Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Empagliflotsiinin (BI 10773) ja sitagliptiinin turvallisuus ja teho vs. lumelääke yli 76 viikon ajan potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes

maanantai 14. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Vaiheen III kaksoissokko, laajennus, lumekontrolloitu rinnakkaisryhmäkoe BI 10773:lla (10 ja 25 mg kerran päivässä) ja sitagliptiinilla (100 mg kerran päivässä) vähintään 76 viikon ajan (mukaan lukien 24 viikkoa edeltävä tutkimus) Monoterapia tai erilaiset taustahoidot potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus, jotka ovat aiemmin päättäneet kokeen 1245.19, 1245.20 tai 1245.23

Tämä tutkimus tutkii BI 10773:n tehoa ja pitkäaikaista turvallisuutta ja siedettävyyttä tyypin 2 diabeetikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2705

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia
        • 1245.31.32008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bruxelles, Belgia
        • 1245.31.32023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • De Pinte, Belgia
        • 1245.31.32003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Deurne, Belgia
        • 1245.31.32015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Deurne, Belgia
        • 1245.31.32016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gozée, Belgia
        • 1245.31.32025 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leopoldsburg, Belgia
        • 1245.31.32019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Linkebeek, Belgia
        • 1245.31.32024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mouscron, Belgia
        • 1245.31.32021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sint-Gillis-Waas, Belgia
        • 1245.31.32020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tielt, Belgia
        • 1245.31.32018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tremelo, Belgia
        • 1245.31.32026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Filippiinit
      • Cebu, Filippiinit
        • 1245.31.63002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Davao City, Filippiinit
        • 1245.31.63003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Manila, Filippiinit
        • 1245.31.63001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Manila, Filippiinit
        • 1245.31.63004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Manila, Filippiinit
        • 1245.31.63005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Intia
      • Bangalore, Intia
        • 1245.31.91005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bangalore, Intia
        • 1245.31.91006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bangalore, Intia
        • 1245.31.91008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Belgaum, Intia
        • 1245.31.91003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chennai, Intia
        • 1245.31.91004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chennai, Intia
        • 1245.31.91009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Coimbatore, Intia
        • 1245.31.91001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Coimbatore, Intia
        • 1245.31.91101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gulbarga, Intia
        • 1245.31.91015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Indore, Intia
        • 1245.31.91104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Maharashtra, Intia
        • 1245.31.91103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mumbai, Intia
        • 1245.31.91002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mumbai, Maharastra, Intia
        • 1245.31.91007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagpur, Intia
        • 1245.31.91010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • New Delhi, Intia
        • 1245.31.91012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pune, Intia
        • 1245.31.91014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pune, Intia
        • 1245.31.91105 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Irlanti
      • Birr, Co. Offaly, Irlanti
        • 1245.31.35304 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Co. Cork, Irlanti
        • 1245.31.35302 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Co. Galway, Irlanti
        • 1245.31.35305 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Co. Wexford, Irlanti
        • 1245.31.35303 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Co. Wexford, Irlanti
        • 1245.31.35306 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Japani
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japani
        • 1245.31.81007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chuo-ku, Tokyo, Japani
        • 1245.31.81001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chuo-ku, Tokyo, Japani
        • 1245.31.81002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ebetsu, Hokkaido, Japani
        • 1245.31.81005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kamakura, Kanagawa, Japani
        • 1245.31.81004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Minato-ku, Tokyo, Japani
        • 1245.31.81003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japani
        • 1245.31.81006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japani
        • 1245.31.81008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suita, Osaka, Japani
        • 1245.31.81009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ube, Yamaguchi, Japani
        • 1245.31.81010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Urasoe, Okinawa, Japani
        • 1245.31.81012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Urasoe, Okinawa, Japani
        • 1245.31.81013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • 1245.31.20032 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • 1245.31.20023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • British Columbia
      • Chilliwack, British Columbia, Kanada
        • 1245.31.20011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • 1245.31.20028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Victoria, British Columbia, Kanada
        • 1245.31.20018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Victoria, British Columbia, Kanada
        • 1245.31.20033 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • 1245.31.20015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada
        • 1245.31.20012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • 1245.31.20016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paradise, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • 1245.31.20024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • 1245.31.20008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • 1245.31.20026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada
        • 1245.31.20022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brampton, Ontario, Kanada
        • 1245.31.20057 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Corunna, Ontario, Kanada
        • 1245.31.20035 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Etobicoke, Ontario, Kanada
        • 1245.31.20030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • 1245.31.20019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada
        • 1245.31.20017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada
        • 1245.31.20029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada
        • 1245.31.20060 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Markham, Ontario, Kanada
        • 1245.31.20003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Newmarket, Ontario, Kanada
        • 1245.31.20009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oakville, Ontario, Kanada
        • 1245.31.20040 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Kanada
        • 1245.31.20034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strathroy, Ontario, Kanada
        • 1245.31.20005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • 1245.31.20002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • 1245.31.20006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Prince Edward Island
      • Montague, Prince Edward Island, Kanada
        • 1245.31.20007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada
        • 1245.31.20027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • 1245.31.20025 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • 1245.31.20036 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St-Romuald, Quebec, Kanada
        • 1245.31.20058 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Trois Rivieres, Quebec, Kanada
        • 1245.31.20021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ville Saint-Laurent, Quebec, Kanada
        • 1245.31.20038 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • 1245.31.20041 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • 1245.31.86007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beijing, Kiina
        • 1245.31.86008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beijing, Kiina
        • 1245.31.86031 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beijing, Kiina
        • 1245.31.86032 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beijing, Kiina
        • 1245.31.86033 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beijing, Kiina
        • 1245.31.86034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beijing, Kiina
        • 1245.31.86035 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chongqing, Kiina
        • 1245.31.86058 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dalian, Kiina
        • 1245.31.86038 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guangzhou, Kiina
        • 1245.31.86001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guangzhou, Kiina
        • 1245.31.86003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guangzhou, Kiina
        • 1245.31.86052 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guiyang, Kiina
        • 1245.31.86012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Haerbin, Kiina
        • 1245.31.86037 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hangzhou, Kiina
        • 1245.31.86020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jinan, Kiina
        • 1245.31.86049 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jinan, Kiina
        • 1245.31.86053 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jingzhou, Kiina
        • 1245.31.86018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nan Ning, Kiina
        • 1245.31.86055 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nan Ning, Kiina
        • 1245.31.86056 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nanchang, Kiina
        • 1245.31.86019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nanjing, Kiina
        • 1245.31.86042 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nanjing, Kiina
        • 1245.31.86043 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • QingDao, Kiina
        • 1245.31.86016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shanghai, Kiina
        • 1245.31.86039 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shantou, Kiina
        • 1245.31.86054 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shenyang, Kiina
        • 1245.31.86057 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shijiazhuang, Kiina
        • 1245.31.86045 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shiyan, Kiina
        • 1245.31.86017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suzhou, Kiina
        • 1245.31.86013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taiyuan, Kiina
        • 1245.31.86015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tianjin, Kiina
        • 1245.31.86036 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Xi'An, Kiina
        • 1245.31.86011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Xi'An, Kiina
        • 1245.31.86041 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Xiamen, Kiina
        • 1245.31.86014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Korean tasavalta
      • Anyang, Korean tasavalta
        • 1245.31.82012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Goyang, Korean tasavalta
        • 1245.31.82011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ilsan, Korean tasavalta
        • 1245.31.82009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Incheon, Korean tasavalta
        • 1245.31.82001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jeonju, Korean tasavalta
        • 1245.31.82006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pusan, Korean tasavalta
        • 1245.31.82004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta
        • 1245.31.82005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta
        • 1245.31.82007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta
        • 1245.31.82008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta
        • 1245.31.82010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta
        • 1245.31.82014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suwon, Korean tasavalta
        • 1245.31.82002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wonju, Korean tasavalta
        • 1245.31.82003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Kreikka
      • Thessaloniki, Kreikka
        • 1245.31.30004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Meksiko
      • Guadalajara, Meksiko
        • 1245.31.52003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guadalajara, Meksiko
        • 1245.31.52004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Monterrey, Meksiko
        • 1245.31.52001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Monterrey, Meksiko
        • 1245.31.52002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ranska
      • Bersée, Ranska
        • 1245.31.33008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bischheim, Ranska
        • 1245.31.33020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bondy Cedex, Ranska
        • 1245.31.33002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bruay La Buissiere, Ranska
        • 1245.31.33016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Corbeil Essonnes, Ranska
        • 1245.31.33001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Croix, Ranska
        • 1245.31.33010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hautmont, Ranska
        • 1245.31.33009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Rochelle Cedex 1, Ranska
        • 1245.31.33003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, Ranska
        • 1245.31.33045 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Narbonne Cedex, Ranska
        • 1245.31.33004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Schiltigheim, Ranska
        • 1245.31.33012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg, Ranska
        • 1245.31.33013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg, Ranska
        • 1245.31.33019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vieux Condé, Ranska
        • 1245.31.33007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wattrelos, Ranska
        • 1245.31.33018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Saksa
      • Dormagen, Saksa
        • 1245.31.49001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dresden, Saksa
        • 1245.31.49013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Düsseldorf, Saksa
        • 1245.31.49016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Flörsheim, Saksa
        • 1245.31.49009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frankfurt, Saksa
        • 1245.31.49015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Haag, Saksa
        • 1245.31.49019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hatten, Saksa
        • 1245.31.49004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hohenmölsen, Saksa
        • 1245.31.49020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Künzing, Saksa
        • 1245.31.49007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Neuwied, Saksa
        • 1245.31.49002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nürnberg, Saksa
        • 1245.31.49008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rednitzhembach, Saksa
        • 1245.31.49010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rehburg-Loccum, Saksa
        • 1245.31.49006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rehlingen-Siersburg, Saksa
        • 1245.31.49011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saarbrücken, Saksa
        • 1245.31.49005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Schauenburg, Saksa
        • 1245.31.49022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Ingbert/Oberwürzbach, Saksa
        • 1245.31.49017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Unterschneidheim, Saksa
        • 1245.31.49003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia
        • 1245.31.74005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lucenec, Slovakia
        • 1245.31.74002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nitra, Slovakia
        • 1245.31.74006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nove Zamky, Slovakia
        • 1245.31.74014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Povazska Bystrica, Slovakia
        • 1245.31.74001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Presov, Slovakia
        • 1245.31.74004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Trebisov, Slovakia
        • 1245.31.74003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Slovenia
      • Celje, Slovenia
        • 1245.31.38003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koper, Slovenia
        • 1245.31.38002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Maribor, Slovenia
        • 1245.31.38001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Sveitsi
      • Lugano, Sveitsi
        • 1245.31.41004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rorschach, Sveitsi
        • 1245.31.41003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • 1245.31.88010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kaohsiung, Taiwan
        • 1245.31.88011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kaohsiung, Taiwan
        • 1245.31.88012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kaohsiung, Taiwan
        • 1245.31.88013 Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan
        • 1245.31.88009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tainan, Taiwan
        • 1245.31.88014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taipei, Taiwan
        • 1245.31.88006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taipei, Taiwan
        • 1245.31.88021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taoyuan County, Taiwan
        • 1245.31.88008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Turkki
      • Erzurum, Turkki
        • 1245.31.90003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gaziantep, Turkki
        • 1245.31.90001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Istanbul, Turkki
        • 1245.31.90002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Istanbul, Turkki
        • 1245.31.90006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Izmir, Turkki
        • 1245.31.90004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ukraina
      • Dnepropetrovsk, Ukraina
        • 1245.31.75002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkiv, Ukraina
        • 1245.31.75001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lviv, Ukraina
        • 1245.31.75006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vinnitsa, Ukraina
        • 1245.31.75004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vinnytsya, Ukraina
        • 1245.31.75003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
        • 1245.31.10145 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Yhdysvallat
        • 1245.31.10162 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat
        • 1245.31.10124 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
        • 1245.31.10108 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tempe, Arizona, Yhdysvallat
        • 1245.31.10046 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • California
      • Chino, California, Yhdysvallat
        • 1245.31.10154 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rancho Cucamonga, California, Yhdysvallat
        • 1245.31.10149 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • West Hills, California, Yhdysvallat
        • 1245.31.10131 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Colorado
      • Northglenn, Colorado, Yhdysvallat
        • 1245.31.10038 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat
        • 1245.31.10127 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat
        • 1245.31.10137 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jupiter, Florida, Yhdysvallat
        • 1245.31.10133 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat
        • 1245.31.10006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat
        • 1245.31.10085 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat
        • 1245.31.10080 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Perry, Georgia, Yhdysvallat
        • 1245.31.10077 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat
        • 1245.31.10001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat
        • 1245.31.10159 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dubuque, Iowa, Yhdysvallat
        • 1245.31.10014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kansas
      • Arkansas City, Kansas, Yhdysvallat
        • 1245.31.10117 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Newton, Kansas, Yhdysvallat
        • 1245.31.10157 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat
        • 1245.31.10146 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Yhdysvallat
        • 1245.31.10003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat
        • 1245.31.10059 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rochester, New York, Yhdysvallat
        • 1245.31.10034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Smithtown, New York, Yhdysvallat
        • 1245.31.10123 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Yhdysvallat
        • 1245.31.10071 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salisbury, North Carolina, Yhdysvallat
        • 1245.31.10086 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Carlisle, Ohio, Yhdysvallat
        • 1245.31.10129 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
        • 1245.31.10045 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
        • 1245.31.10119 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gallipolis, Ohio, Yhdysvallat
        • 1245.31.10130 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat
        • 1245.31.10158 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Simpsonville, South Carolina, Yhdysvallat
        • 1245.31.10015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat
        • 1245.31.10033 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat
        • 1245.31.10112 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
        • 1245.31.10156 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hurst, Texas, Yhdysvallat
        • 1245.31.10151 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Killeen, Texas, Yhdysvallat
        • 1245.31.10143 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat
        • 1245.31.10155 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Edellisen kaksoissokkotutkimuksen 1245.19 koko hoitojakson suorittaneet potilaat, 1245.20 tai 1245.23 pelastushoidon kanssa tai ilman.
  2. Allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus käyntiin 1 mennessä hyvän kliinisen käytännön ja paikallisen lainsäädännön mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas, joka täyttää yhden tai useamman edellisen tutkimuksen 1245.19 hoitojakson keskeytyskriteeristä, 1245,20 tai 1245,23.
  2. Osoitus maksasairaudesta, joka määritellään joko alaniiniaminotransferaasin, aspartaattiaminotransferaasin tai alkalisen fosfataasin pitoisuuksilla seerumissa, joka ylittää 3 x normaalin ylärajan edellisen tutkimuksen viimeisellä käynnillä määritettynä.
  3. Munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään glomerulusten suodatusnopeudeksi
  4. Vasta-aiheet sitagliptiinille, pioglitatsonille, metformiinille tai sulfonyyliurealle paikallisen etiketin mukaan, jotka alkoivat tutkimukseen osallistumisen aikana vuonna 1245.19, 1245,20 tai 1245,23
  5. Premenopausaaliset naiset (viimeiset kuukautiset < tai = 1 vuosi ennen tietoista suostumusta), jotka imettävät tai ovat raskaana tai ovat hedelmällisessä iässä eivätkä käytä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää tai eivät aio jatkaa tämän menetelmän käyttöä koko ajan tutkimukseen eivätkä suostu alistumaan määräajoin raskaustesteihin tutkimukseen osallistumisen aikana. Hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä ovat munanjohdinsidonta, depotlaastari, kohdunsisäiset laitteet/järjestelmät, oraaliset, implantoitavat tai injektoitavat ehkäisyvälineet, seksuaalinen pidättyvyys (jos paikallisviranomaiset sen hyväksyvät), kaksoisestemenetelmä ja kumppani, jolle on tehty vasektomia.
  6. Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö 3 kuukauden aikana ennen tietoista suostumusta, joka häiritsisi tutkimukseen osallistumista, tai mikä tahansa jatkuva sairaus, joka johtaa heikentyneeseen tutkimusmenettelyjen noudattamiseen tai tutkimuslääkkeiden nauttimiseen.
  7. Osallistuminen toiseen tutkimukseen tutkimuslääkkeellä 30 päivän sisällä ennen tietoon perustuvaa suostumusta (paitsi 1245.19, 1245,20 ja 1245,23).
  8. Mikä tahansa muu kliininen tila, joka vaarantaisi potilaan turvallisuuden tähän kliiniseen tutkimukseen osallistumisen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BI 10773 alhainen (lääkkeetön)
BI 10773 tablettia kerran päivässä
Lääke: Plasebo
Plasebo, joka vastaa BI 10773:n pientä annosta
Lääke: Plasebo
Plasebo, joka vastaa BI 10773:n suurta annosta
Lääke: BI 10773
BI 10773 tablettia kerran päivässä
Lääke: Plasebo
Sitagliptiiniä vastaava lumelääke
Kokeellinen: BI 10773 korkea (huumeiden naiivi)
BI 10773 tablettia kerran päivässä
Lääke: Plasebo
Plasebo, joka vastaa BI 10773:n pientä annosta
Lääke: Plasebo
Plasebo, joka vastaa BI 10773:n suurta annosta
Lääke: BI 10773
BI 10773 tablettia kerran päivässä
Lääke: Plasebo
Sitagliptiiniä vastaava lumelääke
Placebo Comparator: Lumelääke (naiivi huumeisiin)
Plasebotabletit, jotka vastaavat BI 10773 / Sitagliptiini kerran päivässä
Lääke: Plasebo
Plasebo, joka vastaa BI 10773:n pientä annosta
Lääke: Plasebo
Plasebo, joka vastaa BI 10773:n suurta annosta
Lääke: Plasebo
Sitagliptiiniä vastaava lumelääke
Active Comparator: Sitagliptiini 100 mg (ei lääkkeitä käyttänyt)
Sitagliptiini kerran päivässä
Lääke: Plasebo
Plasebo, joka vastaa BI 10773:n pientä annosta
Lääke: Plasebo
Plasebo, joka vastaa BI 10773:n suurta annosta
Lääke: Plasebo
Sitagliptiiniä vastaava lumelääke
Lääke: Sitagliptiini 100 mg
Sitagliptiini kerran päivässä
Kokeellinen: BI 10773 matala (pioglitatsoni)
BI 10773 tablettia kerran päivässä
Lääke: Plasebo
Plasebo, joka vastaa BI 10773:n pientä annosta
Lääke: Plasebo
Plasebo, joka vastaa BI 10773:n suurta annosta
Lääke: BI 10773
BI 10773 tablettia kerran päivässä
Lääke: Plasebo
Sitagliptiiniä vastaava lumelääke
Kokeellinen: BI 10773 korkea (pioglitatsoni)
BI 10773 tablettia kerran päivässä
Lääke: Plasebo
Plasebo, joka vastaa BI 10773:n pientä annosta
Lääke: Plasebo
Plasebo, joka vastaa BI 10773:n suurta annosta
Lääke: BI 10773
BI 10773 tablettia kerran päivässä
Lääke: Plasebo
Sitagliptiiniä vastaava lumelääke
Placebo Comparator: Plasebo (pioglitatsoni)
Plasebotabletit, jotka vastaavat BI 10773:a kerran päivässä
Lääke: Plasebo
Plasebo, joka vastaa BI 10773:n pientä annosta
Lääke: Plasebo
Plasebo, joka vastaa BI 10773:n suurta annosta
Lääke: Plasebo
Sitagliptiiniä vastaava lumelääke
Kokeellinen: BI 10773 alhainen (metformiini)
BI 10773 tablettia kerran päivässä
Lääke: Plasebo
Plasebo, joka vastaa BI 10773:n pientä annosta
Lääke: Plasebo
Plasebo, joka vastaa BI 10773:n suurta annosta
Lääke: BI 10773
BI 10773 tablettia kerran päivässä
Lääke: Plasebo
Sitagliptiiniä vastaava lumelääke
Kokeellinen: BI 10773 korkea (metformiini)
BI 10773 tablettia kerran päivässä
Lääke: Plasebo
Plasebo, joka vastaa BI 10773:n pientä annosta
Lääke: Plasebo
Plasebo, joka vastaa BI 10773:n suurta annosta
Lääke: BI 10773
BI 10773 tablettia kerran päivässä
Lääke: Plasebo
Sitagliptiiniä vastaava lumelääke
Placebo Comparator: Plasebo (metformiini)
Plasebotabletit, jotka vastaavat BI 10773:a kerran päivässä
Lääke: Plasebo
Plasebo, joka vastaa BI 10773:n pientä annosta
Lääke: Plasebo
Plasebo, joka vastaa BI 10773:n suurta annosta
Lääke: Plasebo
Sitagliptiiniä vastaava lumelääke
Kokeellinen: BI 10773 matala (metformiini + sulfonyyliurea)
BI 10773 tablettia kerran päivässä
Lääke: Plasebo
Plasebo, joka vastaa BI 10773:n pientä annosta
Lääke: Plasebo
Plasebo, joka vastaa BI 10773:n suurta annosta
Lääke: BI 10773
BI 10773 tablettia kerran päivässä
Lääke: Plasebo
Sitagliptiiniä vastaava lumelääke
Kokeellinen: BI 10773 korkea (metformiini + sulfonyyliurea)
BI 10773 tablettia kerran päivässä
Lääke: Plasebo
Plasebo, joka vastaa BI 10773:n pientä annosta
Lääke: Plasebo
Plasebo, joka vastaa BI 10773:n suurta annosta
Lääke: BI 10773
BI 10773 tablettia kerran päivässä
Lääke: Plasebo
Sitagliptiiniä vastaava lumelääke
Placebo Comparator: Lumelääke (metformiini + sulfonyyliurea)
Plasebotabletit, jotka vastaavat BI 10773:a
Lääke: Plasebo
Plasebo, joka vastaa BI 10773:n pientä annosta
Lääke: Plasebo
Plasebo, joka vastaa BI 10773:n suurta annosta
Lääke: Plasebo
Sitagliptiiniä vastaava lumelääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) (%) muutokset lähtötasosta 52 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 52 viikkoa
HbA1c:n muutos lähtötasosta 52 viikon jälkeen
Lähtötilanne ja 52 viikkoa
Muutokset lähtötasosta HbA1c:ssä (%) 76 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 76 viikkoa
HbA1c:n muutos lähtötasosta 76 viikon jälkeen
Lähtötilanne ja 76 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c (%) muutokset lähtötasosta 76 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 76 viikkoa
Muutos lähtötasosta HbA1c:ssä (%) 76 viikon jälkeen MMRM-menetelmää käyttäen
Lähtötilanne ja 76 viikkoa
Systolinen verenpaine: muutos lähtötasosta 52 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 52 viikkoa
Systolinen verenpaine - muutos lähtötilanteesta 52 viikon hoidon jälkeen
Lähtötilanne ja 52 viikkoa
Systolinen verenpaine: muutos lähtötasosta 76 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 76 viikkoa
Systolinen verenpaine - muutos lähtötilanteesta 76 viikon hoidon jälkeen
Lähtötilanne ja 76 viikkoa
Diastolinen verenpaine: muutos lähtötasosta 52 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 52 viikkoa
Diastolinen verenpaine - muutos lähtötilanteesta 52 viikon hoidon jälkeen
Lähtötilanne ja 52 viikkoa
Diastolinen verenpaine: muutos lähtötasosta 76 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 76 viikkoa
Diastolinen verenpaine - muutos lähtötilanteesta 76 viikon hoidon jälkeen
Lähtötilanne ja 76 viikkoa
Painon (kg) muutos lähtötasosta 52 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 52 viikkoa
Paino (kg) - Muutos lähtötasosta 52 viikon hoidon jälkeen
Lähtötilanne ja 52 viikkoa
Painon (kg) muutos lähtötasosta 76 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 76 viikkoa
Paino (kg) - Muutos lähtötasosta 76 viikon hoidon jälkeen
Lähtötilanne ja 76 viikkoa
Vyötärön ympärysmitta (cm) Muutos lähtötasosta 52 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 52 viikkoa
Vyötärön ympärysmitta (cm) - muutos lähtötasosta 52 viikon hoidon jälkeen
Lähtötilanne ja 52 viikkoa
Vyötärön ympärysmitta (cm) Muutos lähtötasosta 76 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 76 viikkoa
Vyötärön ympärysmitta (cm) - muutos lähtötasosta 76 viikon hoidon jälkeen
Lähtötilanne ja 76 viikkoa
Plasman paastoglukoosin muutos lähtötasosta 52 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 52 viikkoa
Plasman paastoglukoosi - muutos lähtötasosta 52 viikon hoidon jälkeen
Lähtötilanne ja 52 viikkoa
Plasman paastoglukoosin muutos lähtötasosta 76 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 76 viikkoa
Plasman paastoglukoosi - muutos lähtötasosta 76 viikon hoidon jälkeen
Lähtötilanne ja 76 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Yhteistyökumppanit

Eli Lilly and Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1245.31
  • 2010-022718-17 (EudraCT-numero: EudraCT)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa