全球伊马替尼和尼罗替尼妊娠暴露登记
2015年4月14日 更新者：Novartis Pharmaceuticals
全球伊马替尼和尼罗替尼妊娠暴露登记 授权后安全研究 (PASS)
这是一项自愿的、国际性的、主要是前瞻性、观察性、暴露登记和随访研究，对象是在怀孕期间或怀孕前六个月内接受伊马替尼和尼罗替尼治疗的妇女。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
4
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Wilmington、North Carolina、美国、28405
- INC Research, LLC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
女性在怀孕期间或受孕前 6 个月内接触过任何剂量的格列卫/格列卫或 Tasigna
描述
纳入标准：
- 提供足够的证据以确认暴露发生在怀孕期间或暴露前 6 个月内。
- 至少年满 18 岁
- 居住在登记处支持的国家
排除标准：
- 不符合资格标准的病例被视为不合格，包括父亲暴露
其他协议定义的包含/排除标准可能适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月2日
首次发布 (估计)
2011年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月14日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.