Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme fysisk aktivitet hos pasienter med type 2-diabetes (DIAfit) (DIAfit)

23. mars 2020 oppdatert av: Jardena Puder, University of Lausanne Hospitals

Effektivitet og gjennomførbarhet av et program for å fremme fysisk aktivitet hos pasienter med type 2-diabetes (DIAfit)

Målet med denne studien er å evaluere effekten av en fysisk aktivitetsintervensjon hos pasienter med type 2-diabetes i en lokal setting.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er

  1. å evaluere effekten (før og etter) av et fysisk aktivitetsprogram (DIAfit-program) som inneholder 36 økter med strukturert PA og også oppmuntrer til ustrukturert PA i en uselektert populasjon av pasienter med type 2-diabetes uavhengig av den valgte varianten av programmet
  2. å sammenligne effekten av et standard DIAfit-program (3 ganger per uke i 12 uker) med et alternativt program som foreslår en mer progressiv PA-aktivitetsintensitet (starter med én PA-økt per uke i løpet av 4 uker og deretter to ganger i uken over en periode på 16 uker til (totalt 20 uker). Totalt består programmet også av 36 økter)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

185

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Lausanne, Sveits, 1011
        • University of Lausanne Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av type 2 diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Ortopediske komplikasjoner
  • Diabetisk fotsår
  • "Aktiv" hjerte (iskemi under treningstesten) eller stade III perifer vaskulær sykdom
  • Ubehandlet proliferativ retinopati
  • Autonom nevropati
  • Aktiv psykiatrisk, nevrologisk, ortopedisk, muskel- eller revmatisk sykdom som forstyrrer deltakelse i et fysisk aktivitetsprogram
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alternativ frekvensvariant
En alternativ variant av DIAfit-programmet (progressiv økning av antall administrerte PA-økter per uke, nemlig én PA-økt per uke i løpet av 4 uker og deretter to ganger i uken over en periode på 16 uker)
Atferdsmessig: Fysisk aktivitetsintervensjon
36 økter med fysisk aktivitet tilbys med ulike frekvenser
Aktiv komparator: Standard frekvensprogram
Standard vanlig program (3 ganger per uke over en periode på 12 uker)
Atferdsmessig: Fysisk aktivitetsintervensjon
36 økter med fysisk aktivitet tilbys med ulike frekvenser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aerob kondisjon
Tidsramme: Slutt på intervensjonen (36 PA økter, 12 vs 20 uker avhengig av oppdrag)
Endring i aerob kondisjon
Slutt på intervensjonen (36 PA økter, 12 vs 20 uker avhengig av oppdrag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning
Tidsramme: Ved slutten av intervensjonen (36 PA-sesjoner, 12 vs 20 uker avhengig av oppdrag)
Endring i kroppssammensetning
Ved slutten av intervensjonen (36 PA-sesjoner, 12 vs 20 uker avhengig av oppdrag)
BMI
Tidsramme: Ved slutten av intervensjonen (36 PA-sesjoner, 12 vs 20 uker avhengig av oppdrag)
Endring i BMI
Ved slutten av intervensjonen (36 PA-sesjoner, 12 vs 20 uker avhengig av oppdrag)
HbA1c
Tidsramme: Ved slutten av intervensjonen (36 PA-sesjoner, 12 vs 20 uker avhengig av oppdrag)
Endring i HbA1c
Ved slutten av intervensjonen (36 PA-sesjoner, 12 vs 20 uker avhengig av oppdrag)
Lipidverdier
Tidsramme: Ved slutten av intervensjonen (36 PA-sesjoner, 12 vs 20 uker avhengig av oppdrag)
Endring i lipidverdier
Ved slutten av intervensjonen (36 PA-sesjoner, 12 vs 20 uker avhengig av oppdrag)
Motorytelse
Tidsramme: Ved slutten av intervensjonen (36 PA-sesjoner, 12 vs 20 uker avhengig av oppdrag)
Endring i motorytelse
Ved slutten av intervensjonen (36 PA-sesjoner, 12 vs 20 uker avhengig av oppdrag)
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved slutten av intervensjonen (36 PA-sesjoner, 12 vs 20 uker avhengig av oppdrag)
Endring i fysisk aktivitet
Ved slutten av intervensjonen (36 PA-sesjoner, 12 vs 20 uker avhengig av oppdrag)
Velvære
Tidsramme: Ved slutten av intervensjonen (36 PA-sesjoner, 12 vs 20 uker avhengig av oppdrag)
Endring i trivsel (validert spørreskjema)
Ved slutten av intervensjonen (36 PA-sesjoner, 12 vs 20 uker avhengig av oppdrag)
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: Ved slutten av intervensjonen (36 PA-sesjoner, 12 vs 20 uker avhengig av oppdrag)
Endring i selvtillit (spørreskjema)
Ved slutten av intervensjonen (36 PA-sesjoner, 12 vs 20 uker avhengig av oppdrag)
Kvalitativ evaluering (tilfredsstillelse av oppnåelse av personlige mål, evaluering av gruppeøkt)
Tidsramme: Ved slutten av intervensjonen (36 PA-sesjoner, 12 vs 20 uker avhengig av oppdrag)
Ved slutten av intervensjonen (36 PA-sesjoner, 12 vs 20 uker avhengig av oppdrag)
Overholdelse/oppmøte: Antall deltatte fysiske aktivitetsøkter
Tidsramme: Under intervensjonen
Under intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Samarbeidspartnere

University Hospital, Geneva

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

4. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 252/10

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fysisk aktivitetsintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere