腹腔镜子宫切除术局部麻醉输注
2013年11月12日 更新者：Ashford and St. Peter's Hospitals NHS Trust
腹腔镜子宫切除术的局部麻醉输注：一项随机对照试验
更多的子宫切除术是通过腹腔镜进行的，如全腹腔镜子宫切除术或腹腔镜辅助阴道子宫切除术。
与开腹手术相比，腹腔镜手术的优点包括出院更快、恢复期更短以及具有成本效益。
腹腔镜子宫切除术（全子宫切除术和阴道辅助子宫切除术）可能导致不适，从而可能导致出院延迟。
术后给予手术部位的局部麻醉剂的连续输注已成为若干手术程序试验的主题。
然而，迄今为止，还没有任何适当的对照研究来评估在全子宫切除术或阴道辅助腹腔镜子宫切除术后将局部麻醉剂注入骨盆 48 小时是否有益。
因此，研究人员建议研究以这种方式进行局部麻醉输注是否会减少所需的抢救和患者自控镇痛以及住院时间。
为此，研究人员希望进行随机安慰剂对照双盲试验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Surrey
-
Chertsey、Surrey、英国、KT16 0PZ
- Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
所有接受全腹腔镜或腹腔镜辅助阴式子宫切除术的女性
排除标准：
接受癌症手术或已知对局部麻醉剂过敏的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：左旋布比卡因
|
左布比卡因 0.5% 连续滴注 48 小时
|
|
安慰剂比较：0.9% 生理盐水
|
0.9%生理盐水持续滴注48小时
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
• 需要“救援”镇痛
大体时间：48小时
|
48小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
• 疼痛强度
大体时间：48小时
|
48小时
|
|
救援镇痛的副作用
大体时间：48小时
|
48小时
|
|
需要的患者自控镇痛量
大体时间：48小时
|
48小时
|
|
住院时间
大体时间：48小时
|
48小时
|
|
患者对疼痛缓解的满意度
大体时间：48小时
|
48小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeremy T Wright, MD FRCOG、Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年2月1日
研究完成 (实际的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月7日
首次发布 (估计)
2011年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月12日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.