Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan Parecoxib postoperatieve ipsilaterale schouderpijn verminderen?

5 december 2016 bijgewerkt door: Tanyong Pipanmekaporn, Chiang Mai University

Kan preventieve analgesie met parecoxib postoperatieve ipsilaterale schouderpijn verminderen? Een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie.

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van parecoxib te vergelijken met placebo op de incidentie en ernst van schouderpijn na een thoracotomie, de hoeveelheid analgetica die nodig is om de ernst van de schouderpijn na een thoracotomie te verlichten en bijwerkingen die verband houden met de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De incidentie van postoperatieve ipsilaterale schouderpijn (PISP) ​​varieert van 21-97% na thoraxchirurgie, ondanks effectieve thoracale epidurale analgesie. Deze pijn is beschreven als constant, pijnlijk in kwaliteit, niet gerelateerd aan positieverandering of ademhaling. Mogelijke oorzaken van schouderpijn zijn verwonding van de nervus phrenicus, de laterale decubituspositie, doorsnijding van de grote bronchiën of reeds bestaande artritis. Er wordt rekening gehouden met de mogelijkheden van preventie en beheer van PISP. Thoracaal epiduraal blok zal bij alle patiënten worden uitgevoerd vóór algehele anesthesie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Chiang Mai
      • Maung, Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine
      • Maung, Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiology (ASA) fysieke status I-III
  • Longresectie ondergaan door open thoracotomie

Uitsluitingscriteria:

  • Kan de numerieke beoordelingsschaal niet begrijpen ondanks preoperatieve coaching
  • Reeds bestaande schouderpijn aan dezelfde operatieve zijde
  • Contra-indicatie hebben voor thoracale epidurale analgesie
  • Geschiedenis van eerdere myocardischemie of cerebrovasculair accident
  • Allergisch voor NSAID's, sulfonamiden of parecoxib
  • Lever- of nierinsufficiëntie
  • Geschiedenis van huidige gastro-intestinale symptomen
  • Vochtretentie of congestief hartfalen
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Parecoxib
Parecoxib 2 ml intraveneus
Geneesmiddel: Parecoxib
Parecoxib 40 mg intraveneus vóór de operatie en elke 12 uur gedurende twee dagen.
Andere namen:
  • Dynastat
Placebo-vergelijker: Controle
0,9% natriumchloride 2 ml intraveneus
Ander: Controle
NSS 2 ml intraveneus vóór de operatie en elke 12 uur gedurende twee dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) van schouderpijn en pijn in de incisie in rust en beweging
Tijdsspanne: op 2 ,6 ,12 ,24 ,48,72 en 96 uur na de operatie
op 2 ,6 ,12 ,24 ,48,72 en 96 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
vergelijk een hoeveelheid morfineconsumptie
Tijdsspanne: op 2,6 ,12,24,48,72 en 96 uur na de operatie
op 2,6 ,12,24,48,72 en 96 uur na de operatie
bijwerking gerelateerd aan parecoxib
Tijdsspanne: gedurende 96 uur
gedurende 96 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chiang Mai University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tanyong Pipanmekaporn, MD, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University , Chiang Mai, Thailand,50200

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

3 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COM-10-11-19A-12
  • research ID 79 (Andere identificatie: Ethic committee, Faculty of Medicine, Chiang Mai University)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schouder pijn

  • Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.
    Voltooid
    Mini laterale schouderbenadering (MLSA)
    Schouder Impingement Syndroom | Rotator cuff tendinopathie | Adhesieve capsulitis en het Frozen Shoulder Syndroom
    Syrische Arabische Republiek

Klinische onderzoeken op Parecoxib

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren