Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Promotion de l'activité physique chez les patients atteints de diabète de type 2 (DIAfit) (DIAfit)

23 mars 2020 mis à jour par: Jardena Puder, University of Lausanne Hospitals

Efficacité et faisabilité d'un programme de promotion de l'activité physique chez les patients atteints de diabète de type 2 (DIAfit)

Le but de cette étude est d'évaluer les effets d'une intervention d'activité physique chez des patients atteints de diabète de type 2 en milieu communautaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est

  1. évaluer les effets (avant et après) d'un programme d'activité physique (programme DIAfit) qui contient 36 séances d'AP structurée et encourage également l'AP non structurée dans une population non sélectionnée de patients atteints de diabète de type 2 indépendamment de la variante choisie du programme
  2. de comparer les effets d'un programme DIAfit standard (3 fois par semaine pendant 12 semaines) avec un programme alternatif qui propose une intensité d'activité d'AP plus progressive (en commençant par une séance d'AP par semaine pendant 4 semaines puis 2 fois par semaine sur une période de 16 semaines de plus (20 semaines au total). Au total, le programme comprend également 36 sessions)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

185

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Lausanne, Suisse, 1011
        • University of Lausanne Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du diabète de type 2

Critère d'exclusion:

  • Complications orthopédiques
  • Ulcère du pied diabétique
  • Maladie cardiaque "active" (ischémie pendant l'épreuve d'effort) ou maladie vasculaire périphérique de stade III
  • Rétinopathie proliférative non traitée
  • Neuropathie autonome
  • Maladie psychiatrique, neurologique, orthopédique, musculaire ou rhumatismale active interférant avec la participation à un programme d'activité physique
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Variante de fréquence alternative
Une variante alternative du programme DIAfit (augmentation progressive du nombre de séances d'AP administrées par semaine, soit une séance d'AP par semaine pendant 4 semaines puis 2 fois par semaine sur une période de 16 semaines)
Comportemental: Intervention en activité physique
36 séances d'activité physique offertes à différentes fréquences
Comparateur actif: Programme de fréquence standard
Programme habituel standard (3 fois par semaine sur une période de 12 semaines)
Comportemental: Intervention en activité physique
36 séances d'activité physique offertes à différentes fréquences

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aptitude aérobie
Délai: Fin de l'intervention (36 séances d'AP, 12 vs 20 semaines selon l'affectation)
Modification de la capacité aérobie
Fin de l'intervention (36 séances d'AP, 12 vs 20 semaines selon l'affectation)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La composition corporelle
Délai: A la fin de l'intervention (36 séances d'AP, 12 vs 20 semaines selon la mission)
Modification de la composition corporelle
A la fin de l'intervention (36 séances d'AP, 12 vs 20 semaines selon la mission)
IMC
Délai: A la fin de l'intervention (36 séances d'AP, 12 vs 20 semaines selon la mission)
Changement d'IMC
A la fin de l'intervention (36 séances d'AP, 12 vs 20 semaines selon la mission)
HbA1c
Délai: A la fin de l'intervention (36 séances d'AP, 12 vs 20 semaines selon la mission)
Modification de l'HbA1c
A la fin de l'intervention (36 séances d'AP, 12 vs 20 semaines selon la mission)
Valeurs lipidiques
Délai: A la fin de l'intervention (36 séances d'AP, 12 vs 20 semaines selon la mission)
Modification des valeurs de lipides
A la fin de l'intervention (36 séances d'AP, 12 vs 20 semaines selon la mission)
Performances du moteur
Délai: A la fin de l'intervention (36 séances d'AP, 12 vs 20 semaines selon la mission)
Modification des performances du moteur
A la fin de l'intervention (36 séances d'AP, 12 vs 20 semaines selon la mission)
Activité physique
Délai: A la fin de l'intervention (36 séances d'AP, 12 vs 20 semaines selon la mission)
Changement d'activité physique
A la fin de l'intervention (36 séances d'AP, 12 vs 20 semaines selon la mission)
Bien-être
Délai: A la fin de l'intervention (36 séances d'AP, 12 vs 20 semaines selon la mission)
Évolution du bien-être (questionnaire validé)
A la fin de l'intervention (36 séances d'AP, 12 vs 20 semaines selon la mission)
Auto-efficacité
Délai: A la fin de l'intervention (36 séances d'AP, 12 vs 20 semaines selon la mission)
Changement d'auto-efficacité (questionnaire)
A la fin de l'intervention (36 séances d'AP, 12 vs 20 semaines selon la mission)
Évaluation qualitative (satisfaction de l'atteinte des objectifs personnels, évaluation de la séance de groupe)
Délai: A la fin de l'intervention (36 séances d'AP, 12 vs 20 semaines selon la mission)
A la fin de l'intervention (36 séances d'AP, 12 vs 20 semaines selon la mission)
Adhésion/Assiduité : Nombre de séances d'activité physique suivies
Délai: Pendant l'intervention
Pendant l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Lausanne Hospitals

Collaborateurs

University Hospital, Geneva

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2011

Première publication (Estimation)

4 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 252/10

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Intervention en activité physique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Rwanda

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner