评估他非诺喹治疗成人间日疟原虫疗效和安全性的研究

纳入标准：

1. 间日疟原虫涂片阳性。
2. 寄生虫密度 > 500 且 < 200,000/μl
3. 年龄：20-60岁
4. 愿意签署同意书
5. 愿意住院 29 天，然后在无疟疾地区停留 60 天以进行随访。
6. 如果女性符合以下条件，则她有资格进入并参与本研究：

a 无生育潜力（即生理上不能怀孕），包括任何绝经后女性，或 b 有生育潜力、筛查时妊娠（尿液或血清）检测呈阴性并同意遵守公认的在研究的治疗阶段和停止研究药物后 12 周内的避孕方法。 公认的避孕方法包括禁欲、左炔诺孕酮植入物、可注射孕激素，或使用经许可的避孕药具（例如隔膜和避孕套（由伴侣提供）或宫内节育器和避孕套）的适当双重屏障方法。 在研究期间使用口服/贴片避孕药不被认为是充分的避孕保护。

排除标准：

1. Field 染色的混合疟疾感染。
2. 在研究的治疗阶段和停止研究药物后 12 周内怀孕、哺乳或不愿/不能遵守公认的避孕方法的女性受试者。
3. 严重呕吐的症状（在过去 8 小时内没有进食或无法进食）。
4. 表现出 6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏症。
5. 根据病史，受试者在过去 30 天内服用过其他抗疟药（甲氟喹、伯氨喹、氯喹）
6. 有临床意义的疾病（并发疾病，例如 肺炎，既往病症，例如 肾脏疾病、恶性肿瘤或可能影响研究药物吸收的病症，例如 严重腹泻或任何临床定义的营养不良迹象）。
7. 根据病史、体格检查或常规血液化学和血液学值确定的具有临床意义的异常实验室值（排除的实验室指导值是血红蛋白 <7 gm/dL，血小板 < 50,000/μl，白细胞计数 (WBC) < 2000/μl ，血清肌酐 >2.0mg/dL，或 ALT 或 AST 超过年龄正常上限的 3 倍。
8. 对氯喹、甲氟喹、他非诺喹、伯氨喹或任何其他 8-氨基喹啉过敏的历史。
9. 受试者在研究开始后 30 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内服用了另一种研究药物。
10. 既往眼科手术史或有在基线眼科检查中发现角膜或视网膜异常的证据。
11. 受试者同时服用可能影响肾脏或眼科功能或已知主要由细胞色素 P450 亚型 3A4/5 和 2C9 代谢并且其治疗效果发生在狭窄血浆浓度范围内的药物（例如 华法林、酮康唑）。
12. 受试者经研究眼科医生检查后被判断为有患急性闭角型青光眼的风险。
13. 月经前期的女性。