2 型糖尿病患者の身体活動の促進 (DIAfit) (DIAfit)
2020年3月23日 更新者：Jardena Puder、University of Lausanne Hospitals
2 型糖尿病患者の身体活動を促進するプログラム (DIAfit) の有効性と実現可能性
この研究の目的は、地域社会における 2 型糖尿病患者に対する身体活動介入の効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、
- プログラムの選択されたバリアントとは独立して、2 型糖尿病患者の非選択集団における 36 セッションの構造化 PA セッションを含み、非構造化 PA を促進する身体活動プログラム (DIAfit プログラム) の効果 (前後) を評価するため
- 標準的な DIAfit プログラム (週 3 回、12 週間) と、より進行性の PA 活動強度を示唆する代替プログラム (4 週間は週に 1 回の PA セッションから始まり、その後は 4 週間にわたって週に 2 回) の効果を比較します。あと 16 週間 (合計 20 週間)。 プログラムは合計 36 のセッションで構成されます)
研究の種類
介入
入学 (実際)
185
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Lausanne、スイス、1011
- University of Lausanne Hospitals
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2 型糖尿病の診断
除外基準:
- 整形外科の合併症
- 糖尿病性足潰瘍
- 「活動性」心臓病（運動試験中の虚血）またはステージIIIの末梢血管疾患
- 未治療の増殖性網膜症
- 自律神経障害
- 身体活動プログラムへの参加を妨げる活動性の精神疾患、神経疾患、整形外科疾患、筋肉疾患、またはリウマチ疾患
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：代替周波数バリアント
DIAfit プログラムの代替バリアント (1 週間あたりに投与される PA セッションの数を段階的に増加、つまり 4 週間は 1 週間に 1 回の PA セッション、その後は 16 週間にわたって週に 2 回)
|
さまざまな頻度で提供される身体活動の 36 セッション
|
|
アクティブコンパレータ：標準周波数プログラム
標準通常プログラム（週3回、12週間）
|
さまざまな頻度で提供される身体活動の 36 セッション
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
有酸素フィットネス
時間枠：介入の終了 (36 回の PA セッション、割り当てに応じて 12 週間と 20 週間)
|
有酸素運動能力の変化
|
介入の終了 (36 回の PA セッション、割り当てに応じて 12 週間と 20 週間)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体組成
時間枠：介入終了時 (36 回の PA セッション、割り当てに応じて 12 週間と 20 週間)
|
体組成の変化
|
介入終了時 (36 回の PA セッション、割り当てに応じて 12 週間と 20 週間)
|
|
BMI
時間枠：介入終了時 (36 回の PA セッション、割り当てに応じて 12 週間と 20 週間)
|
BMIの変化
|
介入終了時 (36 回の PA セッション、割り当てに応じて 12 週間と 20 週間)
|
|
HbA1c
時間枠：介入終了時 (36 回の PA セッション、割り当てに応じて 12 週間と 20 週間)
|
HbA1cの変化
|
介入終了時 (36 回の PA セッション、割り当てに応じて 12 週間と 20 週間)
|
|
脂質値
時間枠：介入終了時 (36 回の PA セッション、割り当てに応じて 12 週間と 20 週間)
|
脂質値の変化
|
介入終了時 (36 回の PA セッション、割り当てに応じて 12 週間と 20 週間)
|
|
モーター性能
時間枠：介入終了時 (36 回の PA セッション、割り当てに応じて 12 週間と 20 週間)
|
モーター性能の変化
|
介入終了時 (36 回の PA セッション、割り当てに応じて 12 週間と 20 週間)
|
|
身体活動
時間枠：介入終了時 (36 回の PA セッション、割り当てに応じて 12 週間と 20 週間)
|
身体活動の変化
|
介入終了時 (36 回の PA セッション、割り当てに応じて 12 週間と 20 週間)
|
|
幸福
時間枠：介入終了時 (36 回の PA セッション、割り当てに応じて 12 週間と 20 週間)
|
幸福度の変化 (検証済みのアンケート)
|
介入終了時 (36 回の PA セッション、割り当てに応じて 12 週間と 20 週間)
|
|
自己効力感
時間枠：介入終了時 (36 回の PA セッション、割り当てに応じて 12 週間と 20 週間)
|
自己効力感の変化（アンケート）
|
介入終了時 (36 回の PA セッション、割り当てに応じて 12 週間と 20 週間)
|
|
定性的評価（個人目標達成度、グループセッションの評価）
時間枠：介入終了時 (36 回の PA セッション、割り当てに応じて 12 週間と 20 週間)
|
介入終了時 (36 回の PA セッション、割り当てに応じて 12 週間と 20 週間)
|
|
|
遵守/出席: 参加した身体活動セッションの数
時間枠：介入中
|
介入中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月3日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月23日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
身体活動介入の臨床試験
-
University of OttawaThe Ottawa Hospital; Queen's University; Consortium of Multiple Sclerosis Centers完了
-
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon募集
-
University Hospital, Toulouse積極的、募集していない
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul完了