제2형 당뇨병 환자의 신체 활동 촉진(DIAfit) (DIAfit)
2020년 3월 23일 업데이트: Jardena Puder, University of Lausanne Hospitals
제2형 당뇨병 환자의 신체 활동 촉진 프로그램(DIAfit)의 효과 및 타당성
이 연구의 목적은 지역 사회 환경에서 제2형 당뇨병 환자의 신체 활동 중재의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은
- 구조화된 PA의 36개 세션을 포함하고 프로그램의 선택된 변형과 독립적으로 제2형 당뇨병 환자의 선택되지 않은 집단에서 구조화되지 않은 PA를 권장하는 신체 활동 프로그램(DIAfit 프로그램)의 효과(전후)를 평가하기 위해
- 표준 DIAfit 프로그램(12주 동안 주당 3회)의 효과를 보다 점진적인 PA 활동 강도를 제안하는 대체 프로그램(4주 동안 주당 1회 PA 세션으로 시작한 후 1주에 2회)과 비교하기 위해 16주 더(총 20주). 프로그램은 총 36개의 세션으로 구성됩니다.)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
185
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lausanne, 스위스, 1011
- University of Lausanne Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병의 진단
제외 기준:
- 정형외과적 합병증
- 당뇨병성 족부 궤양
- "활성" 심장(운동 테스트 중 허혈) 또는 스타드 III 말초혈관 질환
- 치료되지 않은 증식성 망막병증
- 자율신경병증
- 신체 활동 프로그램 참여를 방해하는 활성 정신, 신경, 정형외과, 근육 또는 류마티스 질환
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대체 주파수 변형
DIAfit 프로그램의 대체 변형(주당 관리되는 PA 세션 수의 점진적 증가, 즉 4주 동안 주당 PA 세션 1회, 16주 동안 주당 2회)
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다양한 빈도로 제공되는 신체 활동의 36개 세션
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활성 비교기: 표준 주파수 프로그램
표준 일반 프로그램(12주 동안 주당 3회)
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다양한 빈도로 제공되는 신체 활동의 36개 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에어로빅 피트니스
기간: 개입 종료(PA 세션 36개, 과제에 따라 12주 대 20주)
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유산소 체력의 변화
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개입 종료(PA 세션 36개, 과제에 따라 12주 대 20주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분
기간: 개입 종료 시(PA 세션 36개, 과제에 따라 12주 대 20주)
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체성분의 변화
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개입 종료 시(PA 세션 36개, 과제에 따라 12주 대 20주)
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BMI
기간: 개입 종료 시(PA 세션 36개, 과제에 따라 12주 대 20주)
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BMI의 변화
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개입 종료 시(PA 세션 36개, 과제에 따라 12주 대 20주)
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HbA1c
기간: 개입 종료 시(PA 세션 36개, 과제에 따라 12주 대 20주)
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HbA1c의 변화
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개입 종료 시(PA 세션 36개, 과제에 따라 12주 대 20주)
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지질 값
기간: 개입 종료 시(PA 세션 36개, 과제에 따라 12주 대 20주)
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지질 값의 변화
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개입 종료 시(PA 세션 36개, 과제에 따라 12주 대 20주)
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모터 성능
기간: 개입 종료 시(PA 세션 36개, 과제에 따라 12주 대 20주)
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모터 성능의 변화
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개입 종료 시(PA 세션 36개, 과제에 따라 12주 대 20주)
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신체 활동
기간: 개입 종료 시(PA 세션 36개, 과제에 따라 12주 대 20주)
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신체 활동의 변화
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개입 종료 시(PA 세션 36개, 과제에 따라 12주 대 20주)
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안녕
기간: 개입 종료 시(PA 세션 36개, 과제에 따라 12주 대 20주)
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웰빙의 변화(검증된 설문지)
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개입 종료 시(PA 세션 36개, 과제에 따라 12주 대 20주)
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자기효능감
기간: 개입 종료 시(PA 세션 36개, 과제에 따라 12주 대 20주)
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자기 효능감의 변화(설문지)
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개입 종료 시(PA 세션 36개, 과제에 따라 12주 대 20주)
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정성적 평가(개인 목표 달성 만족도, 그룹세션 평가)
기간: 개입 종료 시(PA 세션 36개, 과제에 따라 12주 대 20주)
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개입 종료 시(PA 세션 36개, 과제에 따라 12주 대 20주)
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준수/출석: 참석한 신체 활동 세션 수
기간: 개입하는 동안
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개입하는 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신체 활동 중재에 대한 임상 시험
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The University of Hong Kong모병
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한
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Foundation University Islamabad모병
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Karolinska InstitutetEvira AB완전한
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Hospices Civils de Lyon아직 모집하지 않음