Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az empagliflozin (BI 10773) és a szitagliptin biztonságossága és hatásossága a placebóval szemben 76 hét felett 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél

2014. július 14. frissítette: Boehringer Ingelheim

A BI 10773 (10 és 25 mg naponta egyszer) és a szitagliptin (100 mg naponta egyszer) kettős vak, kiterjesztett, placebo-kontrollos párhuzamos csoportos biztonságossági és hatékonysági III. fázisú vizsgálata legalább 76 hétig (beleértve a 24 hetes megelőző vizsgálatot is) A 1245.19, 1245.20 vagy 1245.23 számú vizsgálatot korábban befejező 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek monoterápiája vagy különböző háttérterápiákkal

Ez a tanulmány a BI 10773 hatékonyságát, hosszú távú biztonságosságát és tolerálhatóságát vizsgálja 2-es típusú cukorbetegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2705

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Bruxelles, Belgium
        • 1245.31.32008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bruxelles, Belgium
        • 1245.31.32023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • De Pinte, Belgium
        • 1245.31.32003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Deurne, Belgium
        • 1245.31.32015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Deurne, Belgium
        • 1245.31.32016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gozée, Belgium
        • 1245.31.32025 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leopoldsburg, Belgium
        • 1245.31.32019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Linkebeek, Belgium
        • 1245.31.32024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mouscron, Belgium
        • 1245.31.32021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sint-Gillis-Waas, Belgium
        • 1245.31.32020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tielt, Belgium
        • 1245.31.32018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tremelo, Belgium
        • 1245.31.32026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok
        • 1245.31.10145 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Egyesült Államok
        • 1245.31.10162 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mesa, Arizona, Egyesült Államok
        • 1245.31.10124 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok
        • 1245.31.10108 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tempe, Arizona, Egyesült Államok
        • 1245.31.10046 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • California
      • Chino, California, Egyesült Államok
        • 1245.31.10154 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rancho Cucamonga, California, Egyesült Államok
        • 1245.31.10149 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • West Hills, California, Egyesült Államok
        • 1245.31.10131 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Colorado
      • Northglenn, Colorado, Egyesült Államok
        • 1245.31.10038 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Egyesült Államok
        • 1245.31.10127 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok
        • 1245.31.10137 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jupiter, Florida, Egyesült Államok
        • 1245.31.10133 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miami, Florida, Egyesült Államok
        • 1245.31.10006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Plantation, Florida, Egyesült Államok
        • 1245.31.10085 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Egyesült Államok
        • 1245.31.10080 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Perry, Georgia, Egyesült Államok
        • 1245.31.10077 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok
        • 1245.31.10001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok
        • 1245.31.10159 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dubuque, Iowa, Egyesült Államok
        • 1245.31.10014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kansas
      • Arkansas City, Kansas, Egyesült Államok
        • 1245.31.10117 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Newton, Kansas, Egyesült Államok
        • 1245.31.10157 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok
        • 1245.31.10146 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Egyesült Államok
        • 1245.31.10003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Egyesült Államok
        • 1245.31.10059 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rochester, New York, Egyesült Államok
        • 1245.31.10034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Smithtown, New York, Egyesült Államok
        • 1245.31.10123 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Egyesült Államok
        • 1245.31.10071 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salisbury, North Carolina, Egyesült Államok
        • 1245.31.10086 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Carlisle, Ohio, Egyesült Államok
        • 1245.31.10129 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok
        • 1245.31.10045 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok
        • 1245.31.10119 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gallipolis, Ohio, Egyesült Államok
        • 1245.31.10130 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Egyesült Államok
        • 1245.31.10158 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Simpsonville, South Carolina, Egyesült Államok
        • 1245.31.10015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok
        • 1245.31.10033 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok
        • 1245.31.10112 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok
        • 1245.31.10156 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hurst, Texas, Egyesült Államok
        • 1245.31.10151 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Killeen, Texas, Egyesült Államok
        • 1245.31.10143 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok
        • 1245.31.10155 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Franciaország
      • Bersée, Franciaország
        • 1245.31.33008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bischheim, Franciaország
        • 1245.31.33020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bondy Cedex, Franciaország
        • 1245.31.33002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bruay La Buissiere, Franciaország
        • 1245.31.33016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Corbeil Essonnes, Franciaország
        • 1245.31.33001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Croix, Franciaország
        • 1245.31.33010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hautmont, Franciaország
        • 1245.31.33009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Rochelle Cedex 1, Franciaország
        • 1245.31.33003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, Franciaország
        • 1245.31.33045 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Narbonne Cedex, Franciaország
        • 1245.31.33004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Schiltigheim, Franciaország
        • 1245.31.33012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg, Franciaország
        • 1245.31.33013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg, Franciaország
        • 1245.31.33019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vieux Condé, Franciaország
        • 1245.31.33007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wattrelos, Franciaország
        • 1245.31.33018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Fülöp-szigetek
      • Cebu, Fülöp-szigetek
        • 1245.31.63002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Davao City, Fülöp-szigetek
        • 1245.31.63003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Manila, Fülöp-szigetek
        • 1245.31.63001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Manila, Fülöp-szigetek
        • 1245.31.63004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Manila, Fülöp-szigetek
        • 1245.31.63005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Görögország
      • Thessaloniki, Görögország
        • 1245.31.30004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • India
      • Bangalore, India
        • 1245.31.91005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bangalore, India
        • 1245.31.91006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bangalore, India
        • 1245.31.91008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Belgaum, India
        • 1245.31.91003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chennai, India
        • 1245.31.91004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chennai, India
        • 1245.31.91009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Coimbatore, India
        • 1245.31.91001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Coimbatore, India
        • 1245.31.91101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gulbarga, India
        • 1245.31.91015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Indore, India
        • 1245.31.91104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Maharashtra, India
        • 1245.31.91103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mumbai, India
        • 1245.31.91002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mumbai, Maharastra, India
        • 1245.31.91007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagpur, India
        • 1245.31.91010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • New Delhi, India
        • 1245.31.91012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pune, India
        • 1245.31.91014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pune, India
        • 1245.31.91105 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Japán
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japán
        • 1245.31.81007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chuo-ku, Tokyo, Japán
        • 1245.31.81001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chuo-ku, Tokyo, Japán
        • 1245.31.81002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ebetsu, Hokkaido, Japán
        • 1245.31.81005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kamakura, Kanagawa, Japán
        • 1245.31.81004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Minato-ku, Tokyo, Japán
        • 1245.31.81003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japán
        • 1245.31.81006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japán
        • 1245.31.81008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suita, Osaka, Japán
        • 1245.31.81009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ube, Yamaguchi, Japán
        • 1245.31.81010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Urasoe, Okinawa, Japán
        • 1245.31.81012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Urasoe, Okinawa, Japán
        • 1245.31.81013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • 1245.31.20032 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • 1245.31.20023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • British Columbia
      • Chilliwack, British Columbia, Kanada
        • 1245.31.20011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • 1245.31.20028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Victoria, British Columbia, Kanada
        • 1245.31.20018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Victoria, British Columbia, Kanada
        • 1245.31.20033 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • 1245.31.20015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada
        • 1245.31.20012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • 1245.31.20016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paradise, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • 1245.31.20024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • 1245.31.20008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • 1245.31.20026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada
        • 1245.31.20022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brampton, Ontario, Kanada
        • 1245.31.20057 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Corunna, Ontario, Kanada
        • 1245.31.20035 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Etobicoke, Ontario, Kanada
        • 1245.31.20030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • 1245.31.20019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada
        • 1245.31.20017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada
        • 1245.31.20029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada
        • 1245.31.20060 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Markham, Ontario, Kanada
        • 1245.31.20003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Newmarket, Ontario, Kanada
        • 1245.31.20009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oakville, Ontario, Kanada
        • 1245.31.20040 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Kanada
        • 1245.31.20034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strathroy, Ontario, Kanada
        • 1245.31.20005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • 1245.31.20002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • 1245.31.20006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Prince Edward Island
      • Montague, Prince Edward Island, Kanada
        • 1245.31.20007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada
        • 1245.31.20027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • 1245.31.20025 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • 1245.31.20036 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St-Romuald, Quebec, Kanada
        • 1245.31.20058 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Trois Rivieres, Quebec, Kanada
        • 1245.31.20021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ville Saint-Laurent, Quebec, Kanada
        • 1245.31.20038 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • 1245.31.20041 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Koreai Köztársaság
      • Anyang, Koreai Köztársaság
        • 1245.31.82012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Goyang, Koreai Köztársaság
        • 1245.31.82011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ilsan, Koreai Köztársaság
        • 1245.31.82009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Incheon, Koreai Köztársaság
        • 1245.31.82001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jeonju, Koreai Köztársaság
        • 1245.31.82006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pusan, Koreai Köztársaság
        • 1245.31.82004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • 1245.31.82005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • 1245.31.82007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • 1245.31.82008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • 1245.31.82010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • 1245.31.82014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suwon, Koreai Köztársaság
        • 1245.31.82002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wonju, Koreai Köztársaság
        • 1245.31.82003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Kína
      • Beijing, Kína
        • 1245.31.86007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beijing, Kína
        • 1245.31.86008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beijing, Kína
        • 1245.31.86031 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beijing, Kína
        • 1245.31.86032 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beijing, Kína
        • 1245.31.86033 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beijing, Kína
        • 1245.31.86034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beijing, Kína
        • 1245.31.86035 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chongqing, Kína
        • 1245.31.86058 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dalian, Kína
        • 1245.31.86038 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guangzhou, Kína
        • 1245.31.86001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guangzhou, Kína
        • 1245.31.86003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guangzhou, Kína
        • 1245.31.86052 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guiyang, Kína
        • 1245.31.86012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Haerbin, Kína
        • 1245.31.86037 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hangzhou, Kína
        • 1245.31.86020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jinan, Kína
        • 1245.31.86049 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jinan, Kína
        • 1245.31.86053 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jingzhou, Kína
        • 1245.31.86018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nan Ning, Kína
        • 1245.31.86055 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nan Ning, Kína
        • 1245.31.86056 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nanchang, Kína
        • 1245.31.86019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nanjing, Kína
        • 1245.31.86042 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nanjing, Kína
        • 1245.31.86043 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • QingDao, Kína
        • 1245.31.86016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shanghai, Kína
        • 1245.31.86039 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shantou, Kína
        • 1245.31.86054 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shenyang, Kína
        • 1245.31.86057 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shijiazhuang, Kína
        • 1245.31.86045 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shiyan, Kína
        • 1245.31.86017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suzhou, Kína
        • 1245.31.86013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taiyuan, Kína
        • 1245.31.86015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tianjin, Kína
        • 1245.31.86036 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Xi'An, Kína
        • 1245.31.86011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Xi'An, Kína
        • 1245.31.86041 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Xiamen, Kína
        • 1245.31.86014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Mexikó
      • Guadalajara, Mexikó
        • 1245.31.52003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guadalajara, Mexikó
        • 1245.31.52004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Monterrey, Mexikó
        • 1245.31.52001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Monterrey, Mexikó
        • 1245.31.52002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Németország
      • Dormagen, Németország
        • 1245.31.49001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dresden, Németország
        • 1245.31.49013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Düsseldorf, Németország
        • 1245.31.49016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Flörsheim, Németország
        • 1245.31.49009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frankfurt, Németország
        • 1245.31.49015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Haag, Németország
        • 1245.31.49019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hatten, Németország
        • 1245.31.49004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hohenmölsen, Németország
        • 1245.31.49020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Künzing, Németország
        • 1245.31.49007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Neuwied, Németország
        • 1245.31.49002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nürnberg, Németország
        • 1245.31.49008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rednitzhembach, Németország
        • 1245.31.49010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rehburg-Loccum, Németország
        • 1245.31.49006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rehlingen-Siersburg, Németország
        • 1245.31.49011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saarbrücken, Németország
        • 1245.31.49005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Schauenburg, Németország
        • 1245.31.49022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Ingbert/Oberwürzbach, Németország
        • 1245.31.49017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Unterschneidheim, Németország
        • 1245.31.49003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Pulyka
      • Erzurum, Pulyka
        • 1245.31.90003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gaziantep, Pulyka
        • 1245.31.90001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Istanbul, Pulyka
        • 1245.31.90002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Istanbul, Pulyka
        • 1245.31.90006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Izmir, Pulyka
        • 1245.31.90004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Svájc
      • Lugano, Svájc
        • 1245.31.41004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rorschach, Svájc
        • 1245.31.41003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Szlovákia
      • Bratislava, Szlovákia
        • 1245.31.74005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lucenec, Szlovákia
        • 1245.31.74002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nitra, Szlovákia
        • 1245.31.74006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nove Zamky, Szlovákia
        • 1245.31.74014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Povazska Bystrica, Szlovákia
        • 1245.31.74001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Presov, Szlovákia
        • 1245.31.74004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Trebisov, Szlovákia
        • 1245.31.74003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Szlovénia
      • Celje, Szlovénia
        • 1245.31.38003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koper, Szlovénia
        • 1245.31.38002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Maribor, Szlovénia
        • 1245.31.38001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Tajvan
      • Kaohsiung, Tajvan
        • 1245.31.88010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kaohsiung, Tajvan
        • 1245.31.88011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kaohsiung, Tajvan
        • 1245.31.88012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kaohsiung, Tajvan
        • 1245.31.88013 Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Tajvan
        • 1245.31.88009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tainan, Tajvan
        • 1245.31.88014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taipei, Tajvan
        • 1245.31.88006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taipei, Tajvan
        • 1245.31.88021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taoyuan County, Tajvan
        • 1245.31.88008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ukrajna
      • Dnepropetrovsk, Ukrajna
        • 1245.31.75002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkiv, Ukrajna
        • 1245.31.75001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lviv, Ukrajna
        • 1245.31.75006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vinnitsa, Ukrajna
        • 1245.31.75004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vinnytsya, Ukrajna
        • 1245.31.75003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Írország
      • Birr, Co. Offaly, Írország
        • 1245.31.35304 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Co. Cork, Írország
        • 1245.31.35302 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Co. Galway, Írország
        • 1245.31.35305 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Co. Wexford, Írország
        • 1245.31.35303 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Co. Wexford, Írország
        • 1245.31.35306 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Azok a betegek, akik az előző kettős vak vizsgálat teljes kezelési időszakát befejezték, 1245.19, 1245,20 vagy 1245,23 mentőterápiával vagy anélkül.
  2. A helyes klinikai gyakorlatnak és a helyi jogszabályoknak megfelelően aláírt és keltezett írásos beleegyező nyilatkozat az 1. látogatás időpontjáig.

Kizárási kritériumok:

  1. Az a beteg, aki megfelel az előző 1245.19-es vizsgálat kezelési időszakának egy vagy több megvonási kritériumának, 1245,20 vagy 1245,23.
  2. Májbetegség jelzése, amelyet az alanin-aminotranszferáz, az aszpartát-aminotranszferáz vagy az alkalikus foszfatáz szérumszintje határoz meg, amely meghaladja a normál felső határának háromszorosát, az előző vizsgálat utolsó látogatása során.
  3. Károsodott vesefunkció, amelyet glomeruláris filtrációs rátával határoznak meg
  4. Szitagliptin, pioglitazon, metformin vagy szulfonilurea elleni ellenjavallatok a helyi címke szerint, amely a 1245.19. évi vizsgálati részvétel során kezdődött, 1245,20 vagy 1245,23
  5. Menopauza előtti nők (utolsó menstruáció < vagy = 1 évvel a tájékozott beleegyezés előtt), akik szoptatnak vagy terhesek, vagy fogamzóképes korban vannak, és nem alkalmaznak elfogadható fogamzásgátlási módszert, vagy nem tervezik, hogy továbbra is ezt a módszert használják. a vizsgálatban való részvétel során, és nem járulnak hozzá ahhoz, hogy időszakos terhességi tesztet végezzenek. A fogamzásgátlás elfogadható módszerei közé tartozik a petevezeték lekötése, a transzdermális tapasz, az intrauterin eszközök/rendszerek, az orális, beültethető vagy injekciós fogamzásgátlók, a szexuális absztinencia (ha a helyi hatóságok ezt elfogadják), a kettős gát módszer és az vazectomizált partner.
  6. Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés a tájékozott beleegyezés előtti 3 hónapon belül, amely megzavarná a vizsgálatban való részvételt, vagy bármely olyan folyamatban lévő állapot, amely a vizsgálati eljárásoknak való megfelelés csökkenéséhez vagy a vizsgált gyógyszer beviteléhez vezet.
  7. Részvétel egy másik vizsgálatban egy vizsgált gyógyszerrel a tájékoztatáson alapuló beleegyezés előtt 30 napon belül (kivéve 1245.19, 1245,20 és 1245,23).
  8. Bármilyen egyéb klinikai állapot, amely veszélyezteti a páciens biztonságát a klinikai vizsgálatban való részvétel során.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: BI 10773 alacsony (gyógyszer-naiv)
BI 10773 tabletta naponta egyszer
Drog: Placebo
BI 10773 alacsony dózisú placebo
Drog: Placebo
A BI 10773 nagy dózisú placebónak megfelelő
Drog: BI 10773
BI 10773 tabletta naponta egyszer
Drog: Placebo
A szitagliptinnek megfelelő placebo
Kísérleti: BI 10773 magas (kábítószer-naiv)
BI 10773 tabletta naponta egyszer
Drog: Placebo
BI 10773 alacsony dózisú placebo
Drog: Placebo
A BI 10773 nagy dózisú placebónak megfelelő
Drog: BI 10773
BI 10773 tabletta naponta egyszer
Drog: Placebo
A szitagliptinnek megfelelő placebo
Placebo Comparator: Placebo (gyógyszer-naiv)
BI 10773 / Sitagliptin megfelelő placebo tabletta naponta egyszer
Drog: Placebo
BI 10773 alacsony dózisú placebo
Drog: Placebo
A BI 10773 nagy dózisú placebónak megfelelő
Drog: Placebo
A szitagliptinnek megfelelő placebo
Aktív összehasonlító: Sitagliptin 100 mg (gyógyszeres naiv)
Sitagliptin naponta egyszer
Drog: Placebo
BI 10773 alacsony dózisú placebo
Drog: Placebo
A BI 10773 nagy dózisú placebónak megfelelő
Drog: Placebo
A szitagliptinnek megfelelő placebo
Drog: Sitagliptin 100 mg
Sitagliptin naponta egyszer
Kísérleti: BI 10773 alacsony (pioglitazon)
BI 10773 tabletta naponta egyszer
Drog: Placebo
BI 10773 alacsony dózisú placebo
Drog: Placebo
A BI 10773 nagy dózisú placebónak megfelelő
Drog: BI 10773
BI 10773 tabletta naponta egyszer
Drog: Placebo
A szitagliptinnek megfelelő placebo
Kísérleti: BI 10773 magas (pioglitazon)
BI 10773 tabletta naponta egyszer
Drog: Placebo
BI 10773 alacsony dózisú placebo
Drog: Placebo
A BI 10773 nagy dózisú placebónak megfelelő
Drog: BI 10773
BI 10773 tabletta naponta egyszer
Drog: Placebo
A szitagliptinnek megfelelő placebo
Placebo Comparator: Placebo (pioglitazon)
BI 10773-nak megfelelő placebo tabletta naponta egyszer
Drog: Placebo
BI 10773 alacsony dózisú placebo
Drog: Placebo
A BI 10773 nagy dózisú placebónak megfelelő
Drog: Placebo
A szitagliptinnek megfelelő placebo
Kísérleti: BI 10773 alacsony (metformin)
BI 10773 tabletta naponta egyszer
Drog: Placebo
BI 10773 alacsony dózisú placebo
Drog: Placebo
A BI 10773 nagy dózisú placebónak megfelelő
Drog: BI 10773
BI 10773 tabletta naponta egyszer
Drog: Placebo
A szitagliptinnek megfelelő placebo
Kísérleti: BI 10773 magas (metformin)
BI 10773 tabletta naponta egyszer
Drog: Placebo
BI 10773 alacsony dózisú placebo
Drog: Placebo
A BI 10773 nagy dózisú placebónak megfelelő
Drog: BI 10773
BI 10773 tabletta naponta egyszer
Drog: Placebo
A szitagliptinnek megfelelő placebo
Placebo Comparator: Placebo (metformin)
BI 10773-nak megfelelő placebo tabletta naponta egyszer
Drog: Placebo
BI 10773 alacsony dózisú placebo
Drog: Placebo
A BI 10773 nagy dózisú placebónak megfelelő
Drog: Placebo
A szitagliptinnek megfelelő placebo
Kísérleti: BI 10773 alacsony (metformin+szulfonilurea)
BI 10773 tabletta naponta egyszer
Drog: Placebo
BI 10773 alacsony dózisú placebo
Drog: Placebo
A BI 10773 nagy dózisú placebónak megfelelő
Drog: BI 10773
BI 10773 tabletta naponta egyszer
Drog: Placebo
A szitagliptinnek megfelelő placebo
Kísérleti: BI 10773 magas (metformin+szulfonilurea)
BI 10773 tabletta naponta egyszer
Drog: Placebo
BI 10773 alacsony dózisú placebo
Drog: Placebo
A BI 10773 nagy dózisú placebónak megfelelő
Drog: BI 10773
BI 10773 tabletta naponta egyszer
Drog: Placebo
A szitagliptinnek megfelelő placebo
Placebo Comparator: Placebo (metformin+szulfonilurea)
BI 10773-nak megfelelő placebo tabletták
Drog: Placebo
BI 10773 alacsony dózisú placebo
Drog: Placebo
A BI 10773 nagy dózisú placebónak megfelelő
Drog: Placebo
A szitagliptinnek megfelelő placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A glikozilált hemoglobin (HbA1c) (%) kiindulási értékhez viszonyított változása 52 hetes kezelés után
Időkeret: Kiindulási állapot és 52 hét
A HbA1c változása a kiindulási értékhez képest 52 hét után
Kiindulási állapot és 52 hét
A HbA1c (%) változása a kiindulási értékhez képest 76 hetes kezelés után
Időkeret: Kiindulási állapot és 76 hét
A HbA1c változása a kiindulási értékhez képest 76 hét után
Kiindulási állapot és 76 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HbA1c (%) változás a kiindulási értékhez képest 76 hetes kezelés után
Időkeret: Kiindulási állapot és 76 hét
A HbA1c (%) változása a kiindulási értékhez képest 76 hét után MMRM módszerrel
Kiindulási állapot és 76 hét
Szisztolés vérnyomás: Változás a kiindulási értékhez képest 52 hetes kezelés után
Időkeret: Kiindulási állapot és 52 hét
Szisztolés vérnyomás – változás a kiindulási értékhez képest 52 hetes kezelés után
Kiindulási állapot és 52 hét
Szisztolés vérnyomás: Változás a kiindulási értékhez képest 76 hetes kezelés után
Időkeret: Kiindulási állapot és 76 hét
Szisztolés vérnyomás – változás a kiindulási értékhez képest 76 hetes kezelés után
Kiindulási állapot és 76 hét
Diasztolés vérnyomás: Változás a kiindulási értékhez képest 52 hetes kezelés után
Időkeret: Kiindulási állapot és 52 hét
Diasztolés vérnyomás – változás a kiindulási értékhez képest 52 hetes kezelés után
Kiindulási állapot és 52 hét
Diasztolés vérnyomás: Változás a kiindulási értékhez képest 76 hetes kezelés után
Időkeret: Kiindulási állapot és 76 hét
Diasztolés vérnyomás – változás a kiindulási értékhez képest 76 hetes kezelés után
Kiindulási állapot és 76 hét
Testtömeg (kg) változás a kiindulási értékhez képest 52 hetes kezelés után
Időkeret: Kiindulási állapot és 52 hét
Testtömeg (kg) – Változás az alapértékhez képest 52 hetes kezelés után
Kiindulási állapot és 52 hét
Testtömeg (kg) változás a kiindulási értékhez képest 76 hetes kezelés után
Időkeret: Kiindulási állapot és 76 hét
Testtömeg (kg) – Változás a kiindulási értékhez képest 76 hetes kezelés után
Kiindulási állapot és 76 hét
A derékbőség (cm) változása az alapvonalhoz képest 52 hetes kezelés után
Időkeret: Kiindulási állapot és 52 hét
Derékbőség (cm) – változás az alapvonalhoz képest 52 hetes kezelés után
Kiindulási állapot és 52 hét
A derékbőség (cm) változása az alapvonalhoz képest 76 hetes kezelés után
Időkeret: Kiindulási állapot és 76 hét
Derékbőség (cm) – változás a kiindulási értékhez képest 76 hetes kezelés után
Kiindulási állapot és 76 hét
Az éhgyomri vércukorszint változása az alapértékhez képest 52 hetes kezelés után
Időkeret: Kiindulási állapot és 52 hét
Éhgyomri plazma glükóz – változás a kiindulási értékhez képest 52 hetes kezelés után
Kiindulási állapot és 52 hét
Az éhgyomri vércukorszint változása az alapértékhez képest 76 hetes kezelés után
Időkeret: Kiindulási állapot és 76 hét
Éhgyomri plazma glükóz – változás a kiindulási értékhez képest 76 hetes kezelés után
Kiindulási állapot és 76 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boehringer Ingelheim

Együttműködők

Eli Lilly and Company

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 3.

Első közzététel (Becslés)

2011. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1245.31
  • 2010-022718-17 (EudraCT szám: EudraCT)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel