Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen aktiivisuuden edistäminen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (DIAfit) (DIAfit)

maanantai 23. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Jardena Puder, University of Lausanne Hospitals

Tyypin 2 diabetespotilaiden fyysistä aktiivisuutta edistävän ohjelman (DIAfit) tehokkuus ja toteutettavuus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida fyysisen aktiivisuuden vaikutuksia tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla yhteisössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on

  1. arvioida (ennen ja jälkeen) fyysisen aktiivisuusohjelman (DIAfit-ohjelma), joka sisältää 36 strukturoitua PA-istuntoa ja joka kannustaa myös rakenteelliseen PA:han valitsemattomalla tyypin 2 diabetespotilaiden populaatiolla riippumatta ohjelman valitusta versiosta.
  2. vertailla tavallisen DIAfit-ohjelman (3 kertaa viikossa 12 viikon ajan) vaikutuksia vaihtoehtoiseen ohjelmaan, joka ehdottaa progressiivisempaa PA-aktiivisuuden intensiteettiä (alkaen yhdestä PA-istunnosta viikossa 4 viikon ajan ja sitten kahdesti viikossa 16 viikkoa lisää (yhteensä 20 viikkoa). Yhteensä ohjelmassa on myös 36 istuntoa)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

185

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Lausanne, Sveitsi, 1011
        • University of Lausanne Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ortopediset komplikaatiot
  • Diabeettinen jalan haavauma
  • "Aktiivinen" sydänsairaus (iskemia rasitustestin aikana) tai vaihe III perifeerinen verisuonisairaus
  • Hoitamaton proliferatiivinen retinopatia
  • Autonominen neuropatia
  • Aktiivinen psykiatrinen, neurologinen, ortopedinen, lihas- tai reumaattinen sairaus, joka häiritsee osallistumista fyysiseen toimintaohjelmaan
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaihtoehtoinen taajuusmuunnos
Vaihtoehtoinen versio DIAfit-ohjelmasta (annostettujen PA-istuntojen lukumäärän asteittainen lisääminen viikossa, nimittäin yksi PA-istunto viikossa 4 viikon ajan ja sitten kahdesti viikossa 16 viikon ajan)
Käyttäytyminen: Fyysisen aktiivisuuden interventio
36 harjoittelua eri taajuuksilla
Active Comparator: Vakiotaajuusohjelma
Normaali normaali ohjelma (3 kertaa viikossa 12 viikon ajan)
Käyttäytyminen: Fyysisen aktiivisuuden interventio
36 harjoittelua eri taajuuksilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aerobinen kunto
Aikaikkuna: Intervention loppu (36 PA-istuntoa, 12 vs 20 viikkoa tehtävästä riippuen)
Muutos aerobiseen kuntoon
Intervention loppu (36 PA-istuntoa, 12 vs 20 viikkoa tehtävästä riippuen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Intervention lopussa (36 PA-istuntoa, 12 vs 20 viikkoa tehtävästä riippuen)
Muutos kehon koostumuksessa
Intervention lopussa (36 PA-istuntoa, 12 vs 20 viikkoa tehtävästä riippuen)
BMI
Aikaikkuna: Intervention lopussa (36 PA-istuntoa, 12 vs 20 viikkoa tehtävästä riippuen)
Muutos BMI:ssä
Intervention lopussa (36 PA-istuntoa, 12 vs 20 viikkoa tehtävästä riippuen)
HbA1c
Aikaikkuna: Intervention lopussa (36 PA-istuntoa, 12 vs 20 viikkoa tehtävästä riippuen)
HbA1c:n muutos
Intervention lopussa (36 PA-istuntoa, 12 vs 20 viikkoa tehtävästä riippuen)
Lipidiarvot
Aikaikkuna: Intervention lopussa (36 PA-istuntoa, 12 vs 20 viikkoa tehtävästä riippuen)
Lipidiarvojen muutos
Intervention lopussa (36 PA-istuntoa, 12 vs 20 viikkoa tehtävästä riippuen)
Moottorin suorituskyky
Aikaikkuna: Intervention lopussa (36 PA-istuntoa, 12 vs 20 viikkoa tehtävästä riippuen)
Muutos moottorin suorituskyvyssä
Intervention lopussa (36 PA-istuntoa, 12 vs 20 viikkoa tehtävästä riippuen)
Liikunta
Aikaikkuna: Intervention lopussa (36 PA-istuntoa, 12 vs 20 viikkoa tehtävästä riippuen)
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Intervention lopussa (36 PA-istuntoa, 12 vs 20 viikkoa tehtävästä riippuen)
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Intervention lopussa (36 PA-istuntoa, 12 vs 20 viikkoa tehtävästä riippuen)
Hyvinvoinnin muutos (validoitu kyselylomake)
Intervention lopussa (36 PA-istuntoa, 12 vs 20 viikkoa tehtävästä riippuen)
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Intervention lopussa (36 PA-istuntoa, 12 vs 20 viikkoa tehtävästä riippuen)
Muutos itsetehokkuudessa (kysely)
Intervention lopussa (36 PA-istuntoa, 12 vs 20 viikkoa tehtävästä riippuen)
Laadullinen arviointi (tyytyväisyys henkilökohtaisten tavoitteiden saavuttamiseen, ryhmäistunnon arviointi)
Aikaikkuna: Intervention lopussa (36 PA-istuntoa, 12 vs 20 viikkoa tehtävästä riippuen)
Intervention lopussa (36 PA-istuntoa, 12 vs 20 viikkoa tehtävästä riippuen)
Sitoutuminen/osallistuminen: Osallistuneiden fyysisten harjoitusten määrä
Aikaikkuna: Intervention aikana
Intervention aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Lausanne Hospitals

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Geneva

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 252/10

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Fyysisen aktiivisuuden interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa