A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek fizikai aktivitásának elősegítése (DIAfit) (DIAfit)
2020. március 23. frissítette: Jardena Puder, University of Lausanne Hospitals
A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek fizikai aktivitását elősegítő program (DIAfit) hatékonysága és megvalósíthatósága
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy értékelje a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek fizikai aktivitásának hatásait közösségi környezetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja az
- egy olyan fizikai aktivitási program (DIAfit program) hatásainak (előtt és után) értékelése, amely 36 strukturált PA-t tartalmaz, és a strukturálatlan PA-t is ösztönzi a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek egy nem kiválasztott populációjában, függetlenül a program kiválasztott változatától
- összehasonlítani egy standard DIAfit program (hetente 3-szor 12 héten keresztül) hatását egy olyan alternatív programmal, amely progresszívebb PA tevékenység intenzitását javasolja (kezdve heti egy PA kezeléssel 4 héten keresztül, majd hetente kétszer egy hosszú ideig Még 16 hét (összesen 20 hét). A program összesen 36 alkalomból áll.)
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
185
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lausanne, Svájc, 1011
- University of Lausanne Hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 2-es típusú cukorbetegség diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Ortopédiai szövődmények
- Diabéteszes lábfekély
- "Aktív" szívbetegség (ischaemia a terhelési teszt alatt) vagy stade III perifériás érbetegség
- Kezeletlen proliferatív retinopátia
- Autonóm neuropátia
- Aktív pszichiátriai, neurológiai, ortopédiai, izom- vagy reumás betegség, amely akadályozza a fizikai aktivitási programban való részvételt
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alternatív frekvenciaváltozat
A DIAfit program egy alternatív változata (a beadott PA ülések számának fokozatos növelése hetente, azaz heti egy PA kezelés 4 héten keresztül, majd hetente kétszer 16 héten keresztül)
|
36 edzés, különböző gyakorisággal
|
|
Aktív összehasonlító: Szabványos frekvencia program
Normál szokásos program (hetente 3 alkalommal 12 héten keresztül)
|
36 edzés, különböző gyakorisággal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aerob fitnesz
Időkeret: A beavatkozás vége (36 PA ülés, 12 vs 20 hét a megbízástól függően)
|
Változás az aerob erőnlétben
|
A beavatkozás vége (36 PA ülés, 12 vs 20 hét a megbízástól függően)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Test felépítés
Időkeret: A beavatkozás végén (36 PA ülés, 12 vs 20 hét a megbízástól függően)
|
Változás a testösszetételben
|
A beavatkozás végén (36 PA ülés, 12 vs 20 hét a megbízástól függően)
|
|
BMI
Időkeret: A beavatkozás végén (36 PA ülés, 12 vs 20 hét a megbízástól függően)
|
A BMI változása
|
A beavatkozás végén (36 PA ülés, 12 vs 20 hét a megbízástól függően)
|
|
HbA1c
Időkeret: A beavatkozás végén (36 PA ülés, 12 vs 20 hét a megbízástól függően)
|
A HbA1c változása
|
A beavatkozás végén (36 PA ülés, 12 vs 20 hét a megbízástól függően)
|
|
Lipid értékek
Időkeret: A beavatkozás végén (36 PA ülés, 12 vs 20 hét a megbízástól függően)
|
A lipid értékek változása
|
A beavatkozás végén (36 PA ülés, 12 vs 20 hét a megbízástól függően)
|
|
Motor teljesítmény
Időkeret: A beavatkozás végén (36 PA ülés, 12 vs 20 hét a megbízástól függően)
|
Változás a motor teljesítményében
|
A beavatkozás végén (36 PA ülés, 12 vs 20 hét a megbízástól függően)
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: A beavatkozás végén (36 PA ülés, 12 vs 20 hét a megbízástól függően)
|
Változás a fizikai aktivitásban
|
A beavatkozás végén (36 PA ülés, 12 vs 20 hét a megbízástól függően)
|
|
Jólét
Időkeret: A beavatkozás végén (36 PA ülés, 12 vs 20 hét a megbízástól függően)
|
Változás a jólétben (validált kérdőív)
|
A beavatkozás végén (36 PA ülés, 12 vs 20 hét a megbízástól függően)
|
|
Önhatékonyság
Időkeret: A beavatkozás végén (36 PA ülés, 12 vs 20 hét a megbízástól függően)
|
Változás az önhatékonyságban (kérdőív)
|
A beavatkozás végén (36 PA ülés, 12 vs 20 hét a megbízástól függően)
|
|
Minőségi értékelés (elégedettség a személyes célok elérésével, a csoportos foglalkozás értékelése)
Időkeret: A beavatkozás végén (36 PA ülés, 12 vs 20 hét a megbízástól függően)
|
A beavatkozás végén (36 PA ülés, 12 vs 20 hét a megbízástól függően)
|
|
|
Betartás/Részvétel: A részt vett fizikai aktivitási foglalkozások száma
Időkeret: A beavatkozás során
|
A beavatkozás során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 3.
Első közzététel (Becslés)
2011. február 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 252/10
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .