Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность эмпаглифлозина (BI 10773) и ситаглиптина по сравнению с плацебо в течение 76 недель у пациентов с диабетом 2 типа

14 июля 2014 г. обновлено: Boehringer Ingelheim

Фаза III двойного слепого, расширенного, плацебо-контролируемого параллельного группового исследования безопасности и эффективности BI 10773 (10 и 25 мг один раз в день) и ситаглиптина (100 мг один раз в день), назначаемых в течение как минимум 76 недель (включая 24 недели предшествующего испытания) в качестве Монотерапия или с различной фоновой терапией у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее завершивших исследование 1245.19, 1245.20 или 1245.23

В этом исследовании будут изучены эффективность, долгосрочная безопасность и переносимость BI 10773 у пациентов с диабетом 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2705

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Bruxelles, Бельгия
        • 1245.31.32008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bruxelles, Бельгия
        • 1245.31.32023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • De Pinte, Бельгия
        • 1245.31.32003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Deurne, Бельгия
        • 1245.31.32015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Deurne, Бельгия
        • 1245.31.32016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gozée, Бельгия
        • 1245.31.32025 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leopoldsburg, Бельгия
        • 1245.31.32019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Linkebeek, Бельгия
        • 1245.31.32024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mouscron, Бельгия
        • 1245.31.32021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sint-Gillis-Waas, Бельгия
        • 1245.31.32020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tielt, Бельгия
        • 1245.31.32018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tremelo, Бельгия
        • 1245.31.32026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Германия
      • Dormagen, Германия
        • 1245.31.49001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dresden, Германия
        • 1245.31.49013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Düsseldorf, Германия
        • 1245.31.49016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Flörsheim, Германия
        • 1245.31.49009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frankfurt, Германия
        • 1245.31.49015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Haag, Германия
        • 1245.31.49019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hatten, Германия
        • 1245.31.49004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hohenmölsen, Германия
        • 1245.31.49020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Künzing, Германия
        • 1245.31.49007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Neuwied, Германия
        • 1245.31.49002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nürnberg, Германия
        • 1245.31.49008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rednitzhembach, Германия
        • 1245.31.49010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rehburg-Loccum, Германия
        • 1245.31.49006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rehlingen-Siersburg, Германия
        • 1245.31.49011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saarbrücken, Германия
        • 1245.31.49005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Schauenburg, Германия
        • 1245.31.49022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Ingbert/Oberwürzbach, Германия
        • 1245.31.49017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Unterschneidheim, Германия
        • 1245.31.49003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Греция
      • Thessaloniki, Греция
        • 1245.31.30004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Индия
      • Bangalore, Индия
        • 1245.31.91005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bangalore, Индия
        • 1245.31.91006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bangalore, Индия
        • 1245.31.91008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Belgaum, Индия
        • 1245.31.91003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chennai, Индия
        • 1245.31.91004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chennai, Индия
        • 1245.31.91009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Coimbatore, Индия
        • 1245.31.91001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Coimbatore, Индия
        • 1245.31.91101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gulbarga, Индия
        • 1245.31.91015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Indore, Индия
        • 1245.31.91104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Maharashtra, Индия
        • 1245.31.91103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mumbai, Индия
        • 1245.31.91002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mumbai, Maharastra, Индия
        • 1245.31.91007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagpur, Индия
        • 1245.31.91010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • New Delhi, Индия
        • 1245.31.91012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pune, Индия
        • 1245.31.91014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pune, Индия
        • 1245.31.91105 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ирландия
      • Birr, Co. Offaly, Ирландия
        • 1245.31.35304 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Co. Cork, Ирландия
        • 1245.31.35302 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Co. Galway, Ирландия
        • 1245.31.35305 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Co. Wexford, Ирландия
        • 1245.31.35303 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Co. Wexford, Ирландия
        • 1245.31.35306 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада
        • 1245.31.20032 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Канада
        • 1245.31.20023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • British Columbia
      • Chilliwack, British Columbia, Канада
        • 1245.31.20011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Канада
        • 1245.31.20028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Victoria, British Columbia, Канада
        • 1245.31.20018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Victoria, British Columbia, Канада
        • 1245.31.20033 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада
        • 1245.31.20015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Канада
        • 1245.31.20012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Канада
        • 1245.31.20016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paradise, Newfoundland and Labrador, Канада
        • 1245.31.20024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада
        • 1245.31.20008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада
        • 1245.31.20026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Канада
        • 1245.31.20022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brampton, Ontario, Канада
        • 1245.31.20057 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Corunna, Ontario, Канада
        • 1245.31.20035 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Etobicoke, Ontario, Канада
        • 1245.31.20030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Канада
        • 1245.31.20019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • London, Ontario, Канада
        • 1245.31.20017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • London, Ontario, Канада
        • 1245.31.20029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • London, Ontario, Канада
        • 1245.31.20060 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Markham, Ontario, Канада
        • 1245.31.20003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Newmarket, Ontario, Канада
        • 1245.31.20009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oakville, Ontario, Канада
        • 1245.31.20040 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Канада
        • 1245.31.20034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strathroy, Ontario, Канада
        • 1245.31.20005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Канада
        • 1245.31.20002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Канада
        • 1245.31.20006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Prince Edward Island
      • Montague, Prince Edward Island, Канада
        • 1245.31.20007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Канада
        • 1245.31.20027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Канада
        • 1245.31.20025 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Канада
        • 1245.31.20036 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St-Romuald, Quebec, Канада
        • 1245.31.20058 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Trois Rivieres, Quebec, Канада
        • 1245.31.20021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ville Saint-Laurent, Quebec, Канада
        • 1245.31.20038 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада
        • 1245.31.20041 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Китай
      • Beijing, Китай
        • 1245.31.86007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beijing, Китай
        • 1245.31.86008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beijing, Китай
        • 1245.31.86031 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beijing, Китай
        • 1245.31.86032 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beijing, Китай
        • 1245.31.86033 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beijing, Китай
        • 1245.31.86034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beijing, Китай
        • 1245.31.86035 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chongqing, Китай
        • 1245.31.86058 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dalian, Китай
        • 1245.31.86038 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guangzhou, Китай
        • 1245.31.86001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guangzhou, Китай
        • 1245.31.86003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guangzhou, Китай
        • 1245.31.86052 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guiyang, Китай
        • 1245.31.86012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Haerbin, Китай
        • 1245.31.86037 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hangzhou, Китай
        • 1245.31.86020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jinan, Китай
        • 1245.31.86049 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jinan, Китай
        • 1245.31.86053 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jingzhou, Китай
        • 1245.31.86018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nan Ning, Китай
        • 1245.31.86055 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nan Ning, Китай
        • 1245.31.86056 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nanchang, Китай
        • 1245.31.86019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nanjing, Китай
        • 1245.31.86042 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nanjing, Китай
        • 1245.31.86043 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • QingDao, Китай
        • 1245.31.86016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shanghai, Китай
        • 1245.31.86039 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shantou, Китай
        • 1245.31.86054 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shenyang, Китай
        • 1245.31.86057 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shijiazhuang, Китай
        • 1245.31.86045 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shiyan, Китай
        • 1245.31.86017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suzhou, Китай
        • 1245.31.86013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taiyuan, Китай
        • 1245.31.86015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tianjin, Китай
        • 1245.31.86036 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Xi'An, Китай
        • 1245.31.86011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Xi'An, Китай
        • 1245.31.86041 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Xiamen, Китай
        • 1245.31.86014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Корея, Республика
      • Anyang, Корея, Республика
        • 1245.31.82012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Goyang, Корея, Республика
        • 1245.31.82011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ilsan, Корея, Республика
        • 1245.31.82009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Incheon, Корея, Республика
        • 1245.31.82001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jeonju, Корея, Республика
        • 1245.31.82006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pusan, Корея, Республика
        • 1245.31.82004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Корея, Республика
        • 1245.31.82005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Корея, Республика
        • 1245.31.82007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Корея, Республика
        • 1245.31.82008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Корея, Республика
        • 1245.31.82010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Корея, Республика
        • 1245.31.82014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suwon, Корея, Республика
        • 1245.31.82002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wonju, Корея, Республика
        • 1245.31.82003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Мексика
      • Guadalajara, Мексика
        • 1245.31.52003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guadalajara, Мексика
        • 1245.31.52004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Monterrey, Мексика
        • 1245.31.52001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Monterrey, Мексика
        • 1245.31.52002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Словакия
      • Bratislava, Словакия
        • 1245.31.74005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lucenec, Словакия
        • 1245.31.74002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nitra, Словакия
        • 1245.31.74006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nove Zamky, Словакия
        • 1245.31.74014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Povazska Bystrica, Словакия
        • 1245.31.74001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Presov, Словакия
        • 1245.31.74004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Trebisov, Словакия
        • 1245.31.74003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Словения
      • Celje, Словения
        • 1245.31.38003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koper, Словения
        • 1245.31.38002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Maribor, Словения
        • 1245.31.38001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты
        • 1245.31.10145 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Соединенные Штаты
        • 1245.31.10162 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты
        • 1245.31.10124 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты
        • 1245.31.10108 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tempe, Arizona, Соединенные Штаты
        • 1245.31.10046 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • California
      • Chino, California, Соединенные Штаты
        • 1245.31.10154 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rancho Cucamonga, California, Соединенные Штаты
        • 1245.31.10149 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • West Hills, California, Соединенные Штаты
        • 1245.31.10131 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Colorado
      • Northglenn, Colorado, Соединенные Штаты
        • 1245.31.10038 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Соединенные Штаты
        • 1245.31.10127 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты
        • 1245.31.10137 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jupiter, Florida, Соединенные Штаты
        • 1245.31.10133 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты
        • 1245.31.10006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Plantation, Florida, Соединенные Штаты
        • 1245.31.10085 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты
        • 1245.31.10080 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Perry, Georgia, Соединенные Штаты
        • 1245.31.10077 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
        • 1245.31.10001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты
        • 1245.31.10159 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dubuque, Iowa, Соединенные Штаты
        • 1245.31.10014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kansas
      • Arkansas City, Kansas, Соединенные Штаты
        • 1245.31.10117 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Newton, Kansas, Соединенные Штаты
        • 1245.31.10157 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты
        • 1245.31.10146 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Соединенные Штаты
        • 1245.31.10003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты
        • 1245.31.10059 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты
        • 1245.31.10034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Smithtown, New York, Соединенные Штаты
        • 1245.31.10123 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Соединенные Штаты
        • 1245.31.10071 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salisbury, North Carolina, Соединенные Штаты
        • 1245.31.10086 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Carlisle, Ohio, Соединенные Штаты
        • 1245.31.10129 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты
        • 1245.31.10045 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты
        • 1245.31.10119 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gallipolis, Ohio, Соединенные Штаты
        • 1245.31.10130 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Соединенные Штаты
        • 1245.31.10158 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Simpsonville, South Carolina, Соединенные Штаты
        • 1245.31.10015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты
        • 1245.31.10033 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты
        • 1245.31.10112 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты
        • 1245.31.10156 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hurst, Texas, Соединенные Штаты
        • 1245.31.10151 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Killeen, Texas, Соединенные Штаты
        • 1245.31.10143 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты
        • 1245.31.10155 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Тайвань
      • Kaohsiung, Тайвань
        • 1245.31.88010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kaohsiung, Тайвань
        • 1245.31.88011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kaohsiung, Тайвань
        • 1245.31.88012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kaohsiung, Тайвань
        • 1245.31.88013 Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Тайвань
        • 1245.31.88009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tainan, Тайвань
        • 1245.31.88014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taipei, Тайвань
        • 1245.31.88006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taipei, Тайвань
        • 1245.31.88021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taoyuan County, Тайвань
        • 1245.31.88008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Турция
      • Erzurum, Турция
        • 1245.31.90003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gaziantep, Турция
        • 1245.31.90001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Istanbul, Турция
        • 1245.31.90002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Istanbul, Турция
        • 1245.31.90006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Izmir, Турция
        • 1245.31.90004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Украина
      • Dnepropetrovsk, Украина
        • 1245.31.75002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkiv, Украина
        • 1245.31.75001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lviv, Украина
        • 1245.31.75006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vinnitsa, Украина
        • 1245.31.75004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vinnytsya, Украина
        • 1245.31.75003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Филиппины
      • Cebu, Филиппины
        • 1245.31.63002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Davao City, Филиппины
        • 1245.31.63003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Manila, Филиппины
        • 1245.31.63001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Manila, Филиппины
        • 1245.31.63004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Manila, Филиппины
        • 1245.31.63005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Франция
      • Bersée, Франция
        • 1245.31.33008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bischheim, Франция
        • 1245.31.33020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bondy Cedex, Франция
        • 1245.31.33002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bruay La Buissiere, Франция
        • 1245.31.33016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Corbeil Essonnes, Франция
        • 1245.31.33001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Croix, Франция
        • 1245.31.33010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hautmont, Франция
        • 1245.31.33009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Rochelle Cedex 1, Франция
        • 1245.31.33003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, Франция
        • 1245.31.33045 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Narbonne Cedex, Франция
        • 1245.31.33004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Schiltigheim, Франция
        • 1245.31.33012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg, Франция
        • 1245.31.33013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg, Франция
        • 1245.31.33019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vieux Condé, Франция
        • 1245.31.33007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wattrelos, Франция
        • 1245.31.33018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Швейцария
      • Lugano, Швейцария
        • 1245.31.41004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rorschach, Швейцария
        • 1245.31.41003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Япония
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Япония
        • 1245.31.81007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chuo-ku, Tokyo, Япония
        • 1245.31.81001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chuo-ku, Tokyo, Япония
        • 1245.31.81002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ebetsu, Hokkaido, Япония
        • 1245.31.81005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kamakura, Kanagawa, Япония
        • 1245.31.81004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Minato-ku, Tokyo, Япония
        • 1245.31.81003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Япония
        • 1245.31.81006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Япония
        • 1245.31.81008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suita, Osaka, Япония
        • 1245.31.81009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ube, Yamaguchi, Япония
        • 1245.31.81010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Urasoe, Okinawa, Япония
        • 1245.31.81012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Urasoe, Okinawa, Япония
        • 1245.31.81013 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, завершившие весь период лечения предшествующего двойного слепого исследования 1245.19, 1245.20 или 1245.23 с реанимационной терапией или без нее.
  2. Подписанное и датированное письменное информированное согласие до даты визита 1 в соответствии с Надлежащей клинической практикой и местным законодательством.

Критерий исключения:

  1. Пациент, который соответствует одному или нескольким критериям отмены периода лечения предыдущего исследования 1245.19, 1245,20 или 1245,23.
  2. Указание на заболевание печени, определяемое уровнями аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы или щелочной фосфатазы в сыворотке выше 3-кратного верхнего предела нормы, определенного во время последнего посещения предыдущего исследования.
  3. Нарушение функции почек, определяемое как скорость клубочковой фильтрации.
  4. Противопоказания к ситаглиптину, пиоглитазону, метформину или сульфонилмочевине согласно местной этикетке, которая началась во время участия в исследовании 1245.19, 1245.20 или 1245.23
  5. Женщины в пременопаузе (последняя менструация < или = 1 год до получения информированного согласия), кормящие грудью, беременные или способные к деторождению и не практикующие приемлемый метод контроля над рождаемостью, или не планирующие продолжать использовать этот метод в течение участие в исследовании и не соглашаются проходить периодическое тестирование на беременность во время участия в исследовании. Приемлемые методы контроля рождаемости включают перевязку маточных труб, трансдермальный пластырь, внутриматочные средства/системы, пероральные, имплантируемые или инъекционные контрацептивы, половое воздержание (если это разрешено местными властями), метод двойного барьера и вазэктомию партнера.
  6. Злоупотребление алкоголем или наркотиками в течение 3 месяцев до получения информированного согласия, которое может помешать участию в исследовании, или любое текущее состояние, ведущее к снижению соблюдения процедур исследования или приему исследуемого препарата.
  7. Участие в другом испытании с исследуемым препаратом в течение 30 дней до информированного согласия (кроме 1245.19, 1245.20 и 1245.23).
  8. Любое другое клиническое состояние, которое может поставить под угрозу безопасность пациента во время участия в данном клиническом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: BI 10773 низкий (не содержащий лекарств)
Таблетки BI 10773 один раз в день
Лекарство: Плацебо
Плацебо, соответствующее низкой дозе BI 10773
Лекарство: Плацебо
Плацебо, соответствующее высокой дозе BI 10773
Лекарство: БИ 10773
Таблетки BI 10773 один раз в день
Лекарство: Плацебо
Плацебо, соответствующее ситаглиптину
Экспериментальный: BI 10773 высокий (не содержащий лекарств)
Таблетки BI 10773 один раз в день
Лекарство: Плацебо
Плацебо, соответствующее низкой дозе BI 10773
Лекарство: Плацебо
Плацебо, соответствующее высокой дозе BI 10773
Лекарство: БИ 10773
Таблетки BI 10773 один раз в день
Лекарство: Плацебо
Плацебо, соответствующее ситаглиптину
Плацебо Компаратор: Плацебо (без наркотиков)
Таблетки плацебо, соответствующие BI 10773 / ситаглиптину, один раз в день
Лекарство: Плацебо
Плацебо, соответствующее низкой дозе BI 10773
Лекарство: Плацебо
Плацебо, соответствующее высокой дозе BI 10773
Лекарство: Плацебо
Плацебо, соответствующее ситаглиптину
Активный компаратор: Ситаглиптин 100 мг (нелекарственный препарат)
Ситаглиптин 1 раз в сутки
Лекарство: Плацебо
Плацебо, соответствующее низкой дозе BI 10773
Лекарство: Плацебо
Плацебо, соответствующее высокой дозе BI 10773
Лекарство: Плацебо
Плацебо, соответствующее ситаглиптину
Лекарство: Ситаглиптин 100мг
Ситаглиптин 1 раз в сутки
Экспериментальный: BI 10773 низкий (пиоглитазон)
Таблетки BI 10773 один раз в день
Лекарство: Плацебо
Плацебо, соответствующее низкой дозе BI 10773
Лекарство: Плацебо
Плацебо, соответствующее высокой дозе BI 10773
Лекарство: БИ 10773
Таблетки BI 10773 один раз в день
Лекарство: Плацебо
Плацебо, соответствующее ситаглиптину
Экспериментальный: BI 10773 высокий (пиоглитазон)
Таблетки BI 10773 один раз в день
Лекарство: Плацебо
Плацебо, соответствующее низкой дозе BI 10773
Лекарство: Плацебо
Плацебо, соответствующее высокой дозе BI 10773
Лекарство: БИ 10773
Таблетки BI 10773 один раз в день
Лекарство: Плацебо
Плацебо, соответствующее ситаглиптину
Плацебо Компаратор: Плацебо (пиоглитазон)
Таблетки плацебо, соответствующие BI 10773, один раз в день
Лекарство: Плацебо
Плацебо, соответствующее низкой дозе BI 10773
Лекарство: Плацебо
Плацебо, соответствующее высокой дозе BI 10773
Лекарство: Плацебо
Плацебо, соответствующее ситаглиптину
Экспериментальный: BI 10773 низкий (метформин)
Таблетки BI 10773 один раз в день
Лекарство: Плацебо
Плацебо, соответствующее низкой дозе BI 10773
Лекарство: Плацебо
Плацебо, соответствующее высокой дозе BI 10773
Лекарство: БИ 10773
Таблетки BI 10773 один раз в день
Лекарство: Плацебо
Плацебо, соответствующее ситаглиптину
Экспериментальный: BI 10773 высокий (метформин)
Таблетки BI 10773 один раз в день
Лекарство: Плацебо
Плацебо, соответствующее низкой дозе BI 10773
Лекарство: Плацебо
Плацебо, соответствующее высокой дозе BI 10773
Лекарство: БИ 10773
Таблетки BI 10773 один раз в день
Лекарство: Плацебо
Плацебо, соответствующее ситаглиптину
Плацебо Компаратор: Плацебо (метформин)
Таблетки плацебо, соответствующие BI 10773, один раз в день
Лекарство: Плацебо
Плацебо, соответствующее низкой дозе BI 10773
Лекарство: Плацебо
Плацебо, соответствующее высокой дозе BI 10773
Лекарство: Плацебо
Плацебо, соответствующее ситаглиптину
Экспериментальный: BI 10773 низкий (метформин + сульфонилмочевина)
Таблетки BI 10773 один раз в день
Лекарство: Плацебо
Плацебо, соответствующее низкой дозе BI 10773
Лекарство: Плацебо
Плацебо, соответствующее высокой дозе BI 10773
Лекарство: БИ 10773
Таблетки BI 10773 один раз в день
Лекарство: Плацебо
Плацебо, соответствующее ситаглиптину
Экспериментальный: BI 10773 высокий (метформин+сульфонилмочевина)
Таблетки BI 10773 один раз в день
Лекарство: Плацебо
Плацебо, соответствующее низкой дозе BI 10773
Лекарство: Плацебо
Плацебо, соответствующее высокой дозе BI 10773
Лекарство: БИ 10773
Таблетки BI 10773 один раз в день
Лекарство: Плацебо
Плацебо, соответствующее ситаглиптину
Плацебо Компаратор: Плацебо (метформин+сульфонилмочевина)
Таблетки плацебо, соответствующие BI 10773
Лекарство: Плацебо
Плацебо, соответствующее низкой дозе BI 10773
Лекарство: Плацебо
Плацебо, соответствующее высокой дозе BI 10773
Лекарство: Плацебо
Плацебо, соответствующее ситаглиптину

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения по сравнению с исходным уровнем гликозилированного гемоглобина (HbA1c) (%) после 52 недель лечения
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем HbA1c через 52 недели
Исходный уровень и 52 недели
Изменения по сравнению с исходным уровнем HbA1c (%) после 76 недель лечения
Временное ограничение: Исходный уровень и 76 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем HbA1c через 76 недель
Исходный уровень и 76 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
HbA1c (%) Изменения по сравнению с исходным уровнем после 76 недель лечения
Временное ограничение: Исходный уровень и 76 недель
Изменение HbA1c (%) по сравнению с исходным уровнем через 76 недель с использованием подхода MMRM
Исходный уровень и 76 недель
Систолическое артериальное давление: изменение по сравнению с исходным уровнем после 52 недель лечения
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 недели
Систолическое артериальное давление - изменение по сравнению с исходным уровнем через 52 недели лечения
Исходный уровень и 52 недели
Систолическое артериальное давление: изменение по сравнению с исходным уровнем после 76 недель лечения
Временное ограничение: Исходный уровень и 76 недель
Систолическое артериальное давление - изменение исходного уровня через 76 недель лечения
Исходный уровень и 76 недель
Диастолическое артериальное давление: изменение по сравнению с исходным уровнем после 52 недель лечения
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 недели
Диастолическое артериальное давление - изменение исходного уровня через 52 недели лечения
Исходный уровень и 52 недели
Диастолическое артериальное давление: изменение по сравнению с исходным уровнем после 76 недель лечения
Временное ограничение: Исходный уровень и 76 недель
Диастолическое артериальное давление - изменение исходного уровня через 76 недель лечения
Исходный уровень и 76 недель
Масса тела (кг) Изменение по сравнению с исходным уровнем после 52 недель лечения
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 недели
Масса тела (кг) - изменение по сравнению с исходным уровнем после 52 недель лечения
Исходный уровень и 52 недели
Масса тела (кг) Изменение по сравнению с исходным уровнем после 76 недель лечения
Временное ограничение: Исходный уровень и 76 недель
Масса тела (кг) - изменение по сравнению с исходным уровнем после 76 недель лечения
Исходный уровень и 76 недель
Окружность талии (см) Изменение по сравнению с исходным уровнем после 52 недель лечения
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 недели
Окружность талии (см) - изменение исходного уровня через 52 недели лечения
Исходный уровень и 52 недели
Окружность талии (см) Изменение по сравнению с исходным уровнем после 76 недель лечения
Временное ограничение: Исходный уровень и 76 недель
Окружность талии (см) - изменение исходного уровня через 76 недель лечения
Исходный уровень и 76 недель
Изменение уровня глюкозы в плазме натощак по сравнению с исходным уровнем после 52 недель лечения
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 недели
Глюкоза плазмы натощак - изменение по сравнению с исходным уровнем через 52 недели лечения
Исходный уровень и 52 недели
Изменение уровня глюкозы в плазме натощак по сравнению с исходным уровнем после 76 недель лечения
Временное ограничение: Исходный уровень и 76 недель
Глюкоза плазмы натощак - изменение по сравнению с исходным уровнем через 76 недель лечения
Исходный уровень и 76 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boehringer Ingelheim

Соавторы

Eli Lilly and Company

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1245.31
  • 2010-022718-17 (Номер EudraCT: EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться