Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může parekoxib snížit pooperační ipsilaterální bolest ramene?

5. prosince 2016 aktualizováno: Tanyong Pipanmekaporn, Chiang Mai University

Může preemptivní analgezie s parekoxibem snížit pooperační ipsilaterální bolest ramene? Dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie.

Účelem této studie je porovnat účinnost parekoxibu s placebem na incidenci a závažnost posttorakotomické bolesti ramene, množství analgetického požadavku na zmírnění závažnosti posttorakotomické bolesti ramene a nežádoucí příhody spojené s léčbou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výskyt pooperační ipsilaterální bolesti ramene (PISP) ​​se po hrudní operaci pohybuje od 21 do 97 %, a to i přes účinnou hrudní epidurální analgezii. Tato bolest byla popsána jako konstantní, bolestivá co do kvality, nesouvisející se změnou polohy nebo dýcháním. Mezi možné příčiny bolesti ramene patří poranění bráničního nervu, laterální poloha dekubitu, transekce velkého bronchu nebo již existující artritida. Zohledňují se možnosti prevence a managementu PISP. Hrudní epidurální blokáda bude provedena u všech pacientů před celkovou anestezií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Chiang Mai
      • Maung, Chiang Mai, Thajsko, 50200
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine
      • Maung, Chiang Mai, Thajsko, 50200
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav American Society of Anesthesiology (ASA) I-III
  • Prochází plicní resekcí otevřenou torakotomií

Kritéria vyloučení:

  • I přes předoperační koučování nelze porozumět číselné stupnici hodnocení
  • Preexistující bolest ramene na stejné operační straně
  • Kontraindikace pro hrudní epidurální analgezii
  • Předchozí ischemie myokardu nebo cerebrovaskulární příhoda v anamnéze
  • Alergický na NSAID, sulfonamidy nebo parekoxib
  • Porucha funkce jater nebo ledvin
  • Anamnéza současných gastrointestinálních příznaků
  • Zadržování tekutin nebo městnavé srdeční selhání
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Parekoxib
Parekoxib 2 ml intravenózně
Lék: Parekoxib
Parekoxib 40 mg intravenózně před operací a každých 12 hodin po dobu dvou dnů.
Ostatní jména:
  • Dynastat
Komparátor placeba: Řízení
0,9% chlorid sodný 2 ml intravenózně
Jiný: Řízení
NSS 2 ml intravenózně před operací a každých 12 hodin po dobu dvou dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Numerická hodnotící stupnice (NRS) bolesti ramene a bolesti v řezu v klidu a při pohybu
Časové okno: 2, 6, 12, 24, 48, 72 a 96 hodin po operaci
2, 6, 12, 24, 48, 72 a 96 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
porovnat množství spotřeby morfia
Časové okno: 2,6,12,24,48,72 a 96 hodin po operaci
2,6,12,24,48,72 a 96 hodin po operaci
nežádoucí účinek související s parekoxibem
Časové okno: během 96 hodin
během 96 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chiang Mai University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tanyong Pipanmekaporn, MD, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University , Chiang Mai, Thailand,50200

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

3. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COM-10-11-19A-12
  • research ID 79 (Jiný identifikátor: Ethic committee, Faculty of Medicine, Chiang Mai University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Klinické studie na Parekoxib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit