Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение физической активности у пациентов с диабетом 2 типа (DIAfit) (DIAfit)

23 марта 2020 г. обновлено: Jardena Puder, University of Lausanne Hospitals

Эффективность и осуществимость программы повышения физической активности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (ДИАфит)

Целью этого исследования является оценка эффектов вмешательства в области физической активности у пациентов с диабетом 2 типа в условиях сообщества.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого исследования является

  1. оценить эффекты (до и после) программы физической активности (программа DIAfit), которая содержит 36 сеансов структурированной ФА, а также стимулирует неструктурированную ФА в неотобранной популяции пациентов с сахарным диабетом 2 типа независимо от выбранного варианта программы
  2. сравнить эффекты стандартной программы DIAfit (3 раза в неделю в течение 12 недель) с альтернативной программой, которая предполагает более прогрессивную интенсивность активности PA (начиная с одного сеанса PA в неделю в течение 4 недель, а затем два раза в неделю в течение периода Еще 16 недель (всего 20 недель). Всего в программе также 36 занятий)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

185

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика сахарного диабета 2 типа

Критерий исключения:

  • Ортопедические осложнения
  • Язвы диабетической стопы
  • «Активная» сердечная недостаточность (ишемия во время пробы с физической нагрузкой) или заболевание периферических сосудов III стадии.
  • Нелеченная пролиферативная ретинопатия
  • Автономная невропатия
  • Активное психиатрическое, неврологическое, ортопедическое, мышечное или ревматическое заболевание, препятствующее участию в программе физической активности.
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Альтернативный частотный вариант
Альтернативный вариант программы DIAfit (прогрессивное увеличение количества назначенных сеансов ФА в неделю, а именно один сеанс ФА в неделю в течение 4 недель, а затем два раза в неделю в течение 16 недель)
Поведенческий: Вмешательство в физическую активность
36 сеансов физической активности, предлагаемых с разной периодичностью
Активный компаратор: Стандартная частотная программа
Стандартная обычная программа (3 раза в неделю в течение 12 недель)
Поведенческий: Вмешательство в физическую активность
36 сеансов физической активности, предлагаемых с разной периодичностью

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аэробный фитнес
Временное ограничение: Конец вмешательства (36 сеансов PA, 12 или 20 недель в зависимости от назначения)
Изменения в аэробной форме
Конец вмешательства (36 сеансов PA, 12 или 20 недель в зависимости от назначения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав тела
Временное ограничение: В конце вмешательства (36 сеансов PA, 12 против 20 недель в зависимости от назначения)
Изменение состава тела
В конце вмешательства (36 сеансов PA, 12 против 20 недель в зависимости от назначения)
ИМТ
Временное ограничение: В конце вмешательства (36 сеансов PA, 12 против 20 недель в зависимости от назначения)
Изменение ИМТ
В конце вмешательства (36 сеансов PA, 12 против 20 недель в зависимости от назначения)
HbA1c
Временное ограничение: В конце вмешательства (36 сеансов PA, 12 против 20 недель в зависимости от назначения)
Изменение HbA1c
В конце вмешательства (36 сеансов PA, 12 против 20 недель в зависимости от назначения)
Липидные значения
Временное ограничение: В конце вмешательства (36 сеансов PA, 12 против 20 недель в зависимости от назначения)
Изменение значений липидов
В конце вмешательства (36 сеансов PA, 12 против 20 недель в зависимости от назначения)
Производительность двигателя
Временное ограничение: В конце вмешательства (36 сеансов PA, 12 против 20 недель в зависимости от назначения)
Изменение двигательной активности
В конце вмешательства (36 сеансов PA, 12 против 20 недель в зависимости от назначения)
Физическая активность
Временное ограничение: В конце вмешательства (36 сеансов PA, 12 против 20 недель в зависимости от назначения)
Изменение физической активности
В конце вмешательства (36 сеансов PA, 12 против 20 недель в зависимости от назначения)
Благополучие
Временное ограничение: В конце вмешательства (36 сеансов PA, 12 против 20 недель в зависимости от назначения)
Изменение самочувствия (валидированный вопросник)
В конце вмешательства (36 сеансов PA, 12 против 20 недель в зависимости от назначения)
Самоэффективность
Временное ограничение: В конце вмешательства (36 сеансов PA, 12 против 20 недель в зависимости от назначения)
Изменение самоэффективности (анкета)
В конце вмешательства (36 сеансов PA, 12 против 20 недель в зависимости от назначения)
Качественная оценка (удовлетворенность достижением личных целей, оценка группового занятия)
Временное ограничение: В конце вмешательства (36 сеансов PA, 12 против 20 недель в зависимости от назначения)
В конце вмешательства (36 сеансов PA, 12 против 20 недель в зависимости от назначения)
Приверженность/посещаемость: количество посещенных занятий физической активностью
Временное ограничение: Во время вмешательства
Во время вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Lausanne Hospitals

Соавторы

University Hospital, Geneva

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 252/10

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство в физическую активность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться