Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko parekoksibi vähentää leikkauksen jälkeistä samansuuntaista olkapääkipua?

maanantai 5. joulukuuta 2016 päivittänyt: Tanyong Pipanmekaporn, Chiang Mai University

Voiko ennaltaehkäisevä analgesia parekoksibilla vähentää leikkauksen jälkeistä samansuuntaista olkapääkipua? Kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu koe.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata parekoksibin ja lumelääkkeen tehoa torakotomian jälkeisen olkapääkivun esiintyvyyden ja vaikeusasteen suhteen, analgeettisen tarpeen lievittämiseen postthorakotomiasta johtuvan olkapääkivun vaikeusasteen sekä hoitoon liittyvien haittatapahtumien suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeisen ipsilateraalisen olkapääkivun (PISP) ​​ilmaantuvuus vaihtelee 21-97 %:sta rintakehäleikkauksen jälkeen huolimatta tehokkaasta rintakehän epiduraalikivusta. Tätä kipua on kuvattu jatkuvaksi, laadultaan kipeäksi, joka ei liity asennon muutokseen tai hengitykseen. Mahdollisia syitä olkapääkipuun ovat nivelhermon vamma, sivukynän asento, suuren keuhkoputken poikkileikkaus tai olemassa oleva niveltulehdus. PISP:n ehkäisy- ja hallintamahdollisuudet otetaan huomioon. Kaikille potilaille tehdään rintakehän epiduraalisalpaus ennen yleispuudutusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Chiang Mai
      • Maung, Chiang Mai, Thaimaa, 50200
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine
      • Maung, Chiang Mai, Thaimaa, 50200
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tila I-III
  • Keuhkojen resektio avoimella torakotomialla

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty ymmärtämään numeerista luokitusasteikkoa preoperatiivisesta valmennuksesta huolimatta
  • Aikaisempi olkapääkipu samalla leikkauspuolella
  • Vasta-aihe rintakehän epiduraalikivulle
  • Aiempi sydänlihasiskemia tai aivoverenkiertohäiriö
  • Allerginen tulehduskipulääkkeille, sulfonamideille tai parekoksibille
  • Maksan tai munuaisten vajaatoiminta
  • Nykyisten maha-suolikanavan oireiden historia
  • Nesteen kertyminen tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Parekoksibi
Parekoksibi 2 ml laskimoon
Lääke: Parekoksibi
Parekoksibi 40 mg laskimoon ennen leikkausta ja 12 tunnin välein kahden päivän ajan.
Muut nimet:
  • Dynastat
Placebo Comparator: Ohjaus
0,9 % natriumkloridia 2 ml suonensisäisesti
Muut: Ohjaus
NSS 2 ml laskimoon ennen leikkausta ja 12 tunnin välein kahden päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) olkapää- ja viiltokivusta levossa ja liikkeessä
Aikaikkuna: 2 , 6 , 12 , 24 , 48, 72 ja 96 tuntia leikkauksen jälkeen
2 , 6 , 12 , 24 , 48, 72 ja 96 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
vertaa morfiinin kulutuksen määrää
Aikaikkuna: 2, 6, 12, 24, 48, 72 ja 96 tuntia leikkauksen jälkeen
2, 6, 12, 24, 48, 72 ja 96 tuntia leikkauksen jälkeen
parekoksibiin liittyvä haittavaikutus
Aikaikkuna: 96 tunnin aikana
96 tunnin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chiang Mai University

Tutkijat

  • Päätutkija: Tanyong Pipanmekaporn, MD, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University , Chiang Mai, Thailand,50200

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 6. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COM-10-11-19A-12
  • research ID 79 (Muu tunniste: Ethic committee, Faculty of Medicine, Chiang Mai University)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa