Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csökkentheti a parekoxib a posztoperatív azonos oldali vállfájdalmat?

2016. december 5. frissítette: Tanyong Pipanmekaporn, Chiang Mai University

Csökkentheti a parekoxibbal végzett megelőző fájdalomcsillapítás a posztoperatív, azonos oldali vállfájdalmat? Kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos próba.

Ennek a vizsgálatnak a célja a parekoxib és a placebó hatékonyságának összehasonlítása a posztthoracotomiás vállfájdalmak gyakorisága és súlyossága, a fájdalomcsillapító szükséglet mértéke a posztthoracotomiás vállfájdalom és a kezeléssel kapcsolatos mellékhatások enyhítéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A posztoperatív azonos oldali vállfájdalom (PISP) ​​gyakorisága 21-97% között változik a mellkasi műtét után, annak ellenére, hogy hatékony mellkasi epidurális fájdalomcsillapításban részesültek. Ezt a fájdalmat állandónak, fájdalmasnak írták le, és nincs összefüggésben a helyzetváltozással vagy a légzéssel. A vállfájdalom lehetséges okai közé tartozik a phrenicus ideg sérülése, az oldalsó decubitus helyzet, a nagyobb hörgők átmetszése vagy a már meglévő ízületi gyulladás. Figyelembe veszik a PISP megelőzésének és kezelésének lehetőségeit. Az általános érzéstelenítés előtt minden betegnél mellkasi epidurális blokkot kell végezni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

160

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
    • Chiang Mai
      • Maung, Chiang Mai, Thaiföld, 50200
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine
      • Maung, Chiang Mai, Thaiföld, 50200
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) fizikai állapota I-III
  • Nyílt thoracotomiával végzett tüdőreszekció

Kizárási kritériumok:

  • A preoperatív coaching ellenére képtelen megérteni a numerikus értékelési skálát
  • Korábban fennálló vállfájdalom ugyanazon a műtéti oldalon
  • Ellenjavallatok mellkasi epidurális fájdalomcsillapításra
  • Korábbi myocardialis ischaemia vagy cerebrovascularis baleset a kórtörténetben
  • Allergiás NSAID-okra, szulfonamidokra vagy parekoxibra
  • Máj- vagy vesekárosodás
  • Jelenlegi gyomor-bélrendszeri tünetek anamnézisében
  • Folyadékretenció vagy pangásos szívelégtelenség
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Parekoxib
Parekoxib 2 ml intravénás
Drog: Parekoxib
40 mg parekoxib intravénásan a műtét előtt és 12 óránként két napon keresztül.
Más nevek:
  • Dynastat
Placebo Comparator: Ellenőrzés
0,9%-os nátrium-klorid 2 ml intravénás
Egyéb: Ellenőrzés
NSS 2 ml intravénásan a műtét előtt és 12 óránként két napon keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Numerikus besorolási skála (NRS) a vállfájdalmak és a bemetszéssel járó fájdalom nyugalmi és mozgási állapotában
Időkeret: 2 , 6 , 12 , 24 , 48, 72 és 96 órával a műtét után
2 , 6 , 12 , 24 , 48, 72 és 96 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hasonlítsa össze a morfiumfogyasztás mennyiségét
Időkeret: 2, 6, 12, 24, 48, 72 és 96 órával a műtét után
2, 6, 12, 24, 48, 72 és 96 órával a műtét után
a parekoxibbal kapcsolatos mellékhatások
Időkeret: 96 óra alatt
96 óra alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chiang Mai University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tanyong Pipanmekaporn, MD, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University , Chiang Mai, Thailand,50200

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 1.

Első közzététel (Becslés)

2011. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COM-10-11-19A-12
  • research ID 79 (Egyéb azonosító: Ethic committee, Faculty of Medicine, Chiang Mai University)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel