Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infuze lokálního anestetika pro laparoskopickou hysterektomii

12. listopadu 2013 aktualizováno: Ashford and St. Peter's Hospitals NHS Trust

Infuze lokálního anestetika pro laparoskopickou hysterektomii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Více hysterektomií se provádí laparoskopicky buď jako totální laparoskopická hysterektomie nebo jako laparoskopicky asistovaná vaginální hysterektomie. Mezi výhody laparoskopické operace patří rychlejší propuštění z nemocnice, kratší rekonvalescence a cenová efektivita ve srovnání s otevřenými výkony. Laparoskopické hysterektomie (jak celkové, tak vaginálně asistované) mohou vést k nepohodlí, které může vést ke zpoždění při propuštění z nemocnice. Kontinuální infuze lokálních anestetik podávaných po operaci do místa operace byly předmětem zkoušek pro několik operačních postupů. Doposud však nebyly provedeny žádné řádně kontrolované studie hodnotící, zda je přínos podání infuze lokálního anestetika po dobu 48 hodin do pánve po celkové nebo vaginálně asistované laparoskopické hysterektomii. Vyšetřovatelé proto navrhují prozkoumat, zda podání infuze lokálního anestetika tímto způsobem snižuje množství potřebné záchranné a pacientem kontrolované analgezie a délku hospitalizace. Za tímto účelem si výzkumníci přejí provést randomizovanou placebem kontrolovanou dvojitě zaslepenou studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Surrey
      • Chertsey, Surrey, Spojené království, KT16 0PZ
        • Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všechny ženy podstupující totální laparoskopickou nebo laparoskopicky asistovanou vaginální hysterektomii

Kritéria vyloučení:

Ženy, které podstupují chirurgický zákrok kvůli rakovině, nebo je o nich známo, že jsou alergické na lokální anestetika.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Levobupivikain
Lék: Levobupivikain
levobupivicain 0,5% kontinuální infuze po dobu 48 hodin
Komparátor placeba: 0,9% fyziologický roztok
Lék: 0,9% fyziologický roztok
0,9% fyziologický roztok kontinuální infuze po dobu 48 hodin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
• Potřeba „záchranné“ analgezie
Časové okno: 48 hodin
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
• Intenzita bolesti
Časové okno: 48 hodin
48 hodin
Nežádoucí účinky záchranné analgezie
Časové okno: 48 hodin
48 hodin
Potřebné množství pacientem kontrolované analgezie
Časové okno: 48 hodin
48 hodin
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 48 hodin
48 hodin
Spokojenost pacienta s úlevou od bolesti
Časové okno: 48 hodin
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ashford and St. Peter's Hospitals NHS Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeremy T Wright, MD FRCOG, Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

8. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010JTW01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit