindre sværhedsgraden af ​​postthorakotomi skuldersmerter og bivirkninger forbundet med behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Incidensen af ​​postoperative Ipsilaterale skuldersmerter (PISP) ​​varierer fra 21-97 % efter thoraxkirurgi, på trods af at man har modtaget effektiv thorax epidural analgesi. Denne smerte er blevet beskrevet som konstant, smertefuld kvalitet, uden relation til positionsændring eller respiration. Mulige årsager til skuldersmerter omfatter skade på nerven phrenic, den laterale decubitus position, transektion af større bronchus eller allerede eksisterende arthritistilstand. Mulighederne for forebyggelse og håndtering af PISP tages i betragtning. Thorax epidural blokering vil blive udført hos alle patienter før generel anæstesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Chiang Mai
      • Maung, Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine
      • Maung, Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I-III
  • Undergår pulmonal resektion ved åben thorakotomi

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at forstå numerisk vurderingsskala på trods af præoperativ coaching
  • Eksisterende skuldersmerter på samme operationsside
  • Har kontraindikation for thorax epidural analgesi
  • Anamnese med tidligere myokardieiskæmi eller cerebrovaskulær ulykke
  • Allergisk over for NSAID'er, sulfonamider eller parecoxib
  • Nedsat lever- eller nyrefunktion
  • Anamnese med aktuelle gastrointestinale symptomer
  • Væskeretention eller kongestiv hjertesvigt
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Parecoxib
Parecoxib 2 ml intravenøst
Medicin: Parecoxib
Parecoxib 40 mg intravenøst ​​før operation og hver 12. time i to dage.
Andre navne:
  • Dynastat
Placebo komparator: Styring
0,9% natriumklorid 2 ml intravenøst
Andet: Styring
NSS 2 ml intravenøst ​​før operation og hver 12. time i to dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS) for skuldersmerter og snitsmerter i hvile og bevægelse
Tidsramme: 2 ,6 ,12 ,24 ,48,72 og 96 timer efter operationen
2 ,6 ,12 ,24 ,48,72 og 96 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenligne en mængde morfinforbrug
Tidsramme: 2,6 ,12,24,48,72 og 96 timer efter operationen
2,6 ,12,24,48,72 og 96 timer efter operationen
bivirkning relateret til parecoxib
Tidsramme: i 96 timer
i 96 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chiang Mai University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tanyong Pipanmekaporn, MD, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University , Chiang Mai, Thailand,50200

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2011

Først opslået (Skøn)

3. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COM-10-11-19A-12
  • research ID 79 (Anden identifikator: Ethic committee, Faculty of Medicine, Chiang Mai University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skuldersmerter

Kliniske forsøg med Parecoxib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner