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Empagliflozin (BI 10773) 和 Sitagliptin 与安慰剂在 76 周内对 2 型糖尿病患者的安全性和有效性

2014年7月14日 更新者：Boehringer Ingelheim

BI 10773（每天一次 10 毫克和 25 毫克）和西格列汀（每天一次，每次 100 毫克）的 III 期双盲、扩展、安慰剂对照平行组安全性和有效性试验至少 76 周（包括前试验的 24 周）先前完成试验 1245.19、1245.20 或 1245.23 的 2 型糖尿病患者的单一疗法或不同背景疗法

本研究将调查 BI 10773 在 2 型糖尿病患者中的疗效和长期安全性和耐受性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2705

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
      • Beijing、中国
        • 1245.31.86007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beijing、中国
        • 1245.31.86008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beijing、中国
        • 1245.31.86031 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beijing、中国
        • 1245.31.86032 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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        • 1245.31.86034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beijing、中国
        • 1245.31.86035 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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        • 1245.31.86058 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dalian、中国
        • 1245.31.86038 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guangzhou、中国
        • 1245.31.86001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guangzhou、中国
        • 1245.31.86003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guangzhou、中国
        • 1245.31.86052 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guiyang、中国
        • 1245.31.86012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Haerbin、中国
        • 1245.31.86037 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hangzhou、中国
        • 1245.31.86020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jinan、中国
        • 1245.31.86049 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jinan、中国
        • 1245.31.86053 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jingzhou、中国
        • 1245.31.86018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nan Ning、中国
        • 1245.31.86055 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nan Ning、中国
        • 1245.31.86056 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nanchang、中国
        • 1245.31.86019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nanjing、中国
        • 1245.31.86042 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nanjing、中国
        • 1245.31.86043 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • QingDao、中国
        • 1245.31.86016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shanghai、中国
        • 1245.31.86039 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shantou、中国
        • 1245.31.86054 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shenyang、中国
        • 1245.31.86057 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shijiazhuang、中国
        • 1245.31.86045 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shiyan、中国
        • 1245.31.86017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suzhou、中国
        • 1245.31.86013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taiyuan、中国
        • 1245.31.86015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tianjin、中国
        • 1245.31.86036 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Xi'An、中国
        • 1245.31.86011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Xi'An、中国
        • 1245.31.86041 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Xiamen、中国
        • 1245.31.86014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 乌克兰
      • Dnepropetrovsk、乌克兰
        • 1245.31.75002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkiv、乌克兰
        • 1245.31.75001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lviv、乌克兰
        • 1245.31.75006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vinnitsa、乌克兰
        • 1245.31.75004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vinnytsya、乌克兰
        • 1245.31.75003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大
        • 1245.31.20032 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Edmonton、Alberta、加拿大
        • 1245.31.20023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • British Columbia
      • Chilliwack、British Columbia、加拿大
        • 1245.31.20011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vancouver、British Columbia、加拿大
        • 1245.31.20028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Victoria、British Columbia、加拿大
        • 1245.31.20018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Victoria、British Columbia、加拿大
        • 1245.31.20033 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大
        • 1245.31.20015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Brunswick
      • Moncton、New Brunswick、加拿大
        • 1245.31.20012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Mount Pearl、Newfoundland and Labrador、加拿大
        • 1245.31.20016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paradise、Newfoundland and Labrador、加拿大
        • 1245.31.20024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. John's、Newfoundland and Labrador、加拿大
        • 1245.31.20008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大
        • 1245.31.20026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ontario
      • Brampton、Ontario、加拿大
        • 1245.31.20022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brampton、Ontario、加拿大
        • 1245.31.20057 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Corunna、Ontario、加拿大
        • 1245.31.20035 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Etobicoke、Ontario、加拿大
        • 1245.31.20030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamilton、Ontario、加拿大
        • 1245.31.20019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • London、Ontario、加拿大
        • 1245.31.20017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • London、Ontario、加拿大
        • 1245.31.20029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • London、Ontario、加拿大
        • 1245.31.20060 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Markham、Ontario、加拿大
        • 1245.31.20003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Newmarket、Ontario、加拿大
        • 1245.31.20009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oakville、Ontario、加拿大
        • 1245.31.20040 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sarnia、Ontario、加拿大
        • 1245.31.20034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strathroy、Ontario、加拿大
        • 1245.31.20005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toronto、Ontario、加拿大
        • 1245.31.20002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toronto、Ontario、加拿大
        • 1245.31.20006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Prince Edward Island
      • Montague、Prince Edward Island、加拿大
        • 1245.31.20007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Quebec
      • Laval、Quebec、加拿大
        • 1245.31.20027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montreal、Quebec、加拿大
        • 1245.31.20025 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sherbrooke、Quebec、加拿大
        • 1245.31.20036 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St-Romuald、Quebec、加拿大
        • 1245.31.20058 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Trois Rivieres、Quebec、加拿大
        • 1245.31.20021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ville Saint-Laurent、Quebec、加拿大
        • 1245.31.20038 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、加拿大
        • 1245.31.20041 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 印度
      • Bangalore、印度
        • 1245.31.91005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bangalore、印度
        • 1245.31.91006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bangalore、印度
        • 1245.31.91008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Belgaum、印度
        • 1245.31.91003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chennai、印度
        • 1245.31.91004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chennai、印度
        • 1245.31.91009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Coimbatore、印度
        • 1245.31.91001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Coimbatore、印度
        • 1245.31.91101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gulbarga、印度
        • 1245.31.91015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Indore、印度
        • 1245.31.91104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Maharashtra、印度
        • 1245.31.91103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mumbai、印度
        • 1245.31.91002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mumbai, Maharastra、印度
        • 1245.31.91007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagpur、印度
        • 1245.31.91010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • New Delhi、印度
        • 1245.31.91012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pune、印度
        • 1245.31.91014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pune、印度
        • 1245.31.91105 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 台湾
      • Kaohsiung、台湾
        • 1245.31.88010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kaohsiung、台湾
        • 1245.31.88011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kaohsiung、台湾
        • 1245.31.88012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kaohsiung、台湾
        • 1245.31.88013 Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung、台湾
        • 1245.31.88009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tainan、台湾
        • 1245.31.88014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taipei、台湾
        • 1245.31.88006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taipei、台湾
        • 1245.31.88021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taoyuan County、台湾
        • 1245.31.88008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 墨西哥
      • Guadalajara、墨西哥
        • 1245.31.52003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guadalajara、墨西哥
        • 1245.31.52004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Monterrey、墨西哥
        • 1245.31.52001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Monterrey、墨西哥
        • 1245.31.52002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 大韩民国
      • Anyang、大韩民国
        • 1245.31.82012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Goyang、大韩民国
        • 1245.31.82011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ilsan、大韩民国
        • 1245.31.82009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Incheon、大韩民国
        • 1245.31.82001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jeonju、大韩民国
        • 1245.31.82006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pusan、大韩民国
        • 1245.31.82004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul、大韩民国
        • 1245.31.82005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul、大韩民国
        • 1245.31.82007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul、大韩民国
        • 1245.31.82008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul、大韩民国
        • 1245.31.82010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul、大韩民国
        • 1245.31.82014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suwon、大韩民国
        • 1245.31.82002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wonju、大韩民国
        • 1245.31.82003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 希腊
      • Thessaloniki、希腊
        • 1245.31.30004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 德国
      • Dormagen、德国
        • 1245.31.49001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dresden、德国
        • 1245.31.49013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Düsseldorf、德国
        • 1245.31.49016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Flörsheim、德国
        • 1245.31.49009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frankfurt、德国
        • 1245.31.49015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Haag、德国
        • 1245.31.49019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hatten、德国
        • 1245.31.49004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hohenmölsen、德国
        • 1245.31.49020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Künzing、德国
        • 1245.31.49007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Neuwied、德国
        • 1245.31.49002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nürnberg、德国
        • 1245.31.49008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rednitzhembach、德国
        • 1245.31.49010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rehburg-Loccum、德国
        • 1245.31.49006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rehlingen-Siersburg、德国
        • 1245.31.49011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saarbrücken、德国
        • 1245.31.49005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Schauenburg、德国
        • 1245.31.49022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Ingbert/Oberwürzbach、德国
        • 1245.31.49017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Unterschneidheim、德国
        • 1245.31.49003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 斯洛伐克
      • Bratislava、斯洛伐克
        • 1245.31.74005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lucenec、斯洛伐克
        • 1245.31.74002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nitra、斯洛伐克
        • 1245.31.74006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nove Zamky、斯洛伐克
        • 1245.31.74014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Povazska Bystrica、斯洛伐克
        • 1245.31.74001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Presov、斯洛伐克
        • 1245.31.74004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Trebisov、斯洛伐克
        • 1245.31.74003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 斯洛文尼亚
      • Celje、斯洛文尼亚
        • 1245.31.38003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koper、斯洛文尼亚
        • 1245.31.38002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Maribor、斯洛文尼亚
        • 1245.31.38001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 日本
      • Chiyoda-ku, Tokyo、日本
        • 1245.31.81007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chuo-ku, Tokyo、日本
        • 1245.31.81001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chuo-ku, Tokyo、日本
        • 1245.31.81002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ebetsu, Hokkaido、日本
        • 1245.31.81005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kamakura, Kanagawa、日本
        • 1245.31.81004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Minato-ku, Tokyo、日本
        • 1245.31.81003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shinjuku-ku, Tokyo、日本
        • 1245.31.81006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shinjuku-ku, Tokyo、日本
        • 1245.31.81008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suita, Osaka、日本
        • 1245.31.81009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ube, Yamaguchi、日本
        • 1245.31.81010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Urasoe, Okinawa、日本
        • 1245.31.81012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Urasoe, Okinawa、日本
        • 1245.31.81013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 比利时
      • Bruxelles、比利时
        • 1245.31.32008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bruxelles、比利时
        • 1245.31.32023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • De Pinte、比利时
        • 1245.31.32003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Deurne、比利时
        • 1245.31.32015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Deurne、比利时
        • 1245.31.32016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gozée、比利时
        • 1245.31.32025 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leopoldsburg、比利时
        • 1245.31.32019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Linkebeek、比利时
        • 1245.31.32024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mouscron、比利时
        • 1245.31.32021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sint-Gillis-Waas、比利时
        • 1245.31.32020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tielt、比利时
        • 1245.31.32018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tremelo、比利时
        • 1245.31.32026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 法国
      • Bersée、法国
        • 1245.31.33008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bischheim、法国
        • 1245.31.33020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bondy Cedex、法国
        • 1245.31.33002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bruay La Buissiere、法国
        • 1245.31.33016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Corbeil Essonnes、法国
        • 1245.31.33001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Croix、法国
        • 1245.31.33010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hautmont、法国
        • 1245.31.33009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Rochelle Cedex 1、法国
        • 1245.31.33003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille、法国
        • 1245.31.33045 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Narbonne Cedex、法国
        • 1245.31.33004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Schiltigheim、法国
        • 1245.31.33012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg、法国
        • 1245.31.33013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg、法国
        • 1245.31.33019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vieux Condé、法国
        • 1245.31.33007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wattrelos、法国
        • 1245.31.33018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 火鸡
      • Erzurum、火鸡
        • 1245.31.90003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gaziantep、火鸡
        • 1245.31.90001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Istanbul、火鸡
        • 1245.31.90002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Istanbul、火鸡
        • 1245.31.90006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Izmir、火鸡
        • 1245.31.90004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 爱尔兰
      • Birr, Co. Offaly、爱尔兰
        • 1245.31.35304 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Co. Cork、爱尔兰
        • 1245.31.35302 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Co. Galway、爱尔兰
        • 1245.31.35305 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Co. Wexford、爱尔兰
        • 1245.31.35303 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Co. Wexford、爱尔兰
        • 1245.31.35306 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 瑞士
      • Lugano、瑞士
        • 1245.31.41004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rorschach、瑞士
        • 1245.31.41003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国
        • 1245.31.10145 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Arizona
      • Glendale、Arizona、美国
        • 1245.31.10162 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mesa、Arizona、美国
        • 1245.31.10124 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Phoenix、Arizona、美国
        • 1245.31.10108 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tempe、Arizona、美国
        • 1245.31.10046 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • California
      • Chino、California、美国
        • 1245.31.10154 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rancho Cucamonga、California、美国
        • 1245.31.10149 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • West Hills、California、美国
        • 1245.31.10131 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Colorado
      • Northglenn、Colorado、美国
        • 1245.31.10038 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Connecticut
      • Waterbury、Connecticut、美国
        • 1245.31.10127 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater、Florida、美国
        • 1245.31.10137 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jupiter、Florida、美国
        • 1245.31.10133 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miami、Florida、美国
        • 1245.31.10006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Plantation、Florida、美国
        • 1245.31.10085 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Decatur、Georgia、美国
        • 1245.31.10080 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Perry、Georgia、美国
        • 1245.31.10077 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国
        • 1245.31.10001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、美国
        • 1245.31.10159 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dubuque、Iowa、美国
        • 1245.31.10014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kansas
      • Arkansas City、Kansas、美国
        • 1245.31.10117 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Newton、Kansas、美国
        • 1245.31.10157 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国
        • 1245.31.10146 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Michigan
      • Dearborn、Michigan、美国
        • 1245.31.10003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New York
      • New Hyde Park、New York、美国
        • 1245.31.10059 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rochester、New York、美国
        • 1245.31.10034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Smithtown、New York、美国
        • 1245.31.10123 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheboro、North Carolina、美国
        • 1245.31.10071 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salisbury、North Carolina、美国
        • 1245.31.10086 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Carlisle、Ohio、美国
        • 1245.31.10129 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cincinnati、Ohio、美国
        • 1245.31.10045 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cincinnati、Ohio、美国
        • 1245.31.10119 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gallipolis、Ohio、美国
        • 1245.31.10130 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • South Carolina
      • Mount Pleasant、South Carolina、美国
        • 1245.31.10158 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Simpsonville、South Carolina、美国
        • 1245.31.10015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、美国
        • 1245.31.10033 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Memphis、Tennessee、美国
        • 1245.31.10112 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Houston、Texas、美国
        • 1245.31.10156 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hurst、Texas、美国
        • 1245.31.10151 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Killeen、Texas、美国
        • 1245.31.10143 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio、Texas、美国
        • 1245.31.10155 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 菲律宾
      • Cebu、菲律宾
        • 1245.31.63002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Davao City、菲律宾
        • 1245.31.63003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Manila、菲律宾
        • 1245.31.63001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Manila、菲律宾
        • 1245.31.63004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Manila、菲律宾
        • 1245.31.63005 Boehringer Ingelheim Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 完成之前双盲试验的整个治疗期的患者 1245.19， 1245.20 或 1245.23 有或没有救援治疗。
  2. 根据良好临床实践和当地立法，在访问 1 日期之前签署并注明日期的书面知情同意书。

排除标准：

  1. 符合前一试验治疗期退出标准中的一项或多项的患者 1245.19， 1245.20 或 1245.23。
  2. 肝病的指征，定义为丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶或碱性磷酸酶的血清水平高于 3 x 正常上限，如在上一次试验的最后一次访问期间确定的那样。
  3. 肾功能受损定义为肾小球滤过率
  4. 根据当地标签，在 1245.19 参加试验期间开始禁忌西格列汀、吡格列酮、二甲双胍或磺脲类药物， 1245.20 或 1245.23
  5. 绝经前妇女（最后一次月经在知情同意前 < 或 = 1 年）正在哺乳或怀孕或有生育能力但未采用可接受的节育方法，或不打算在整个过程中继续使用此方法研究，并且不同意在参与试验期间提交定期妊娠测试。 可接受的节育方法包括输卵管结扎、透皮贴剂、子宫内装置/系统、口服、植入或注射避孕药、禁欲（如果地方当局可接受）、双屏障法和伴侣输精管结扎术。
  6. 知情同意前 3 个月内酒精或药物滥用会干扰试验参与或任何导致对研究程序或研究药物摄入的依从性降低的持续情况。
  7. 在知情同意前 30 天内参加另一项研究药物试验（1245.19 除外， 1245.20 和 1245.23）。
  8. 在参加该临床试验时会危及患者安全的任何其他临床状况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：BI 10773 低（药物天真）
BI 10773 片剂，每日一次
药品：安慰剂
安慰剂匹配 BI 10773 低剂量
药品：安慰剂
安慰剂匹配 BI 10773 高剂量
药品：BI 10773
BI 10773 片剂，每日一次
药品：安慰剂
安慰剂匹配西格列汀
实验性的：BI 10773 高（药物天真）
BI 10773 片剂，每日一次
药品：安慰剂
安慰剂匹配 BI 10773 低剂量
药品：安慰剂
安慰剂匹配 BI 10773 高剂量
药品：BI 10773
BI 10773 片剂，每日一次
药品：安慰剂
安慰剂匹配西格列汀
安慰剂比较：安慰剂（药物天真）
与 BI 10773/西格列汀匹配的安慰剂药片，每日一次
药品：安慰剂
安慰剂匹配 BI 10773 低剂量
药品：安慰剂
安慰剂匹配 BI 10773 高剂量
药品：安慰剂
安慰剂匹配西格列汀
有源比较器：西他列汀 100 毫克（药物天真）
西格列汀每天一次
药品：安慰剂
安慰剂匹配 BI 10773 低剂量
药品：安慰剂
安慰剂匹配 BI 10773 高剂量
药品：安慰剂
安慰剂匹配西格列汀
药品：西格列汀 100 毫克
西格列汀每天一次
实验性的：BI 10773 低（吡格列酮）
BI 10773 片剂，每日一次
药品：安慰剂
安慰剂匹配 BI 10773 低剂量
药品：安慰剂
安慰剂匹配 BI 10773 高剂量
药品：BI 10773
BI 10773 片剂，每日一次
药品：安慰剂
安慰剂匹配西格列汀
实验性的：BI 10773 高（吡格列酮）
BI 10773 片剂，每日一次
药品：安慰剂
安慰剂匹配 BI 10773 低剂量
药品：安慰剂
安慰剂匹配 BI 10773 高剂量
药品：BI 10773
BI 10773 片剂，每日一次
药品：安慰剂
安慰剂匹配西格列汀
安慰剂比较：安慰剂（吡格列酮）
每天一次与 BI 10773 匹配的安慰剂药片
药品：安慰剂
安慰剂匹配 BI 10773 低剂量
药品：安慰剂
安慰剂匹配 BI 10773 高剂量
药品：安慰剂
安慰剂匹配西格列汀
实验性的：BI 10773 低（二甲双胍）
BI 10773 片剂，每日一次
药品：安慰剂
安慰剂匹配 BI 10773 低剂量
药品：安慰剂
安慰剂匹配 BI 10773 高剂量
药品：BI 10773
BI 10773 片剂，每日一次
药品：安慰剂
安慰剂匹配西格列汀
实验性的：BI 10773 高（二甲双胍）
BI 10773 片剂，每日一次
药品：安慰剂
安慰剂匹配 BI 10773 低剂量
药品：安慰剂
安慰剂匹配 BI 10773 高剂量
药品：BI 10773
BI 10773 片剂，每日一次
药品：安慰剂
安慰剂匹配西格列汀
安慰剂比较：安慰剂（二甲双胍）
每天一次与 BI 10773 匹配的安慰剂药片
药品：安慰剂
安慰剂匹配 BI 10773 低剂量
药品：安慰剂
安慰剂匹配 BI 10773 高剂量
药品：安慰剂
安慰剂匹配西格列汀
实验性的：BI 10773 低（二甲双胍+磺酰脲）
BI 10773 片剂，每日一次
药品：安慰剂
安慰剂匹配 BI 10773 低剂量
药品：安慰剂
安慰剂匹配 BI 10773 高剂量
药品：BI 10773
BI 10773 片剂，每日一次
药品：安慰剂
安慰剂匹配西格列汀
实验性的：BI 10773 高（二甲双胍+磺酰脲）
BI 10773 片剂，每日一次
药品：安慰剂
安慰剂匹配 BI 10773 低剂量
药品：安慰剂
安慰剂匹配 BI 10773 高剂量
药品：BI 10773
BI 10773 片剂，每日一次
药品：安慰剂
安慰剂匹配西格列汀
安慰剂比较：安慰剂（二甲双胍+磺脲类）
匹配 BI 10773 的安慰剂药片
药品：安慰剂
安慰剂匹配 BI 10773 低剂量
药品：安慰剂
安慰剂匹配 BI 10773 高剂量
药品：安慰剂
安慰剂匹配西格列汀

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗 52 周后糖化血红蛋白 (HbA1c) (%) 相对于基线的变化
大体时间：基线和 52 周
52 周后 HbA1c 相对于基线的变化
基线和 52 周
76 周治疗后 HbA1c 相对于基线的变化 (%)
大体时间：基线和 76 周
76 周后 HbA1c 相对于基线的变化
基线和 76 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
治疗 76 周后 HbA1c (%) 相对于基线的变化
大体时间：基线和 76 周
使用 MMRM 方法 76 周后 HbA1c 相对于基线的变化 (%)
基线和 76 周
收缩压：治疗 52 周后与基线相比的变化
大体时间：基线和 52 周
收缩压 - 治疗 52 周后相对于基线的变化
基线和 52 周
收缩压：治疗 76 周后与基线相比的变化
大体时间：基线和 76 周
收缩压 - 治疗 76 周后相对于基线的变化
基线和 76 周
舒张压：治疗 52 周后与基线相比的变化
大体时间：基线和 52 周
舒张压 - 治疗 52 周后相对于基线的变化
基线和 52 周
舒张压：治疗 76 周后与基线相比的变化
大体时间：基线和 76 周
舒张压 - 治疗 76 周后相对于基线的变化
基线和 76 周
治疗 52 周后体重 (kg) 相对于基线的变化
大体时间：基线和 52 周
体重 (kg) - 治疗 52 周后相对于基线的变化
基线和 52 周
治疗 76 周后体重 (kg) 相对于基线的变化
大体时间：基线和 76 周
体重 (kg) - 治疗 76 周后相对于基线的变化
基线和 76 周
治疗 52 周后腰围 (cm) 相对于基线的变化
大体时间：基线和 52 周
腰围 (cm) - 治疗 52 周后相对于基线的变化
基线和 52 周
治疗 76 周后腰围 (cm) 相对于基线的变化
大体时间：基线和 76 周
腰围 (cm) - 治疗 76 周后相对于基线的变化
基线和 76 周
治疗 52 周后空腹血糖相对于基线的变化
大体时间：基线和 52 周
空腹血糖 - 治疗 52 周后相对于基线的变化
基线和 52 周
治疗 76 周后空腹血糖相对于基线的变化
大体时间：基线和 76 周
空腹血糖 - 治疗 76 周后相对于基线的变化
基线和 76 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Boehringer Ingelheim

合作者

Eli Lilly and Company

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年2月1日

初级完成 (实际的)

2013年5月1日

研究完成 (实际的)

2013年5月1日

研究注册日期

首次提交

2011年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2011年2月3日

首次发布 (估计)

2011年2月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年7月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年7月14日

最后验证

2014年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1245.31
  • 2010-022718-17 (EudraCT编号：EudraCT)

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