Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevordering van lichamelijke activiteit bij patiënten met diabetes type 2 (DIAfit) (DIAfit)

23 maart 2020 bijgewerkt door: Jardena Puder, University of Lausanne Hospitals

Werkzaamheid en haalbaarheid van een programma ter bevordering van lichaamsbeweging bij patiënten met diabetes type 2 (DIAfit)

Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van een fysieke activiteitsinterventie bij patiënten met diabetes type 2 in een gemeenschapsomgeving.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is

  1. om de effecten (voor en na) te evalueren van een programma voor lichaamsbeweging (DIAfit-programma) dat 36 sessies gestructureerde PA bevat en ook ongestructureerde PA aanmoedigt in een niet-geselecteerde populatie van patiënten met diabetes type 2, onafhankelijk van de geselecteerde variant van het programma
  2. om de effecten van een standaard DIAfit-programma (3 keer per week gedurende 12 weken) te vergelijken met een alternatief programma dat een meer progressieve PA-activiteitsintensiteit suggereert (beginnend met één PA-sessie per week gedurende 4 weken en vervolgens tweemaal per week gedurende een periode van Nog 16 weken (totaal 20 weken). In totaal bestaat het programma ook uit 36 ​​sessies)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

185

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Lausanne, Zwitserland, 1011
        • University of Lausanne Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van diabetes type 2

Uitsluitingscriteria:

  • Orthopedische complicaties
  • Diabetische voetzweren
  • "Actieve" cardiale (ischemie tijdens de inspanningstest) of stadium III perifere vasculaire ziekte
  • Onbehandelde proliferatieve retinopathie
  • Autonome neuropathie
  • Actieve psychiatrische, neurologische, orthopedische, spier- of reumatische ziekte die deelname aan een programma voor lichaamsbeweging belemmert
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alternatieve frequentievariant
Een alternatieve variant van het DIAfit-programma (geleidelijke toename van het aantal toegediende PA-sessies per week, namelijk één PA-sessie per week gedurende 4 weken en daarna twee keer per week gedurende een periode van 16 weken)
Gedragsmatig: Interventie fysieke activiteit
36 sessies fysieke activiteit aangeboden op verschillende frequenties
Actieve vergelijker: Standaard frequentieprogramma
Standaard gebruikelijk programma (3 keer per week gedurende een periode van 12 weken)
Gedragsmatig: Interventie fysieke activiteit
36 sessies fysieke activiteit aangeboden op verschillende frequenties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aërobe conditie
Tijdsspanne: Einde van de interventie (36 PA-sessies, 12 vs 20 weken afhankelijk van de opdracht)
Verandering in aerobe conditie
Einde van de interventie (36 PA-sessies, 12 vs 20 weken afhankelijk van de opdracht)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie (36 PA-sessies, 12 vs. 20 weken afhankelijk van de opdracht)
Verandering in lichaamssamenstelling
Aan het einde van de interventie (36 PA-sessies, 12 vs. 20 weken afhankelijk van de opdracht)
BMI
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie (36 PA-sessies, 12 vs. 20 weken afhankelijk van de opdracht)
Verandering in BMI
Aan het einde van de interventie (36 PA-sessies, 12 vs. 20 weken afhankelijk van de opdracht)
HbA1c
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie (36 PA-sessies, 12 vs. 20 weken afhankelijk van de opdracht)
Verandering in HbA1c
Aan het einde van de interventie (36 PA-sessies, 12 vs. 20 weken afhankelijk van de opdracht)
Lipide waarden
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie (36 PA-sessies, 12 vs. 20 weken afhankelijk van de opdracht)
Verandering in lipidenwaarden
Aan het einde van de interventie (36 PA-sessies, 12 vs. 20 weken afhankelijk van de opdracht)
Motorische prestaties
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie (36 PA-sessies, 12 vs. 20 weken afhankelijk van de opdracht)
Verandering in motorprestaties
Aan het einde van de interventie (36 PA-sessies, 12 vs. 20 weken afhankelijk van de opdracht)
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie (36 PA-sessies, 12 vs. 20 weken afhankelijk van de opdracht)
Verandering in fysieke activiteit
Aan het einde van de interventie (36 PA-sessies, 12 vs. 20 weken afhankelijk van de opdracht)
Welzijn
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie (36 PA-sessies, 12 vs. 20 weken afhankelijk van de opdracht)
Verandering in welzijn (gevalideerde vragenlijst)
Aan het einde van de interventie (36 PA-sessies, 12 vs. 20 weken afhankelijk van de opdracht)
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie (36 PA-sessies, 12 vs 20 weken afhankelijk van de opdracht)
Verandering in zelfredzaamheid (vragenlijst)
Aan het einde van de interventie (36 PA-sessies, 12 vs 20 weken afhankelijk van de opdracht)
Kwalitatieve evaluatie (tevredenheid over het behalen van persoonlijke doelstellingen, evaluatie van de groepssessie)
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie (36 PA-sessies, 12 vs. 20 weken afhankelijk van de opdracht)
Aan het einde van de interventie (36 PA-sessies, 12 vs. 20 weken afhankelijk van de opdracht)
Aanhankelijkheid/aanwezigheid: aantal bijgewoonde fysieke activiteitensessies
Tijdsspanne: Tijdens de tussenkomst
Tijdens de tussenkomst

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Medewerkers

University Hospital, Geneva

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

4 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 252/10

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Interventie fysieke activiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren