Fyysisen aktiivisuuden edistäminen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (DIAfit) (DIAfit)
maanantai 23. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Jardena Puder, University of Lausanne Hospitals
Tyypin 2 diabetespotilaiden fyysistä aktiivisuutta edistävän ohjelman (DIAfit) tehokkuus ja toteutettavuus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida fyysisen aktiivisuuden vaikutuksia tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla yhteisössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on
- arvioida (ennen ja jälkeen) fyysisen aktiivisuusohjelman (DIAfit-ohjelma), joka sisältää 36 strukturoitua PA-istuntoa ja joka kannustaa myös rakenteelliseen PA:han valitsemattomalla tyypin 2 diabetespotilaiden populaatiolla riippumatta ohjelman valitusta versiosta.
- vertailla tavallisen DIAfit-ohjelman (3 kertaa viikossa 12 viikon ajan) vaikutuksia vaihtoehtoiseen ohjelmaan, joka ehdottaa progressiivisempaa PA-aktiivisuuden intensiteettiä (alkaen yhdestä PA-istunnosta viikossa 4 viikon ajan ja sitten kahdesti viikossa 16 viikkoa lisää (yhteensä 20 viikkoa). Yhteensä ohjelmassa on myös 36 istuntoa)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
185
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lausanne, Sveitsi, 1011
- University of Lausanne Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Ortopediset komplikaatiot
- Diabeettinen jalan haavauma
- "Aktiivinen" sydänsairaus (iskemia rasitustestin aikana) tai vaihe III perifeerinen verisuonisairaus
- Hoitamaton proliferatiivinen retinopatia
- Autonominen neuropatia
- Aktiivinen psykiatrinen, neurologinen, ortopedinen, lihas- tai reumaattinen sairaus, joka häiritsee osallistumista fyysiseen toimintaohjelmaan
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaihtoehtoinen taajuusmuunnos
Vaihtoehtoinen versio DIAfit-ohjelmasta (annostettujen PA-istuntojen lukumäärän asteittainen lisääminen viikossa, nimittäin yksi PA-istunto viikossa 4 viikon ajan ja sitten kahdesti viikossa 16 viikon ajan)
|
36 harjoittelua eri taajuuksilla
|
|
Active Comparator: Vakiotaajuusohjelma
Normaali normaali ohjelma (3 kertaa viikossa 12 viikon ajan)
|
36 harjoittelua eri taajuuksilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aerobinen kunto
Aikaikkuna: Intervention loppu (36 PA-istuntoa, 12 vs 20 viikkoa tehtävästä riippuen)
|
Muutos aerobiseen kuntoon
|
Intervention loppu (36 PA-istuntoa, 12 vs 20 viikkoa tehtävästä riippuen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Intervention lopussa (36 PA-istuntoa, 12 vs 20 viikkoa tehtävästä riippuen)
|
Muutos kehon koostumuksessa
|
Intervention lopussa (36 PA-istuntoa, 12 vs 20 viikkoa tehtävästä riippuen)
|
|
BMI
Aikaikkuna: Intervention lopussa (36 PA-istuntoa, 12 vs 20 viikkoa tehtävästä riippuen)
|
Muutos BMI:ssä
|
Intervention lopussa (36 PA-istuntoa, 12 vs 20 viikkoa tehtävästä riippuen)
|
|
HbA1c
Aikaikkuna: Intervention lopussa (36 PA-istuntoa, 12 vs 20 viikkoa tehtävästä riippuen)
|
HbA1c:n muutos
|
Intervention lopussa (36 PA-istuntoa, 12 vs 20 viikkoa tehtävästä riippuen)
|
|
Lipidiarvot
Aikaikkuna: Intervention lopussa (36 PA-istuntoa, 12 vs 20 viikkoa tehtävästä riippuen)
|
Lipidiarvojen muutos
|
Intervention lopussa (36 PA-istuntoa, 12 vs 20 viikkoa tehtävästä riippuen)
|
|
Moottorin suorituskyky
Aikaikkuna: Intervention lopussa (36 PA-istuntoa, 12 vs 20 viikkoa tehtävästä riippuen)
|
Muutos moottorin suorituskyvyssä
|
Intervention lopussa (36 PA-istuntoa, 12 vs 20 viikkoa tehtävästä riippuen)
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Intervention lopussa (36 PA-istuntoa, 12 vs 20 viikkoa tehtävästä riippuen)
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
|
Intervention lopussa (36 PA-istuntoa, 12 vs 20 viikkoa tehtävästä riippuen)
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Intervention lopussa (36 PA-istuntoa, 12 vs 20 viikkoa tehtävästä riippuen)
|
Hyvinvoinnin muutos (validoitu kyselylomake)
|
Intervention lopussa (36 PA-istuntoa, 12 vs 20 viikkoa tehtävästä riippuen)
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Intervention lopussa (36 PA-istuntoa, 12 vs 20 viikkoa tehtävästä riippuen)
|
Muutos itsetehokkuudessa (kysely)
|
Intervention lopussa (36 PA-istuntoa, 12 vs 20 viikkoa tehtävästä riippuen)
|
|
Laadullinen arviointi (tyytyväisyys henkilökohtaisten tavoitteiden saavuttamiseen, ryhmäistunnon arviointi)
Aikaikkuna: Intervention lopussa (36 PA-istuntoa, 12 vs 20 viikkoa tehtävästä riippuen)
|
Intervention lopussa (36 PA-istuntoa, 12 vs 20 viikkoa tehtävästä riippuen)
|
|
|
Sitoutuminen/osallistuminen: Osallistuneiden fyysisten harjoitusten määrä
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Intervention aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 252/10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .