Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallispuudutusinfuusio laparoskooppiseen kohdunpoistoon

tiistai 12. marraskuuta 2013 päivittänyt: Ashford and St. Peter's Hospitals NHS Trust

Paikallispuudutusinfuusio laparoskooppiseen kohdunpoistoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Lisää kohdunpoistoleikkauksia tehdään laparoskooppisesti joko täydellisenä laparoskooppisena kohdunpoistona tai laparoskooppisesti avustettuna emättimen kohdunpoistona. Laparoskooppisen leikkauksen etuja ovat nopeampi sairaalasta lähtö, lyhyempi toipuminen ja kustannustehokkuus verrattuna avoimiin toimenpiteisiin. Laparoskooppiset kohdunpoistot (sekä täydelliset että emätinavusteiset) voivat aiheuttaa epämukavuutta, mikä voi viivästyttää sairaalasta kotiutumista. Paikallispuudutusaineiden jatkuvat infuusiot, jotka on annettu leikkauksen jälkeen leikkauspaikalle, ovat olleet useiden leikkaustoimenpiteiden kokeen kohteena. Toistaiseksi ei kuitenkaan ole tehty kunnolla kontrolloituja tutkimuksia, joissa olisi arvioitu, onko 48 tunnin paikallispuudutuksen infuusion antaminen lantioon täydellisen tai emätinavusteisen laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeen. Siksi tutkijat ehdottavat, että tutkitaan, vähentääkö paikallispuudutusinfuusion antaminen tällä tavalla tarvittavan pelastus- ja potilaan kontrolloidun analgesian määrää ja sairaalahoidon kestoa. Tätä varten tutkijat haluavat suorittaa satunnaistetun lumekontrolloidun kaksoissokkotutkimuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Surrey
      • Chertsey, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, KT16 0PZ
        • Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki naiset, joille tehdään täydellinen laparoskooppinen tai laparoskooppisesti avustettu emättimen kohdunpoisto

Poissulkemiskriteerit:

Naiset, joille tehdään syöpäleikkaus tai joiden tiedetään olevan allergisia paikallispuudutusaineille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Levobupivicaiini
Lääke: Levobupivicaiini
levobupivikaiini 0,5 % jatkuva infuusio 48 tunnin ajan
Placebo Comparator: 0,9 % suolaliuosta
Lääke: 0,9 % suolaliuosta
0,9 % suolaliuosta jatkuva infuusio 48 tunnin ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
• Pelastuskipulääkkeen tarve
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
• Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia
Pelastuskipulääkkeen sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia
Tarvittava määrä potilaan hallitsemaa analgesiaa
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia
Potilastyytyväisyys kivunlievitykseen
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ashford and St. Peter's Hospitals NHS Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeremy T Wright, MD FRCOG, Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010JTW01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa