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Promoção da atividade física em pacientes com diabetes tipo 2 (DIAfit) (DIAfit)

23 de março de 2020 atualizado por: Jardena Puder, University of Lausanne Hospitals

Eficácia e Viabilidade de um Programa de Promoção de Atividade Física em Pacientes com Diabetes Tipo 2 (DIAfit)

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de uma intervenção de atividade física em pacientes com diabetes tipo 2 em um ambiente comunitário.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é

  1. avaliar os efeitos (antes e depois) de um programa de atividade física (programa DIAfit) que contém 36 sessões de AF estruturada e também incentiva AF não estruturada em uma população não selecionada de pacientes com diabetes tipo 2 independente da variante selecionada do programa
  2. comparar os efeitos de um programa DIAfit padrão (3 vezes por semana durante 12 semanas) com um programa alternativo que sugere uma intensidade de atividade de AF mais progressiva (começando com uma sessão de AF por semana durante 4 semanas e depois duas vezes por semana durante um período de Mais 16 semanas (20 semanas no total). No total, o programa também consiste em 36 sessões)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

185

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Lausanne, Suíça, 1011
        • University of Lausanne Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de diabetes tipo 2

Critério de exclusão:

  • Complicações ortopédicas
  • Ulceração do pé diabético
  • Doença vascular periférica "ativa" (isquemia durante o teste de esforço) ou estágio III
  • Retinopatia proliferativa não tratada
  • Neuropatia autonômica
  • Doença psiquiátrica, neurológica, ortopédica, muscular ou reumática ativa que interfere na participação em um programa de atividade física
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Variante de frequência alternativa
Uma variante alternativa do programa DIAfit (aumento progressivo do número de sessões de AF administradas por semana, ou seja, uma sessão de AF por semana durante 4 semanas e depois duas vezes por semana durante um período de 16 semanas)
Comportamental: Intervenção de atividade física
36 sessões de atividade física oferecidas em diferentes frequências
Comparador Ativo: Programa de frequência padrão
Programa habitual padrão (3 vezes por semana durante um período de 12 semanas)
Comportamental: Intervenção de atividade física
36 sessões de atividade física oferecidas em diferentes frequências

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aptidão aeróbica
Prazo: Fim da intervenção (36 sessões de AF, 12 x 20 semanas, dependendo da atribuição)
Mudança no condicionamento aeróbico
Fim da intervenção (36 sessões de AF, 12 x 20 semanas, dependendo da atribuição)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição do corpo
Prazo: No final da intervenção (36 sessões de AF, 12 vs 20 semanas, dependendo da atribuição)
Mudança na composição corporal
No final da intervenção (36 sessões de AF, 12 vs 20 semanas, dependendo da atribuição)
IMC
Prazo: No final da intervenção (36 sessões de AF, 12 vs 20 semanas, dependendo da atribuição)
Mudança no IMC
No final da intervenção (36 sessões de AF, 12 vs 20 semanas, dependendo da atribuição)
HbA1c
Prazo: No final da intervenção (36 sessões de AF, 12 vs 20 semanas, dependendo da atribuição)
Mudança na HbA1c
No final da intervenção (36 sessões de AF, 12 vs 20 semanas, dependendo da atribuição)
Valores lipídicos
Prazo: No final da intervenção (36 sessões de AF, 12 vs 20 semanas, dependendo da atribuição)
Alteração nos valores lipídicos
No final da intervenção (36 sessões de AF, 12 vs 20 semanas, dependendo da atribuição)
Desempenho motor
Prazo: No final da intervenção (36 sessões de AF, 12 vs 20 semanas, dependendo da atribuição)
Mudança no desempenho motor
No final da intervenção (36 sessões de AF, 12 vs 20 semanas, dependendo da atribuição)
Atividade física
Prazo: No final da intervenção (36 sessões de AF, 12 vs 20 semanas, dependendo da atribuição)
Mudança na atividade física
No final da intervenção (36 sessões de AF, 12 vs 20 semanas, dependendo da atribuição)
Bem-estar
Prazo: No final da intervenção (36 sessões de AF, 12 vs 20 semanas, dependendo da atribuição)
Mudança no bem-estar (questionário validado)
No final da intervenção (36 sessões de AF, 12 vs 20 semanas, dependendo da atribuição)
Auto-eficácia
Prazo: No final da intervenção (36 sessões de AF, 12 vs 20 semanas, dependendo da atribuição)
Mudança na autoeficácia (questionário)
No final da intervenção (36 sessões de AF, 12 vs 20 semanas, dependendo da atribuição)
Avaliação qualitativa (satisfação do alcance dos objetivos pessoais, avaliação da sessão de grupo)
Prazo: No final da intervenção (36 sessões de AF, 12 vs 20 semanas, dependendo da atribuição)
No final da intervenção (36 sessões de AF, 12 vs 20 semanas, dependendo da atribuição)
Adesão/Assiduidade: Número de sessões de atividade física frequentadas
Prazo: Durante a intervenção
Durante a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Lausanne Hospitals

Colaboradores

University Hospital, Geneva

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

4 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 252/10

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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