Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie aktywności fizycznej u pacjentów z cukrzycą typu 2 (DIAfit) (DIAfit)

23 marca 2020 zaktualizowane przez: Jardena Puder, University of Lausanne Hospitals

Skuteczność i wykonalność programu promocji aktywności fizycznej u pacjentów z cukrzycą typu 2 (DIAfit)

Celem tego badania jest ocena efektów interwencji związanej z aktywnością fizyczną u pacjentów z cukrzycą typu 2 w warunkach środowiskowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest

  1. ocena efektów (przed i po) programu aktywności fizycznej (program DIAfit), który zawiera 36 sesji ustrukturyzowanej PA, a także zachęca do nieustrukturyzowanej PA w niewyselekcjonowanej populacji pacjentów z cukrzycą typu 2, niezależnie od wybranego wariantu programu
  2. porównanie efektów standardowego programu DIAfit (3 razy w tygodniu przez 12 tygodni) z programem alternatywnym, który sugeruje bardziej progresywną intensywność aktywności PA (zaczynając od jednej sesji PA tygodniowo przez 4 tygodnie, a następnie dwa razy w tygodniu przez okres Jeszcze 16 tygodni (łącznie 20 tygodni). W sumie program składa się również z 36 sesji)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

185

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Lausanne, Szwajcaria, 1011
        • University of Lausanne Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie cukrzycy typu 2

Kryteria wyłączenia:

  • Powikłania ortopedyczne
  • Owrzodzenie stopy cukrzycowej
  • „Aktywna” choroba serca (niedokrwienie podczas próby wysiłkowej) lub choroba naczyń obwodowych w III stopniu zaawansowania
  • Nieleczona retinopatia proliferacyjna
  • Neuropatia autonomiczna
  • Czynna choroba psychiatryczna, neurologiczna, ortopedyczna, mięśniowa lub reumatyczna przeszkadzająca w uczestnictwie w programie aktywności fizycznej
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Alternatywny wariant częstotliwości
Alternatywny wariant programu DIAfit (stopniowe zwiększanie ilości wykonywanych sesji PA w tygodniu, czyli jedna sesja PA w tygodniu przez 4 tygodnie, a następnie 2 razy w tygodniu przez okres 16 tygodni)
Behawioralne: Interwencja związana z aktywnością fizyczną
36 sesji aktywności fizycznej oferowanych w różnych częstotliwościach
Aktywny komparator: Standardowy program częstotliwości
Standardowy zwykły program (3 razy w tygodniu przez okres 12 tygodni)
Behawioralne: Interwencja związana z aktywnością fizyczną
36 sesji aktywności fizycznej oferowanych w różnych częstotliwościach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fitness aerobowy
Ramy czasowe: Zakończenie interwencji (36 sesji PA, 12 vs 20 tygodni w zależności od zadania)
Zmiana sprawności aerobowej
Zakończenie interwencji (36 sesji PA, 12 vs 20 tygodni w zależności od zadania)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Składu ciała
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji (36 sesji PA, 12 vs 20 tygodni w zależności od zadania)
Zmiana składu ciała
Pod koniec interwencji (36 sesji PA, 12 vs 20 tygodni w zależności od zadania)
BMI
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji (36 sesji PA, 12 vs 20 tygodni w zależności od zadania)
Zmiana BMI
Pod koniec interwencji (36 sesji PA, 12 vs 20 tygodni w zależności od zadania)
HbA1c
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji (36 sesji PA, 12 vs 20 tygodni w zależności od zadania)
Zmiana HbA1c
Pod koniec interwencji (36 sesji PA, 12 vs 20 tygodni w zależności od zadania)
Wartości lipidów
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji (36 sesji PA, 12 vs 20 tygodni w zależności od zadania)
Zmiana wartości lipidów
Pod koniec interwencji (36 sesji PA, 12 vs 20 tygodni w zależności od zadania)
Wydajność silnika
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji (36 sesji PA, 12 vs 20 tygodni w zależności od zadania)
Zmiana wydajności silnika
Pod koniec interwencji (36 sesji PA, 12 vs 20 tygodni w zależności od zadania)
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji (36 sesji PA, 12 vs 20 tygodni w zależności od zadania)
Zmiana aktywności fizycznej
Pod koniec interwencji (36 sesji PA, 12 vs 20 tygodni w zależności od zadania)
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji (36 sesji PA, 12 vs 20 tygodni w zależności od zadania)
Zmiana samopoczucia (zwalidowany kwestionariusz)
Pod koniec interwencji (36 sesji PA, 12 vs 20 tygodni w zależności od zadania)
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji (36 sesji PA, 12 vs 20 tygodni w zależności od zadania)
Zmiana poczucia własnej skuteczności (kwestionariusz)
Pod koniec interwencji (36 sesji PA, 12 vs 20 tygodni w zależności od zadania)
Ocena jakościowa (satysfakcja z realizacji celów osobistych, ocena sesji grupowej)
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji (36 sesji PA, 12 vs 20 tygodni w zależności od zadania)
Pod koniec interwencji (36 sesji PA, 12 vs 20 tygodni w zależności od zadania)
Przestrzeganie zaleceń/obecność: Liczba sesji aktywności fizycznej, w których uczestniczyli
Ramy czasowe: Podczas interwencji
Podczas interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Współpracownicy

University Hospital, Geneva

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 252/10

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Interwencja związana z aktywnością fizyczną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj