Miejscowy wlew znieczulający do histerektomii laparoskopowej
12 listopada 2013 zaktualizowane przez: Ashford and St. Peter's Hospitals NHS Trust
Miejscowy wlew znieczulający do histerektomii laparoskopowej: randomizowana, kontrolowana próba
Więcej histerektomii wykonuje się laparoskopowo jako całkowitą histerektomię laparoskopową lub histerektomię pochwy wspomaganą laparoskopowo.
Zaletą chirurgii laparoskopowej jest szybszy wypis ze szpitala, krótsza rekonwalescencja oraz ekonomiczność w porównaniu z zabiegami otwartymi.
Histerektomia laparoskopowa (zarówno całkowita, jak i wspomagana pochwowo) może prowadzić do dyskomfortu, który może prowadzić do opóźnienia wypisu ze szpitala.
Ciągłe wlewy miejscowych środków znieczulających podawanych po operacji do miejsca operacji były przedmiotem prób dla kilku procedur operacyjnych.
Jednak do tej pory nie przeprowadzono właściwie kontrolowanych badań oceniających korzyści z podawania miejscowego wlewu znieczulającego do miednicy przez 48 godzin po całkowitym lub wspomaganym dopochwowo histerektomii laparoskopowej.
W związku z tym badacze proponują zbadanie, czy podanie wlewu środka miejscowo znieczulającego w ten sposób zmniejsza ilość potrzebnej doraźnej i kontrolowanej przez pacjenta analgezji oraz długość pobytu w szpitalu.
W tym celu badacze chcą przeprowadzić randomizowaną, podwójnie ślepą próbę z kontrolą placebo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Surrey
-
Chertsey, Surrey, Zjednoczone Królestwo, KT16 0PZ
- Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszystkie kobiety poddawane całkowitej histerektomii laparoskopowej lub wspomaganej laparoskopowo histerektomii pochwy
Kryteria wyłączenia:
Kobiety przechodzące operację raka lub znane jako uczulone na miejscowe środki znieczulające.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Lewobupiwakaina
|
lewobupiwikaina 0,5% w ciągłej infuzji przez 48 godzin
|
|
Komparator placebo: 0,9% sól fizjologiczna
|
Ciągły wlew 0,9% soli fizjologicznej przez 48 godzin
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
• Potrzeba „ratunkowej” analgezji
Ramy czasowe: 48 godzin
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
• Intensywność bólu
Ramy czasowe: 48 godzin
|
48 godzin
|
|
Skutki uboczne analgezji ratunkowej
Ramy czasowe: 48 godzin
|
48 godzin
|
|
Ilość potrzebnego środka przeciwbólowego kontrolowanego przez pacjenta
Ramy czasowe: 48 godzin
|
48 godzin
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 48 godzin
|
48 godzin
|
|
Zadowolenie pacjenta z ulgi w bólu
Ramy czasowe: 48 godzin
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jeremy T Wright, MD FRCOG, Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010JTW01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .