Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Le parécoxib peut-il réduire la douleur à l'épaule homolatérale post-opératoire ?

5 décembre 2016 mis à jour par: Tanyong Pipanmekaporn, Chiang Mai University

L'analgésie préventive avec le parécoxib peut-elle réduire la douleur à l'épaule homolatérale postopératoire ? Un essai en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo.

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité du parécoxib avec un placebo sur l'incidence et la sévérité de la douleur à l'épaule post-thoracotomie, la quantité d'analgésiques nécessaires pour soulager la sévérité de la douleur à l'épaule post-thoracotomie et les événements indésirables associés au traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'incidence de la douleur à l'épaule homolatérale post-opératoire (PISP) ​​varie de 21 à 97 % après une chirurgie thoracique, malgré une analgésie épidurale thoracique efficace. Cette douleur a été décrite comme constante, de qualité douloureuse, sans rapport avec le changement de position ou la respiration. Les causes possibles de douleur à l'épaule comprennent une lésion du nerf phrénique, la position de décubitus latéral, la section transversale d'une bronche majeure ou une condition arthritique préexistante. Les possibilités de prévention et de prise en charge du PISP sont prises en considération. Un bloc épidural thoracique sera réalisé chez tous les patients avant l'anesthésie générale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
    • Chiang Mai
      • Maung, Chiang Mai, Thaïlande, 50200
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine
      • Maung, Chiang Mai, Thaïlande, 50200
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique I-III de l'American Society of Anesthesiology (ASA)
  • Subissant une résection pulmonaire par thoracotomie ouverte

Critère d'exclusion:

  • Incapable de comprendre l'échelle d'évaluation numérique malgré le coaching préopératoire
  • Douleur préexistante à l'épaule du même côté opératoire
  • Avoir une contre-indication à l'analgésie péridurale thoracique
  • Antécédents d'ischémie myocardique ou d'accident vasculaire cérébral
  • Allergique aux AINS, aux sulfamides ou au parécoxib
  • Insuffisance hépatique ou rénale
  • Antécédents de symptômes gastro-intestinaux actuels
  • Rétention d'eau ou insuffisance cardiaque congestive
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Parécoxib
Parécoxib 2 ml intraveineux
Médicament: Parécoxib
Parécoxib 40 mg par voie intraveineuse avant la chirurgie et toutes les 12 heures pendant deux jours.
Autres noms:
  • Dynastat
Comparateur placebo: Contrôle
Chlorure de sodium à 0,9 % 2 ml intraveineux
Autre: Contrôle
NSS 2 ml par voie intraveineuse avant la chirurgie et toutes les 12 heures pendant deux jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'évaluation numérique (NRS) de la douleur à l'épaule et de la douleur incisionnelle au repos et au mouvement
Délai: à 2, 6, 12, 24, 48, 72 et 96 heures après l'opération
à 2, 6, 12, 24, 48, 72 et 96 heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
comparer une quantité de consommation de morphine
Délai: à 2, 6, 12, 24, 48, 72 et 96 heures après l'opération
à 2, 6, 12, 24, 48, 72 et 96 heures après l'opération
effet indésirable lié au parécoxib
Délai: pendant 96 heures
pendant 96 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chiang Mai University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tanyong Pipanmekaporn, MD, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University , Chiang Mai, Thailand,50200

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2011

Première publication (Estimation)

3 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COM-10-11-19A-12
  • research ID 79 (Autre identifiant: Ethic committee, Faculty of Medicine, Chiang Mai University)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner