Parecoxib이 수술 후 동측 어깨 통증을 감소시킬 수 있습니까?
2016년 12월 5일 업데이트: Tanyong Pipanmekaporn, Chiang Mai University
Parecoxib를 사용한 선제적 진통제가 수술 후 동측 어깨 통증을 감소시킬 수 있습니까? 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험.
이 연구의 목적은 개흉술 후 어깨 통증의 발생률 및 중증도, 개흉술 후 어깨 통증의 중증도 완화를 위한 진통제 요구량 및 치료와 관련된 부작용에 대한 parecoxib의 효능을 위약과 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 동측 어깨 통증(PISP)의 발생률은 효과적인 흉부 경막외 진통제를 받았음에도 불구하고 흉부 수술 후 21-97%로 다양합니다.
이 통증은 자세 변화나 호흡과 무관한 지속적이고 질적인 통증으로 묘사되었습니다.
어깨 통증의 가능한 원인으로는 횡격막 신경 손상, 외측 욕창 위치, 주요 기관지 절단 또는 기존 관절염 상태가 있습니다.
PISP의 예방 및 관리 가능성이 고려됩니다.
흉부 경막 외 차단은 전신 마취 전에 모든 환자에서 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Chiang Mai
-
Maung, Chiang Mai, 태국, 50200
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine
-
Maung, Chiang Mai, 태국, 50200
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I-III
- 개방형 개흉술로 폐 절제술을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 수술 전 지도에도 불구하고 숫자 등급 척도를 이해할 수 없음
- 같은 수술 쪽의 기존 어깨 통증
- 흉부 경막외 진통제에 대한 금기 사항이 있는 경우
- 이전의 심근 허혈 또는 뇌혈관 사고의 병력
- NSAIDS, sulfonamides 또는 parecoxib에 알레르기
- 간 또는 신장 손상
- 현재 위장관 증상의 병력
- 체액 저류 또는 울혈성 심부전
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 파르콕시브
Parecoxib 2ml 정맥 주사
|
Parecoxib 40 mg은 수술 전과 2일 동안 12시간마다 정맥 주사합니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 제어
0.9% 염화나트륨 2ml 정맥주사
|
수술 전 NSS 2 ml 정맥주사 및 2일 동안 12시간마다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
휴식 및 운동 시 어깨 통증 및 절개 통증의 수치 등급 척도(NRS)
기간: 수술 후 2 ,6 ,12 ,24 ,48,72 및 96시간
|
수술 후 2 ,6 ,12 ,24 ,48,72 및 96시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
모르핀 소모량 비교
기간: 수술 후 2,6,12,24,48,72 및 96시간
|
수술 후 2,6,12,24,48,72 및 96시간
|
|
파레콕시브와 관련된 부작용
기간: 96시간 동안
|
96시간 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tanyong Pipanmekaporn, MD, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University , Chiang Mai, Thailand,50200
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- MacDougall P. Postthoracotomy shoulder pain: diagnosis and management. Curr Opin Anaesthesiol. 2008 Feb;21(1):12-5. doi: 10.1097/ACO.0b013e3282f2bb67.
- Bamgbade OA, Dorje P, Adhikary GS. The dual etiology of ipsilateral shoulder pain after thoracic surgery. J Clin Anesth. 2007 Jun;19(4):296-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2006.09.010.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COM-10-11-19A-12
- research ID 79 (기타 식별자: Ethic committee, Faculty of Medicine, Chiang Mai University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .