Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy Parekoksyb może zmniejszyć pooperacyjny ból barku po tej samej stronie?

5 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Tanyong Pipanmekaporn, Chiang Mai University

Czy zapobiegawcza analgezja za pomocą parekoksybu może zmniejszyć pooperacyjny ból barku po tej samej stronie? Podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana placebo próba.

Celem tego badania jest porównanie skuteczności parekoksybu z placebo w odniesieniu do częstości występowania i nasilenia bólu barku po torakotomii, wielkości zapotrzebowania na środki przeciwbólowe w celu złagodzenia nasilenia bólu barku po torakotomii oraz zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość występowania pooperacyjnego bólu barku po tej samej stronie (PISP) ​​waha się od 21 do 97% po operacjach klatki piersiowej, pomimo zastosowania skutecznego znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej. Ten ból został opisany jako stały, bolesny jakościowo, niezwiązany ze zmianą pozycji lub oddychaniem. Możliwe przyczyny bólu barku obejmują uszkodzenie nerwu przeponowego, ułożenie boczne, przecięcie dużego oskrzela lub istniejące wcześniej zapalenie stawów. Uwzględniono możliwości zapobiegania i zarządzania PISP. Blokada zewnątrzoponowa klatki piersiowej zostanie wykonana u wszystkich pacjentów przed znieczuleniem ogólnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Chiang Mai
      • Maung, Chiang Mai, Tajlandia, 50200
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine
      • Maung, Chiang Mai, Tajlandia, 50200
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
  • W trakcie resekcji płuc przez otwartą torakotomię

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność zrozumienia numerycznej skali ocen pomimo przedoperacyjnego szkolenia
  • Istniejący wcześniej ból barku po tej samej stronie operacyjnej
  • Posiadanie przeciwwskazań do znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej
  • Historia wcześniejszego niedokrwienia mięśnia sercowego lub incydentu naczyniowo-mózgowego
  • Uczulenie na NLPZ, sulfonamidy lub parekoksyb
  • Zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • Historia obecnych objawów żołądkowo-jelitowych
  • Zatrzymanie płynów lub zastoinowa niewydolność serca
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Parekoksyb
Parekoksyb 2 ml dożylnie
Lek: Parekoksyb
Parekoksyb 40 mg dożylnie przed operacją i co 12 godzin przez 2 dni.
Inne nazwy:
  • Dynastat
Komparator placebo: Kontrola
0,9% chlorek sodu 2 ml dożylnie
Inny: Kontrola
NSS 2 ml dożylnie przed operacją i co 12 godzin przez 2 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny (NRS) bólu barku i bólu po nacięciu w spoczynku i ruchu
Ramy czasowe: w 2,6,12,24,48,72 i 96 godzinach po operacji
w 2,6,12,24,48,72 i 96 godzinach po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
porównaj wielkość spożycia morfiny
Ramy czasowe: po 2,6,12,24,48,72 i 96 godzinach po operacji
po 2,6,12,24,48,72 i 96 godzinach po operacji
działania niepożądane związane z parekoksybem
Ramy czasowe: w ciągu 96 godzin
w ciągu 96 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chiang Mai University

Śledczy

  • Główny śledczy: Tanyong Pipanmekaporn, MD, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University , Chiang Mai, Thailand,50200

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COM-10-11-19A-12
  • research ID 79 (Inny identyfikator: Ethic committee, Faculty of Medicine, Chiang Mai University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból ramienia

Badania kliniczne na Parekoksyb

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj