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パレコキシブは術後の同側肩の痛みを軽減できますか?

2016年12月5日 更新者：Tanyong Pipanmekaporn、Chiang Mai University

パレコキシブによる先制鎮痛は術後の同側肩の痛みを軽減できるか?二重盲検、無作為化、プラセボ対照試験。

この研究の目的は、開胸術後の肩痛の発生率と重症度、開胸術後の肩痛の重症度を軽減するための鎮痛剤の必要量、および治療に伴う有害事象に対するパレコキシブの有効性をプラセボと比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

効果的な胸部硬膜外鎮痛を受けているにもかかわらず、胸部手術後の術後同側肩痛（PISP）の発生率は21～97％と様々です。 この痛みは、体位の変化や呼吸とは無関係で、一定の質の痛みであると説明されています。 肩の痛みの考えられる原因には、横隔神経の損傷、側臥位、主気管支の切断、または既存の関節炎の状態が含まれます。 PISP の予防と管理の可能性が考慮されます。 胸部硬膜外ブロックは、全身麻酔前にすべての患者に実行されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

160

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • タイ
    • Chiang Mai
      • Maung、Chiang Mai、タイ、50200
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine
      • Maung、Chiang Mai、タイ、50200
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 I ～ III
  • 開胸術による肺切除術を受ける

除外基準:

  • 術前指導にもかかわらず数値評価スケールを理解できない
  • 同じ手術側に既存の肩の痛みがある
  • 胸部硬膜外鎮痛に禁忌がある
  • 過去の心筋虚血または脳血管障害の病歴
  • NSAIDS、スルホンアミドまたはパレコキシブに対するアレルギー
  • 肝臓または腎臓の障害
  • 現在の胃腸症状の病歴
  • 体液貯留またはうっ血性心不全
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：パレコキシブ
パレコキシブ2ml点滴静注
薬：パレコキシブ
パレコキシブ 40 mg を手術前に 2 日間、12 時間ごとに静脈内投与。
他の名前：
  • ダイナスタット
プラセボコンパレーター：コントロール
0.9%塩化ナトリウム 2ml 点滴静注
他の：コントロール
NSS 2 ml を手術前に静脈内投与し、2 日間 12 時間ごとに投与します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
安静時および運動時の肩の痛みと切開部の痛みの数値評価スケール (NRS)
時間枠：手術後2、6、12、24、48、72、96時間後
手術後2、6、12、24、48、72、96時間後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
モルヒネの摂取量を比較する
時間枠：手術後2、6、12、24、48、72、96時間後
手術後2、6、12、24、48、72、96時間後
パレコキシブに関連した副作用
時間枠：96時間以内に
96時間以内に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chiang Mai University

捜査官

  • 主任研究者：Tanyong Pipanmekaporn, MD、Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University , Chiang Mai, Thailand,50200

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年2月1日

一次修了 (実際)

2015年10月1日

研究の完了 (実際)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2011年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年2月1日

最初の投稿 (見積もり)

2011年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年12月5日

最終確認日

2016年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • COM-10-11-19A-12
  • research ID 79 (その他の識別子：Ethic committee, Faculty of Medicine, Chiang Mai University)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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