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Promoción de la actividad física en pacientes con diabetes tipo 2 (DIAfit) (DIAfit)

23 de marzo de 2020 actualizado por: Jardena Puder, University of Lausanne Hospitals

Eficacia y viabilidad de un programa de promoción de la actividad física en pacientes con diabetes tipo 2 (DIAfit)

El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de una intervención de actividad física en pacientes con diabetes tipo 2 en un entorno comunitario.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es

  1. evaluar los efectos (antes y después) de un programa de actividad física (programa DIAfit) que contiene 36 sesiones de AF estructurada y además fomenta la AF no estructurada en una población no seleccionada de pacientes con diabetes tipo 2 independientemente de la variante seleccionada del programa
  2. comparar los efectos de un programa DIAfit estándar (3 veces por semana durante 12 semanas) con un programa alternativo que sugiere una intensidad de actividad de AF más progresiva (comenzando con una sesión de AF por semana durante 4 semanas y luego dos veces por semana durante un período de 16 semanas más (20 semanas en total). En total el programa también constará de 36 sesiones)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

185

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Lausanne, Suiza, 1011
        • University of Lausanne Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de la diabetes tipo 2

Criterio de exclusión:

  • Complicaciones ortopédicas
  • Ulceración del pie diabético
  • Cardiopatía "activa" (isquemia durante la prueba de esfuerzo) o enfermedad vascular periférica de estadio III
  • Retinopatía proliferativa no tratada
  • neuropatía autonómica
  • Enfermedad psiquiátrica, neurológica, ortopédica, muscular o reumática activa que interfiere con la participación en un programa de actividad física
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Variante de frecuencia alternativa
Una variante alternativa del programa DIAfit (aumento progresivo del número de sesiones de AF administradas por semana, es decir, una sesión de AF por semana durante 4 semanas y luego dos veces por semana durante un período de 16 semanas)
Conductual: Intervención de actividad física
36 sesiones de actividad física ofrecidas en diferentes frecuencias
Comparador activo: Programa de frecuencia estándar
Programa habitual estándar (3 veces por semana durante un período de 12 semanas)
Conductual: Intervención de actividad física
36 sesiones de actividad física ofrecidas en diferentes frecuencias

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: Fin de la intervención (36 sesiones de AF, 12 vs 20 semanas según asignación)
Cambio en la aptitud aeróbica
Fin de la intervención (36 sesiones de AF, 12 vs 20 semanas según asignación)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición corporal
Periodo de tiempo: Al final de la intervención (36 sesiones de AF, 12 vs 20 semanas según asignación)
Cambio en la composición corporal
Al final de la intervención (36 sesiones de AF, 12 vs 20 semanas según asignación)
IMC
Periodo de tiempo: Al final de la intervención (36 sesiones de AF, 12 vs 20 semanas según asignación)
Cambio en el IMC
Al final de la intervención (36 sesiones de AF, 12 vs 20 semanas según asignación)
HbA1c
Periodo de tiempo: Al final de la intervención (36 sesiones de AF, 12 vs 20 semanas según asignación)
Cambio en HbA1c
Al final de la intervención (36 sesiones de AF, 12 vs 20 semanas según asignación)
Valores de lípidos
Periodo de tiempo: Al final de la intervención (36 sesiones de AF, 12 vs 20 semanas según asignación)
Cambio en los valores de lípidos
Al final de la intervención (36 sesiones de AF, 12 vs 20 semanas según asignación)
El rendimiento del motor
Periodo de tiempo: Al final de la intervención (36 sesiones de AF, 12 vs 20 semanas según asignación)
Cambio en el rendimiento del motor
Al final de la intervención (36 sesiones de AF, 12 vs 20 semanas según asignación)
Actividad física
Periodo de tiempo: Al final de la intervención (36 sesiones de AF, 12 vs 20 semanas según asignación)
Cambio en la actividad física
Al final de la intervención (36 sesiones de AF, 12 vs 20 semanas según asignación)
Bienestar
Periodo de tiempo: Al final de la intervención (36 sesiones de AF, 12 vs 20 semanas según asignación)
Cambio en el bienestar (cuestionario validado)
Al final de la intervención (36 sesiones de AF, 12 vs 20 semanas según asignación)
Autoeficacia
Periodo de tiempo: Al final de la intervención (36 sesiones de AF, 12 vs 20 semanas según asignación)
Cambio en la autoeficacia (cuestionario)
Al final de la intervención (36 sesiones de AF, 12 vs 20 semanas según asignación)
Evaluación cualitativa (satisfacción de logro de objetivos personales, evaluación de sesión de grupo)
Periodo de tiempo: Al final de la intervención (36 sesiones de AF, 12 vs 20 semanas según asignación)
Al final de la intervención (36 sesiones de AF, 12 vs 20 semanas según asignación)
Adherencia/Asistencia: Número de sesiones de actividad física a las que se asistió
Periodo de tiempo: Durante la intervención
Durante la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Lausanne Hospitals

Colaboradores

University Hospital, Geneva

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 252/10

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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