Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Infusão de anestésico local para histerectomia laparoscópica

12 de novembro de 2013 atualizado por: Ashford and St. Peter's Hospitals NHS Trust

Infusão de anestésico local para histerectomia laparoscópica: um estudo controlado randomizado

Mais histerectomias são realizadas por laparoscopia, como histerectomia total laparoscópica ou como histerectomia vaginal assistida por laparoscopia. As vantagens da cirurgia laparoscópica incluem alta hospitalar mais rápida, convalescença mais curta e custo-benefício quando comparado aos procedimentos abertos. As histerectomias laparoscópicas (total e vaginalmente assistidas) podem causar desconforto, o que pode levar a um atraso na alta hospitalar. Infusões contínuas de agentes anestésicos locais administrados no pós-operatório no local da operação têm sido objeto de testes para vários procedimentos operatórios. Até o momento, no entanto, não houve estudos devidamente controlados avaliando se há benefícios em administrar uma infusão de anestésico local por 48 horas na pelve após uma histerectomia laparoscópica total ou vaginal assistida. Os investigadores, portanto, propõem investigar se a administração de uma infusão de anestésico local dessa maneira diminui a quantidade necessária de analgesia de resgate e controlada pelo paciente e a duração da internação. Para fazer isso, os investigadores desejam realizar um estudo randomizado duplo-cego controlado por placebo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Surrey
      • Chertsey, Surrey, Reino Unido, KT16 0PZ
        • Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Todas as mulheres submetidas a uma histerectomia vaginal totalmente laparoscópica ou assistida por laparoscopia

Critério de exclusão:

Mulheres submetidas a cirurgia de câncer ou conhecidas por serem alérgicas a agentes anestésicos locais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Levobupivicaína
levobupivicaína 0,5% em infusão contínua por 48 horas
Comparador de Placebo: 0,9% de solução salina
Infusão contínua de soro fisiológico 0,9% por 48 horas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
• Necessidade de analgesia de 'resgate'
Prazo: 48 horas
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
• Intensidade da dor
Prazo: 48 horas
48 horas
Efeitos colaterais da analgesia de resgate
Prazo: 48 horas
48 horas
Quantidade de analgesia controlada pelo paciente necessária
Prazo: 48 horas
48 horas
Tempo de internação
Prazo: 48 horas
48 horas
Satisfação do paciente com o alívio da dor
Prazo: 48 horas
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jeremy T Wright, MD FRCOG, Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

8 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2010JTW01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever