Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af fysisk aktivitet hos patienter med type 2-diabetes (DIAfit) (DIAfit)

23. marts 2020 opdateret af: Jardena Puder, University of Lausanne Hospitals

Effektivitet og gennemførlighed af et program til fremme af fysisk aktivitet hos patienter med type 2-diabetes (DIAfit)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekterne af en fysisk aktivitetsintervention hos patienter med type 2-diabetes i et lokalsamfund.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er

  1. at evaluere effekterne (før og efter) af et fysisk aktivitetsprogram (DIAfit-program), som indeholder 36 sessioner med struktureret PA og også tilskynder til ustruktureret PA i en ikke-udvalgt population af patienter med type 2-diabetes uafhængigt af den valgte variant af programmet
  2. at sammenligne virkningerne af et standard DIAfit-program (3 gange om ugen i 12 uger) med et alternativt program, som foreslår en mere progressiv PA-aktivitetsintensitet (startende med én PA-session om ugen i 4 uger og derefter to gange om ugen over en periode på 16 uger mere (i alt 20 uger). I alt består programmet også af 36 sessioner)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

185

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • University of Lausanne Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af type 2 diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Ortopædiske komplikationer
  • Diabetisk fodsår
  • "Aktiv" hjerte (iskæmi under træningstesten) eller stade III perifer vaskulær sygdom
  • Ubehandlet proliferativ retinopati
  • Autonom neuropati
  • Aktiv psykiatrisk, neurologisk, ortopædisk, muskulær eller reumatisk sygdom, der forstyrrer en deltagelse i et fysisk aktivitetsprogram
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alternativ frekvensvariant
En alternativ variant af DIAfit-programmet (progressiv stigning i antallet af administrerede PA-sessioner om ugen, nemlig én PA-session om ugen i 4 uger og derefter to gange om ugen over en periode på 16 uger)
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitetsintervention
36 sessioner med fysisk aktivitet tilbydes med forskellige frekvenser
Aktiv komparator: Standard frekvensprogram
Standard sædvanligt program (3 gange om ugen over en periode på 12 uger)
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitetsintervention
36 sessioner med fysisk aktivitet tilbydes med forskellige frekvenser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aerob kondition
Tidsramme: Slut på interventionen (36 PA-sessioner, 12 mod 20 uger afhængig af opgaven)
Ændring i aerob kondition
Slut på interventionen (36 PA-sessioner, 12 mod 20 uger afhængig af opgaven)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​interventionen (36 PA-sessioner, 12 mod 20 uger afhængigt af opgaven)
Ændring i kropssammensætning
Ved afslutningen af ​​interventionen (36 PA-sessioner, 12 mod 20 uger afhængigt af opgaven)
BMI
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​interventionen (36 PA-sessioner, 12 mod 20 uger afhængigt af opgaven)
Ændring i BMI
Ved afslutningen af ​​interventionen (36 PA-sessioner, 12 mod 20 uger afhængigt af opgaven)
HbA1c
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​interventionen (36 PA-sessioner, 12 mod 20 uger afhængigt af opgaven)
Ændring i HbA1c
Ved afslutningen af ​​interventionen (36 PA-sessioner, 12 mod 20 uger afhængigt af opgaven)
Lipidværdier
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​interventionen (36 PA-sessioner, 12 mod 20 uger afhængigt af opgaven)
Ændring i lipidværdier
Ved afslutningen af ​​interventionen (36 PA-sessioner, 12 mod 20 uger afhængigt af opgaven)
Motorisk ydeevne
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​interventionen (36 PA-sessioner, 12 mod 20 uger afhængigt af opgaven)
Ændring i motorydelse
Ved afslutningen af ​​interventionen (36 PA-sessioner, 12 mod 20 uger afhængigt af opgaven)
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​interventionen (36 PA-sessioner, 12 mod 20 uger afhængigt af opgaven)
Ændring i fysisk aktivitet
Ved afslutningen af ​​interventionen (36 PA-sessioner, 12 mod 20 uger afhængigt af opgaven)
Trivsel
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​interventionen (36 PA-sessioner, 12 mod 20 uger afhængigt af opgaven)
Ændring i trivsel (valideret spørgeskema)
Ved afslutningen af ​​interventionen (36 PA-sessioner, 12 mod 20 uger afhængigt af opgaven)
Self-efficacy
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​interventionen (36 PA-sessioner, 12 mod 20 uger afhængigt af opgaven)
Ændring i selveffektivitet (spørgeskema)
Ved afslutningen af ​​interventionen (36 PA-sessioner, 12 mod 20 uger afhængigt af opgaven)
Kvalitativ evaluering (tilfredsstillelse af opnåelse af personlige mål, evaluering af gruppesession)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​interventionen (36 PA-sessioner, 12 mod 20 uger afhængigt af opgaven)
Ved afslutningen af ​​interventionen (36 PA-sessioner, 12 mod 20 uger afhængigt af opgaven)
Overholdelse/tilstedeværelse: Antal deltagere i fysisk aktivitet
Tidsramme: Under indgrebet
Under indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Samarbejdspartnere

University Hospital, Geneva

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2011

Først opslået (Skøn)

4. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 252/10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitetsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner