복강경 자궁 적출술을 위한 국소 마취제 주입
2013년 11월 12일 업데이트: Ashford and St. Peter's Hospitals NHS Trust
복강경 자궁 적출술을 위한 국소 마취제 주입: 무작위 대조 시험
더 많은 자궁 적출술이 복강경 자궁 절제술 또는 복강경 보조 질 자궁 절제술로 복강경으로 수행됩니다.
복강경 수술의 장점은 개복 수술과 비교할 때 더 빠른 병원 퇴원, 더 짧은 회복기 및 비용 효율성입니다.
복강경 자궁적출술(전체 및 질 보조)은 병원 퇴원이 지연될 수 있는 불편함을 유발할 수 있습니다.
수술 후 수술 부위에 국소 마취제를 지속적으로 주입하는 것은 여러 수술 절차에 대한 시험 대상이었습니다.
그러나 지금까지 전체 또는 질 보조 복강경 자궁 절제술 후 골반에 48시간 동안 국소 마취제를 주입하는 것의 이점이 있는지를 평가하는 제대로 통제된 연구는 없었습니다.
따라서 조사관은 이러한 방식으로 국소 마취제를 주입하는 것이 필요한 구조 및 환자 제어 진통제의 양과 입원 기간을 줄이는지 여부를 조사할 것을 제안합니다.
이를 위해 조사관은 무작위 위약 통제 이중 맹검 시험을 수행하기를 원합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Surrey
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Chertsey, Surrey, 영국, KT16 0PZ
- Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
전체 복강경 또는 복강경 보조 질 자궁절제술을 받는 모든 여성
제외 기준:
암 수술을 받거나 국소 마취제에 알레르기가 있는 것으로 알려진 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 레보부피비카인
|
48시간 동안 levobupivicaine 0.5% 연속 주입
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위약 비교기: 0.9% 식염수
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48시간 동안 0.9% 식염수 지속적 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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• '구조' 진통제의 필요성
기간: 48 시간
|
48 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
• 통증 강도
기간: 48 시간
|
48 시간
|
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구조 진통제의 부작용
기간: 48 시간
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48 시간
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|
필요한 환자 조절 진통제의 양
기간: 48 시간
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48 시간
|
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입원 기간
기간: 48 시간
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48 시간
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통증완화로 환자만족
기간: 48 시간
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeremy T Wright, MD FRCOG, Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 7일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
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