Främja fysisk aktivitet hos patienter med typ 2-diabetes (DIAfit) (DIAfit)
23 mars 2020 uppdaterad av: Jardena Puder, University of Lausanne Hospitals
Effektivitet och genomförbarhet av ett program för att främja fysisk aktivitet hos patienter med typ 2-diabetes (DIAfit)
Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av en fysisk aktivitetsintervention hos patienter med typ 2-diabetes i en samhällsmiljö.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är
- för att utvärdera effekterna (före och efter) av ett fysiskt aktivitetsprogram (DIAfit-program) som innehåller 36 sessioner med strukturerad PA och även uppmuntrar ostrukturerad PA i en oselekterad population av patienter med typ 2-diabetes oberoende av den valda varianten av programmet
- att jämföra effekterna av ett standard DIAfit-program (3 gånger per vecka i 12 veckor) med ett alternativt program som föreslår en mer progressiv PA-aktivitetsintensitet (som börjar med en PA-session per vecka under 4 veckor och sedan två gånger i veckan under en period av 16 veckor till (totalt 20 veckor). Totalt består programmet också av 36 sessioner)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
185
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lausanne, Schweiz, 1011
- University of Lausanne Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av typ 2-diabetes
Exklusions kriterier:
- Ortopediska komplikationer
- Diabetisk fotsår
- "Aktiv" hjärt (ischemi under ansträngningstestet) eller stad III perifer kärlsjukdom
- Obehandlad proliferativ retinopati
- Autonom neuropati
- Aktiv psykiatrisk, neurologisk, ortopedisk, muskel- eller reumatisk sjukdom som stör ett deltagande i ett fysiskt aktivitetsprogram
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Alternativ frekvensvariant
En alternativ variant av DIAfit-programmet (progressiv ökning av antalet administrerade PA-sessioner per vecka, nämligen en PA-session per vecka under 4 veckor och sedan två gånger i veckan under en period av 16 veckor)
|
36 pass med fysisk aktivitet som erbjuds vid olika frekvenser
|
|
Aktiv komparator: Standard frekvensprogram
Vanligt standardprogram (3 gånger i veckan under en period av 12 veckor)
|
36 pass med fysisk aktivitet som erbjuds vid olika frekvenser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aerob kondition
Tidsram: Slut på interventionen (36 PA-sessioner, 12 vs 20 veckor beroende på uppdrag)
|
Förändring i aerob kondition
|
Slut på interventionen (36 PA-sessioner, 12 vs 20 veckor beroende på uppdrag)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: I slutet av interventionen (36 PA-sessioner, 12 vs 20 veckor beroende på uppdrag)
|
Förändring i kroppssammansättning
|
I slutet av interventionen (36 PA-sessioner, 12 vs 20 veckor beroende på uppdrag)
|
|
BMI
Tidsram: I slutet av interventionen (36 PA-sessioner, 12 vs 20 veckor beroende på uppdrag)
|
Förändring i BMI
|
I slutet av interventionen (36 PA-sessioner, 12 vs 20 veckor beroende på uppdrag)
|
|
HbA1c
Tidsram: I slutet av interventionen (36 PA-sessioner, 12 vs 20 veckor beroende på uppdrag)
|
Förändring i HbA1c
|
I slutet av interventionen (36 PA-sessioner, 12 vs 20 veckor beroende på uppdrag)
|
|
Lipidvärden
Tidsram: I slutet av interventionen (36 PA-sessioner, 12 vs 20 veckor beroende på uppdrag)
|
Förändring i lipidvärden
|
I slutet av interventionen (36 PA-sessioner, 12 vs 20 veckor beroende på uppdrag)
|
|
Motorprestanda
Tidsram: I slutet av interventionen (36 PA-sessioner, 12 vs 20 veckor beroende på uppdrag)
|
Förändring i motorprestanda
|
I slutet av interventionen (36 PA-sessioner, 12 vs 20 veckor beroende på uppdrag)
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: I slutet av interventionen (36 PA-sessioner, 12 vs 20 veckor beroende på uppdrag)
|
Förändring i fysisk aktivitet
|
I slutet av interventionen (36 PA-sessioner, 12 vs 20 veckor beroende på uppdrag)
|
|
Välbefinnande
Tidsram: I slutet av interventionen (36 PA-sessioner, 12 vs 20 veckor beroende på uppdrag)
|
Förändring i välbefinnande (validerat frågeformulär)
|
I slutet av interventionen (36 PA-sessioner, 12 vs 20 veckor beroende på uppdrag)
|
|
Självförmåga
Tidsram: I slutet av interventionen (36 PA-sessioner, 12 vs 20 veckor beroende på uppdrag)
|
Förändring i själveffektivitet (frågeformulär)
|
I slutet av interventionen (36 PA-sessioner, 12 vs 20 veckor beroende på uppdrag)
|
|
Kvalitativ utvärdering (tillfredsställelse av att uppnå personliga mål, utvärdering av gruppsession)
Tidsram: I slutet av interventionen (36 PA-sessioner, 12 vs 20 veckor beroende på uppdrag)
|
I slutet av interventionen (36 PA-sessioner, 12 vs 20 veckor beroende på uppdrag)
|
|
|
Följsamhet/Närvaro: Antal deltog i fysiska aktivitetspass
Tidsram: Under ingripandet
|
Under ingripandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2011
Första postat (Uppskatta)
4 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 252/10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .