Инфузия местного анестетика при лапароскопической гистерэктомии
12 ноября 2013 г. обновлено: Ashford and St. Peter's Hospitals NHS Trust
Инфузия местного анестетика при лапароскопической гистерэктомии: рандомизированное контролируемое исследование
Большинство гистерэктомий выполняются лапароскопически либо как тотальная лапароскопическая гистерэктомия, либо как лапароскопическая вагинальная гистерэктомия.
Преимущества лапароскопической хирургии включают более быструю выписку из больницы, более короткий период выздоровления и экономическую эффективность по сравнению с открытыми операциями.
Лапароскопическая гистерэктомия (как тотальная, так и вагинальная) может вызвать дискомфорт, что может привести к задержке выписки из больницы.
Непрерывные инфузии местных анестетиков, вводимые после операции в место операции, были предметом испытаний для нескольких оперативных вмешательств.
Однако на сегодняшний день не было проведено каких-либо должным образом контролируемых исследований, оценивающих, есть ли преимущества от введения местного анестетика в течение 48 часов в таз после тотальной или вагинальной лапароскопической гистерэктомии.
Поэтому исследователи предлагают выяснить, уменьшает ли введение местного анестетика таким образом необходимое количество неотложной и контролируемой пациентом анальгезии, а также продолжительность пребывания в больнице.
Для этого исследователи хотят провести рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Surrey
-
Chertsey, Surrey, Соединенное Королевство, KT16 0PZ
- Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
Все женщины, перенесшие тотальную лапароскопическую или лапароскопическую вагинальную гистерэктомию
Критерий исключения:
Женщины, перенесшие операцию по поводу рака или имеющие аллергию на местные анестетики.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Левобупивикаин
|
левобупиваин 0,5% непрерывная инфузия в течение 48 часов
|
|
Плацебо Компаратор: 0,9% солевой раствор
|
Непрерывная инфузия 0,9% физиологического раствора в течение 48 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
• Потребность в «спасательной» анальгезии
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
• Интенсивность боли
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
|
Побочные эффекты спасательной анальгезии
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
|
Необходимое количество анальгезии, контролируемой пациентом
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
|
Удовлетворенность пациентов обезболиванием
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jeremy T Wright, MD FRCOG, Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010JTW01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .