Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora fyzické aktivity u pacientů s diabetem 2. typu (DIAfit) (DIAfit)

23. března 2020 aktualizováno: Jardena Puder, University of Lausanne Hospitals

Účinnost a proveditelnost programu na podporu fyzické aktivity u pacientů s diabetem 2. typu (DIAfit)

Cílem této studie je zhodnotit účinky intervence pohybové aktivity u pacientů s diabetem 2. typu v komunitním prostředí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je

  1. vyhodnotit účinky (před a po) programu pohybové aktivity (program DIAfit), který obsahuje 36 sezení strukturované PA a zároveň podporuje nestrukturovanou PA u neselektované populace pacientů s diabetem 2. typu nezávisle na zvolené variantě programu
  2. porovnat účinky standardního programu DIAfit (3x týdně po dobu 12 týdnů) s alternativním programem, který navrhuje progresivnější intenzitu PA aktivity (začínaje jedním PA sezením týdně po dobu 4 týdnů a poté dvakrát týdně po dobu ještě 16 týdnů (celkem 20 týdnů). Celkem se program také skládá z 36 sezení)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

185

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Lausanne, Švýcarsko, 1011
        • University of Lausanne Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza diabetu 2. typu

Kritéria vyloučení:

  • Ortopedické komplikace
  • Diabetická ulcerace nohy
  • "Aktivní" srdeční onemocnění (ischemie během zátěžového testu) nebo onemocnění periferních cév stadia III
  • Neléčená proliferativní retinopatie
  • Autonomní neuropatie
  • Aktivní psychiatrické, neurologické, ortopedické, svalové nebo revmatické onemocnění narušující účast na programu fyzické aktivity
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Alternativní frekvenční varianta
Alternativní varianta programu DIAfit (progresivní zvyšování počtu aplikovaných PA sezení týdně, a to jedno PA sezení týdně po dobu 4 týdnů a poté 2x týdně po dobu 16 týdnů)
Behaviorální: Intervence fyzické aktivity
36 lekcí fyzické aktivity nabízené v různých frekvencích
Aktivní komparátor: Standardní frekvenční program
Standardní obvyklý program (3x týdně po dobu 12 týdnů)
Behaviorální: Intervence fyzické aktivity
36 lekcí fyzické aktivity nabízené v různých frekvencích

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aerobní fitness
Časové okno: Konec intervence (36 PA sezení, 12 vs 20 týdnů v závislosti na zadání)
Změna aerobní kondice
Konec intervence (36 PA sezení, 12 vs 20 týdnů v závislosti na zadání)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: Na konci intervence (36 PA sezení, 12 vs 20 týdnů v závislosti na zadání)
Změna složení těla
Na konci intervence (36 PA sezení, 12 vs 20 týdnů v závislosti na zadání)
BMI
Časové okno: Na konci intervence (36 PA sezení, 12 vs 20 týdnů v závislosti na zadání)
Změna BMI
Na konci intervence (36 PA sezení, 12 vs 20 týdnů v závislosti na zadání)
HbA1c
Časové okno: Na konci intervence (36 PA sezení, 12 vs 20 týdnů v závislosti na zadání)
Změna HbA1c
Na konci intervence (36 PA sezení, 12 vs 20 týdnů v závislosti na zadání)
Hodnoty lipidů
Časové okno: Na konci intervence (36 PA sezení, 12 vs 20 týdnů v závislosti na zadání)
Změna hodnot lipidů
Na konci intervence (36 PA sezení, 12 vs 20 týdnů v závislosti na zadání)
Výkon motoru
Časové okno: Na konci intervence (36 PA sezení, 12 vs 20 týdnů v závislosti na zadání)
Změna výkonu motoru
Na konci intervence (36 PA sezení, 12 vs 20 týdnů v závislosti na zadání)
Fyzická aktivita
Časové okno: Na konci intervence (36 PA sezení, 12 vs 20 týdnů v závislosti na zadání)
Změna fyzické aktivity
Na konci intervence (36 PA sezení, 12 vs 20 týdnů v závislosti na zadání)
Pohoda
Časové okno: Na konci intervence (36 PA sezení, 12 vs 20 týdnů v závislosti na zadání)
Změna životní pohody (ověřený dotazník)
Na konci intervence (36 PA sezení, 12 vs 20 týdnů v závislosti na zadání)
Vlastní účinnost
Časové okno: Na konci intervence (36 PA sezení, 12 vs 20 týdnů v závislosti na zadání)
Změna sebeúčinnosti (dotazník)
Na konci intervence (36 PA sezení, 12 vs 20 týdnů v závislosti na zadání)
Kvalitativní hodnocení (spokojenost s dosažením osobních cílů, hodnocení skupinového sezení)
Časové okno: Na konci intervence (36 PA sezení, 12 vs 20 týdnů v závislosti na zadání)
Na konci intervence (36 PA sezení, 12 vs 20 týdnů v závislosti na zadání)
Adherence/Attendance: Počet navštívených lekcí fyzické aktivity
Časové okno: Během zásahu
Během zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Lausanne Hospitals

Spolupracovníci

University Hospital, Geneva

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

4. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 252/10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence fyzické aktivity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit