Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan Parecoxib minska postoperativ Ipsilateral axelsmärta?

5 december 2016 uppdaterad av: Tanyong Pipanmekaporn, Chiang Mai University

Kan förebyggande analgesi med parecoxib minska postoperativ ipsilateral axelsmärta? En dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad studie.

Syftet med denna studie är att jämföra effekten av parecoxib med placebo på incidensen och svårighetsgraden av posttorakotomi axelsmärta, mängden smärtstillande medel som behövs för att lindra svårighetsgraden av posttorakotomi axelsmärta och biverkningar i samband med behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Incidensen av postoperativ Ipsilateral Shoulder Pain (PISP) ​​varierar från 21-97 % efter bröstkirurgi, trots att man fått effektiv epidural analgesi i bröstkorgen. Denna smärta har beskrivits som konstant, värkande i kvalitet, inte relaterad till positionsförändring eller andning. Möjliga orsaker till axelsmärta inkluderar skada på phrenic nerv, den laterala decubitus positionen, transektion av större bronkus eller redan existerande artrittillstånd. Möjligheterna att förebygga och hantera PISP beaktas. Thorax epidural blockering kommer att utföras hos alla patienter före generell anestesi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

160

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Chiang Mai
      • Maung, Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine
      • Maung, Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I-III
  • Genomgår lungresektion genom öppen torakotomi

Exklusions kriterier:

  • Kan inte förstå numerisk betygsskala trots preoperativ coachning
  • Redan existerande axelsmärta på samma operativa sida
  • Har kontraindikation för thorax epidural analgesi
  • Anamnes med tidigare myokardischemi eller cerebrovaskulär olycka
  • Allergisk mot NSAID, sulfonamider eller parecoxib
  • Nedsatt lever- eller njurfunktion
  • Historik med nuvarande gastrointestinala symtom
  • Vätskeretention eller kongestiv hjärtsvikt
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Parecoxib
Parecoxib 2 ml intravenöst
Läkemedel: Parecoxib
Parecoxib 40 mg intravenöst före operation och var 12:e timme under två dagar.
Andra namn:
  • Dynastat
Placebo-jämförare: Kontrollera
0,9% natriumklorid 2 ml intravenöst
Övrig: Kontrollera
NSS 2 ml intravenöst före operation och var 12:e timme under två dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Numerisk betygsskala (NRS) för axelsmärta och snittsmärta vid vila och rörelse
Tidsram: 2 ,6 ,12 ,24 ,48,72 och 96 timmar efter operationen
2 ,6 ,12 ,24 ,48,72 och 96 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
jämför en mängd morfinkonsumtion
Tidsram: vid 2,6 ,12,24,48,72 och 96 timmar efter operationen
vid 2,6 ,12,24,48,72 och 96 timmar efter operationen
biverkningar relaterad till parecoxib
Tidsram: under 96 timmar
under 96 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chiang Mai University

Utredare

  • Huvudutredare: Tanyong Pipanmekaporn, MD, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University , Chiang Mai, Thailand,50200

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

3 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COM-10-11-19A-12
  • research ID 79 (Annan identifierare: Ethic committee, Faculty of Medicine, Chiang Mai University)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera