促进 2 型糖尿病患者的身体活动 (DIAfit) (DIAfit)
2020年3月23日 更新者：Jardena Puder、University of Lausanne Hospitals
促进 2 型糖尿病患者身体活动的计划的有效性和可行性 (DIAfit)
本研究的目的是评估体育活动干预对社区环境中 2 型糖尿病患者的影响。
研究概览
详细说明
本研究的目的是
- 评估身体活动计划（DIAfit 计划）的效果（之前和之后），该计划包含 36 节结构化 PA，并且还鼓励在未经选择的 2 型糖尿病患者人群中进行非结构化 PA，而与计划的选定变体无关
- 比较标准 DIAfit 计划（每周 3 次，持续 12 周）和替代计划的效果，替代计划建议更渐进的 PA 活动强度（从 4 周内每周一次 PA 会议开始，然后在一段时间内每周两次还有 16 周（总共 20 周）。 该计划总共还包括 36 节）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
185
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lausanne、瑞士、1011
- University of Lausanne Hospitals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病的诊断
排除标准：
- 骨科并发症
- 糖尿病足溃疡
- “活动性”心脏（运动试验期间缺血）或 stade III 外周血管疾病
- 未经治疗的增殖性视网膜病变
- 自主神经病变
- 活跃的精神、神经、骨科、肌肉或风湿病干扰参加体育活动计划
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：替代频率变体
DIAfit 计划的另一种变体（逐渐增加每周管理的 PA 会话次数，即在 4 周内每周一次 PA 会话，然后在 16 周内每周两次）
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以不同的频率提供 36 节身体活动
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有源比较器：标准频率程序
标准常规课程（每周 3 次，为期 12 周）
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以不同的频率提供 36 节身体活动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有氧健身
大体时间：干预结束（36 次 PA 会议，12 周与 20 周，具体取决于分配）
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有氧健身的变化
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干预结束（36 次 PA 会议，12 周与 20 周，具体取决于分配）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体构成
大体时间：干预结束时（36 次 PA 会议，12 周与 20 周，具体取决于分配）
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身体成分的变化
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干预结束时（36 次 PA 会议，12 周与 20 周，具体取决于分配）
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体重指数
大体时间：干预结束时（36 次 PA 会议，12 周与 20 周，具体取决于分配）
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体重指数的变化
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干预结束时（36 次 PA 会议，12 周与 20 周，具体取决于分配）
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糖化血红蛋白
大体时间：干预结束时（36 次 PA 会议，12 周与 20 周，具体取决于分配）
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HbA1c 的变化
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干预结束时（36 次 PA 会议，12 周与 20 周，具体取决于分配）
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血脂值
大体时间：干预结束时（36 次 PA 会议，12 周与 20 周，具体取决于分配）
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脂质值的变化
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干预结束时（36 次 PA 会议，12 周与 20 周，具体取决于分配）
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电机性能
大体时间：干预结束时（36 次 PA 会议，12 周与 20 周，具体取决于分配）
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电机性能的变化
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干预结束时（36 次 PA 会议，12 周与 20 周，具体取决于分配）
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体力活动
大体时间：干预结束时（36 次 PA 会议，12 周与 20 周，具体取决于分配）
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身体活动的变化
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干预结束时（36 次 PA 会议，12 周与 20 周，具体取决于分配）
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福利
大体时间：干预结束时（36 次 PA 会议，12 周与 20 周，具体取决于分配）
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幸福感的变化（经过验证的问卷）
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干预结束时（36 次 PA 会议，12 周与 20 周，具体取决于分配）
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自我效能感
大体时间：干预结束时（36 次 PA 会议，12 周与 20 周，具体取决于分配）
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自我效能的变化（问卷）
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干预结束时（36 次 PA 会议，12 周与 20 周，具体取决于分配）
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定性评价（个人目标实现的满意度，小组会议的评价）
大体时间：干预结束时（36 次 PA 会议，12 周与 20 周，具体取决于分配）
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干预结束时（36 次 PA 会议，12 周与 20 周，具体取决于分配）
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坚持/出勤：参加体育活动的次数
大体时间：干预期间
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干预期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月3日
首次发布 (估计)
2011年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月23日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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